Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå virkningen av dødstilstander knyttet til covid-19-krisen på sorgprosessen i etterlatte familier (COVIDAAD)

15. november 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Forstå virkningen av dødstilstander knyttet til COVID-19-helsekrisen på sorgprosessen i etterlatte familier (ungdom og voksne): en kvalitativ studie

Denne studien tar sikte på å analysere sorgprosessen til mennesker som har mistet en nær førstegradsslektning, forstå virkningen av dødsforhold og modellere en "sorgteori" i sammenheng med COVID-19-krisen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

COVID-19-pandemien har konfrontert oss med en enestående helsekrise, dette fikk store konsekvenser for mental helse. Internasjonal litteratur har allerede vist en økning i psykologiske og psykiatriske plager hos pasienter som følges i psykiatrien, og i befolkningen generelt.

For etterlatte pårørende bidrar visse faktorer til å komplisere sorgprosessen, slik som: fravær av kommunikasjon med helseteamet, forbud mot besøk, fravær av begravelsesritualer... I den foreslåtte forskningen vil vi analysere sorgprosessen til mennesker som har mistet en nær førstegradsslektning i barne- og ungdomspopulasjonen, forstå konsekvensene av dødsforhold i etterlatte familier og modellere en "sorgteori" i sammenheng med den nåværende epidemisk helsekrise.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etterlatt person som mistet en nær slektning (barn, ungdom, voksen) siden mars 2020
  • Alder over 15 år
  • Første grads slektning (mann-kone eller tilsvarende, far-mor, sønn-datter, bror-søster)
  • En etterlatt person som er i minst én av følgende tilstander:
  • Kan ikke besøke sykehuset ved sykehusinnleggelse ELLER
  • Kan ikke reise til hjemmet/EPHAD/sykehuset ELLER
  • Ønsker ikke å reise av personlige årsaker ELLER
  • Unnlatelse av å utføre begravelsesritualer ELLER
  • Manglende respekt for den avdødes ønsker og hans eller hennes egne ønsker ELLER
  • Manglende evne til å se den avdøde ELLER
  • Mulighet for å delta i begravelsen ELLER
  • Kan ikke si farvel ELLER
  • Manglende evne til å kommunisere via telefon og/eller smarttelefon ELLER
  • Kan ikke sende kroppen tilbake til opprinnelseslandet eller -regionen
  • Slektning som døde (barn, ungdom, voksen) mellom mars 2020 og mars 2021 med Covid-19 eller andre livstruende tilstander
  • Slektning som døde i en poliklinisk eller poliklinisk setting (EPHAD, hjem eller annen struktur)
  • Fransk eller ikke-fransktalende etterlatt person

Ekskluderingskriterier:

-Tilstedeværelse av en patologi som forhindrer god elokusjon under intervjuet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: befolkning som mistet en kjær under covid19-helsekrisen
Analyser sorgprosessen til mennesker som har mistet en nær førstegrads slektning, forstå virkningen av dødstilstander på denne prosessen og modeller en "teori om sorg" i sammenheng med den faktiske epidemiske helsekrisen.
Annen: Kvalitativt forskningsintervju
Kvalitativt forskningsintervju Administrering av kvantitative skalaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere de mest traumatiske aspektene for etterlatte familier og bedre identifisere risikofaktorer som kan komplisere sorgprosessen og bidra til utvikling av mulig psykopatologi.
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av de etterlattes sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder
Utforskning av de relasjonelle aspektene mellom den etterlatte, hans avdøde og resten av hans familiekrets.
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder
Utforskning av sykdomshistorien (Covid-19 og ikke Covid-19) og omsorgsledelse (ekstrasykehus og/eller intrasykehus) frem til kunngjøringen av dødsfallet
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder
Analyse av de relasjonelle dimensjonene mellom de etterlatte og helseteamet
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder
Utforskning av støttepraksis for avdøde(e) og begravelsesritualer implementert av de etterlatte
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder
Analyse av mestringsstrategier og resiliensfaktorer til den etterlatte
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder
• Utforskning av dimensjonene til den levde opplevelsen og følelsene til den sørgende personen • Utforskning av den etterlattes psykologiske tilstand
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder
• Utforskning av den etterlattes opplevelse av å rapportere epidemien i media og covid-19-sykdommen (uansett om de har fått den eller ikke)
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder
• Vurdering av patologisk sorg (Inventory of Complicated Grief - ICG) • Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Resilience Assessment • Vurdering av posttraumatiske symptomer hos ungdommer Children's Revised Impact of Events Scale (CRIES)
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder
Vurdering av posttraumatiske symptomer hos voksne (posttraumatisk stresslidelse) (sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse versjon DSM-5) (PCL-5)
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder
• Vurdering av patologisk sorg (Inventory of Complicated Grief - ICG)
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder
Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Resilience Assessment
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder
Vurdering av posttraumatiske symptomer hos ungdom Children's Revised Impact of Events Scale (CRIES)
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder
Hogan Inventory Bereavement – ​​Short Form – Children and Adolescent Mourning Scale (HIB-SF-CA)
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder
Ungdomsresiliensvurdering Child and Youth ResilienceMeasure (CYRM-R)
Tidsramme: 9 måneder
I samsvar med god praksis innen kvalitativ metodikk skal det ikke brukes sekundære vurderingskriterier
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carla DE STEFANO, Dr, Avicenne Hospital-APHP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP210638

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere