Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in de impact van overlijdenscondities in verband met de COVID-19-crisis op het rouwproces in nabestaanden (COVIDAAD)

15 november 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Inzicht in de impact van overlijdenscondities die verband houden met de COVID-19-gezondheidscrisis op het rouwproces bij nabestaanden (adolescenten en volwassenen): een kwalitatief onderzoek

Deze studie heeft tot doel het rouwproces te analyseren van mensen die een naast familielid in de eerste graad hebben verloren, de impact van de doodsomstandigheden te begrijpen en een "theorie van rouw" te modelleren in de context van de COVID-19-crisis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De COVID-19 pandemie heeft ons geconfronteerd met een ongekende gezondheidscrisis, dit had grote gevolgen voor de geestelijke gezondheid. Internationale literatuur heeft al een toename van psychische en psychiatrische problemen aangetoond bij patiënten die in de psychiatrie worden gevolgd, en bij de algemene bevolking.

Voor nabestaanden zijn er bepaalde factoren die het rouwproces bemoeilijken, zoals: het ontbreken van communicatie met het zorgteam, het verbod op bezoeken, het ontbreken van begrafenisrituelen... In het voorgestelde onderzoek zullen we het rouwproces analyseren van mensen die een naast familielid in de eerste graad hebben verloren in de populatie van kinderen en adolescenten, de gevolgen van de dood in nabestaanden begrijpen en een "theorie van rouw" modelleren in de context van de huidige epidemische gezondheidscrisis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nabestaanden die sinds maart 2020 een naast familielid (kind, adolescent, volwassene) hebben verloren
  • Leeftijd ouder dan 15 jaar
  • Eerstegraads familielid (man-vrouw of gelijkwaardig, vader-moeder, zoon-dochter, broer-zus)
  • Een nabestaande die in ten minste een van de volgende omstandigheden verkeert:
  • Kan het ziekenhuis niet bezoeken als het in het ziekenhuis wordt opgenomen OF
  • Kan niet naar huis/EPHAD/ziekenhuis OF reizen
  • Om persoonlijke redenen niet willen reizen OF
  • Het niet uitvoeren van begrafenisrituelen OF
  • Het niet respecteren van de wensen van de overledene en zijn of haar eigen wensen OF
  • Onvermogen om de overledene OK te zien
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan de uitvaart OK
  • Geen afscheid kunnen nemen OF
  • Onvermogen om te communiceren via telefoon en/of smartphone OF
  • Kan het lichaam niet repatriëren naar het land of de regio van herkomst
  • Familielid dat tussen maart 2020 en maart 2021 is overleden (kind, adolescent, volwassene) aan Covid-19 of andere levensbedreigende aandoeningen
  • Familielid dat is overleden in een intramurale of poliklinische setting (EPHAD, thuis of andere structuur)
  • Franstalige of niet-Franstalige nabestaanden

Uitsluitingscriteria:

-Aanwezigheid van een pathologie die een goede uitspraak tijdens het interview verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: bevolking die een dierbare heeft verloren tijdens de gezondheidscrisis van COVID19
Analyseer het rouwproces van mensen die een naast familielid in de eerste graad hebben verloren, begrijp de impact van de doodsomstandigheden op dit proces en modelleer een "theorie van rouw" in de context van de daadwerkelijke epidemische gezondheidscrisis.
Ander: Kwalitatief onderzoeksinterview
Kwalitatief onderzoeksinterview Afname van kwantitatieve schalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer de meest traumatische aspecten voor nabestaanden en identificeer risicofactoren die het rouwproces kunnen bemoeilijken en bijdragen aan de ontwikkeling van mogelijke psychopathologie beter.
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de sociaal-demografische kenmerken van de nabestaanden
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden
Verkenning van de relationele aspecten tussen de nabestaande, zijn overledene en de rest van zijn familiekring.
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden
Verkenning van de ziektegeschiedenis (Covid-19 en niet Covid-19) en zorgmanagement (buiten het ziekenhuis en/of binnen het ziekenhuis) tot aan de aankondiging van het overlijden
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden
Analyse van de relationele dimensies tussen de nabestaanden en het zorgteam
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden
Onderzoek naar ondersteuningspraktijken voor de overledene(n) en begrafenisrituelen die door de nabestaanden worden uitgevoerd
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden
Analyse van copingstrategieën en veerkrachtfactoren van de nabestaande
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden
• Verkenning van de dimensies van de geleefde ervaring en gevoelens van de rouwende persoon • Verkenning van de psychologische toestand van de nabestaande
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden
• Verkenning van de ervaring van de nabestaanden met het melden van de epidemie in de media en de ziekte van COVID-19 (ongeacht of ze deze hebben opgelopen of niet)
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden
• Beoordeling van pathologische rouw (Inventory of Complicated Grief - ICG) • Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Resilience Assessment • Beoordeling van posttraumatische symptomen bij de Children's Revised Impact of Events Scale (CRIES) van adolescenten
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden
Beoordeling van posttraumatische symptomen bij volwassenen (posttraumatische stressstoornis) (checklist voor posttraumatische stressstoornis versie DSM-5) (PCL-5)
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden
• Beoordeling van pathologische rouw (Inventory of Complicated Rouw - ICG)
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden
Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) veerkrachtbeoordeling
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden
Beoordeling van posttraumatische symptomen bij adolescenten Children'sRevised Impact of Events Scale (CRIES)
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden
Hogan Inventory Sterfgeval - Verkort formulier - Rouwschaal voor kinderen en adolescenten (HIB-SF-CA)
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden
Adolescent Resilience Assessment Kind en jeugd weerbaarheidsmaatregel (CYRM-R)
Tijdsspanne: 9 maanden
In overeenstemming met de goede praktijk van kwalitatieve methodologie mogen er geen secundaire beoordelingscriteria worden gebruikt
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carla DE STEFANO, Dr, Avicenne Hospital-APHP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP210638

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren