- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05566366
Понимание влияния условий смерти, связанных с кризисом COVID-19, на процесс скорби в семьях погибших (COVIDAAD)
Понимание влияния условий смерти, связанных с кризисом здоровья COVID-19, на процесс скорби в семьях погибших (подростки и взрослые): качественное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пандемия COVID-19 столкнула нас с беспрецедентным кризисом в области здравоохранения, который имел серьезные последствия для психического здоровья. Международная литература уже показала рост психологических и психических расстройств у пациентов, наблюдаемых в психиатрии, и среди населения в целом.
Усложнению процесса траура у родственников погибших способствуют определенные факторы, такие как: отсутствие связи с медицинским персоналом, запрет свиданий, отсутствие похоронных обрядов... В предлагаемом исследовании мы проанализируем процесс скорби людей, потерявших близкого родственника первой степени в детско-подростковой популяции, поймем последствия смерти в семьях погибших и смоделируем «теорию скорби» в контексте современной эпидемический кризис здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carla DE STEFANO, Dr
- Номер телефона: +33148 96 44 61
- Электронная почта: carla.destefano@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zahia BEN ABDESSELAM, PM
- Номер телефона: +331 48 95 74 35
- Электронная почта: zahia.ben-abdesselam@aphp.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Потерпевший, потерявший близкого родственника (ребенка, подростка, взрослого) с марта 2020 г.
- Возраст старше 15 лет
- Родственник первой степени родства (муж-жена или эквивалент, отец-мать, сын-дочь, брат-сестра)
- Потерпевший, находящийся хотя бы в одном из следующих состояний:
- Невозможно посетить больницу, если госпитализирован ИЛИ
- Невозможно поехать домой/EPHAD/больницу ИЛИ
- Не желаете путешествовать по личным причинам ИЛИ
- Невыполнение похоронных обрядов ИЛИ
- Несоблюдение воли умершего и его или ее собственных желаний ИЛИ
- Невозможность увидеть умершего ИЛИ
- Возможность участвовать в похоронах ИЛИ
- Не могу попрощаться ИЛИ
- Невозможность общаться по телефону и/или смартфону ИЛИ
- Невозможно репатриировать тело в страну или регион происхождения
- Родственник, умерший (ребенок, подросток, взрослый) в период с марта 2020 г. по март 2021 г. от Covid-19 или других опасных для жизни состояний.
- Родственник, умерший в стационаре или амбулаторно (EPHAD, дом или другое строение)
- Потерпевший, говорящий по-французски или не по-французски
Критерий исключения:
-Наличие патологии, препятствующей хорошей дикции во время интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: население, потерявшее близкого человека во время кризиса здравоохранения COVID19
Проанализируйте процесс скорби людей, потерявших близкого родственника первой степени родства, поймите влияние условий смерти на этот процесс и смоделируйте «теорию скорби» в контексте актуального эпидемического кризиса в области здравоохранения.
|
Качественное исследовательское интервью Администрирование количественных шкал
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите наиболее травмирующие аспекты для семей погибших и лучше определите факторы риска, которые могут осложнить процесс скорби и способствовать развитию возможной психопатологии.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание социально-демографических характеристик погибших
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
|
Исследование аспектов отношений между скорбящим, его умершим и остальными членами его семейного круга.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
|
Изучение анамнеза заболевания (Covid-19 и не Covid-19) и организация ухода (внебольничного и/или внутрибольничного) до объявления о смерти
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
|
Анализ отношений между скорбящим и медицинской командой
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
|
Изучение практик сопровождения усопшего (умерших) и практик погребального обряда, реализуемых скорбящими.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
|
Анализ копинг-стратегий и факторов устойчивости человека, пережившего утрату
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
|
• Исследование масштабов пережитого опыта и чувств скорбящего человека • Исследование психологического состояния скорбящего
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
|
• Изучение опыта сообщения пострадавшим об эпидемии в СМИ и болезни COVID-19 (независимо от того, заразились ли они ею)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
|
• Оценка патологического горя (Инвентаризация сложного горя — ICG) • Оценка устойчивости по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC) • Оценка посттравматических симптомов у детей подросткового возраста по пересмотренной шкале воздействия событий (CRIES)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
|
Оценка посттравматических симптомов у взрослых (посттравматическое стрессовое расстройство) (контрольный список посттравматического стрессового расстройства, версия DSM-5) (PCL-5)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
|
• Оценка патологического горя (Инвентаризация сложного горя - ICG)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
|
Оценка устойчивости Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
|
Оценка посттравматических симптомов у детей подросткового возраста по пересмотренной шкале воздействия событий (CRIES)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
|
Опись тяжелой утраты Хогана - краткая форма - шкала траура детей и подростков (HIB-SF-CA)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
|
Оценка жизнестойкости подростков Child and YouthResilienceMeasure (CYRM-R)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В соответствии с надлежащей практикой качественной методологии не следует использовать вторичные критерии оценки.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carla DE STEFANO, Dr, Avicenne Hospital-APHP
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Xiong J, Lipsitz O, Nasri F, Lui LMW, Gill H, Phan L, Chen-Li D, Iacobucci M, Ho R, Majeed A, McIntyre RS. Impact of COVID-19 pandemic on mental health in the general population: A systematic review. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:55-64. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.001. Epub 2020 Aug 8.
- Shear MK, Ghesquiere A, Glickman K. Bereavement and complicated grief. Curr Psychiatry Rep. 2013 Nov;15(11):406. doi: 10.1007/s11920-013-0406-z.
- Wallace CL, Wladkowski SP, Gibson A, White P. Grief During the COVID-19 Pandemic: Considerations for Palliative Care Providers. J Pain Symptom Manage. 2020 Jul;60(1):e70-e76. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.04.012. Epub 2020 Apr 13.
- Kersting A, Brahler E, Glaesmer H, Wagner B. Prevalence of complicated grief in a representative population-based sample. J Affect Disord. 2011 Jun;131(1-3):339-43. doi: 10.1016/j.jad.2010.11.032. Epub 2011 Jan 8.
- Demartini B, Nistico V, D'Agostino A, Priori A, Gambini O. Early Psychiatric Impact of COVID-19 Pandemic on the General Population and Healthcare Workers in Italy: A Preliminary Study. Front Psychiatry. 2020 Dec 22;11:561345. doi: 10.3389/fpsyt.2020.561345. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210638
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .