Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19-válsághoz kapcsolódó halálozási körülmények hatásának megértése a gyászoló családok gyászfolyamatára (COVIDAAD)

2023. november 15. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A COVID-19 egészségügyi válsághoz kapcsolódó halálozási állapotok gyászfolyamatokra gyakorolt ​​hatásának megértése a gyászoló családokban (serdülők és felnőttek): kvalitatív tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze azoknak az embereknek a gyászolási folyamatát, akik elvesztették közeli első fokú hozzátartozójukat, megértsék a halálozási körülmények hatását, és modellezzék a „gyászelméletet” a COVID-19 krízis összefüggésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 világjárvány példátlan egészségügyi válsággal szembesített bennünket, ennek jelentős következményei voltak a mentális egészségre nézve. A nemzetközi irodalom már kimutatta a pszichológiai és pszichiátriai distressz növekedését a pszichiátrián követett betegeknél és az általános populációban.

A gyászoló hozzátartozók esetében bizonyos tényezők megnehezítik a gyászfolyamatot, mint például: az egészségügyi csapattal való kommunikáció hiánya, látogatási tilalom, temetési szertartások hiánya... A javasolt kutatásban elemezni fogjuk azoknak az embereknek a gyászolási folyamatát, akik elvesztették közeli elsőfokú rokonukat a gyermekek és serdülők körében, megértjük a halálozás következményeit a gyászoló családokban, és modellezzük a „gyászelméletet” a jelenlegi helyzet kontextusában. járványos egészségügyi válság.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyászoló, aki közeli hozzátartozóját (gyermek, serdülő, felnőtt) veszítette el 2020 márciusa óta
  • Életkor 15 év felett
  • Elsőfokú rokon (férj-feleség vagy azzal egyenértékű, apa-anya, fia-lánya, testvér-testvér)
  • Gyászoló személy, aki az alábbi állapotok legalább egyikében áll:
  • Nem tudja ellátogatni a kórházba, ha kórházban van, VAGY
  • Nem tud elutazni az otthonába/EPHAD-ba/kórházba VAGY
  • Nem kíván személyes okokból utazni VAGY
  • A temetési szertartások elvégzésének elmulasztása VAGY
  • Az elhunyt kívánságának és saját kívánságainak tiszteletben tartásának elmulasztása VAGY
  • Képtelenség látni az elhunyt VAGY
  • Lehetőség a temetésen való részvételre VAGY
  • Képtelen elbúcsúzni VAGY
  • Képtelenség telefonon és/vagy okostelefonon keresztül kommunikálni VAGY
  • A holttestet nem lehet visszaküldeni a származási országba vagy régióba
  • Hozzátartozója, aki 2020 márciusa és 2021 márciusa között halt meg (gyermek, serdülő, felnőtt) Covid-19-ben vagy más életveszélyes állapotban
  • Hozzátartozó, aki fekvő- vagy járóbeteg-körülmények között halt meg (EPHAD, otthoni vagy egyéb intézmény)
  • Franciául vagy nem franciául beszélő gyászoló személy

Kizárási kritériumok:

- Olyan patológia jelenléte, amely megakadályozza a jó beszédkészséget az interjú során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: azoknak a lakosságnak, akik a COVID19 egészségügyi válság során elveszítették szeretteiket
Elemezze azoknak az embereknek a gyászolási folyamatát, akik elvesztették közeli elsőfokú hozzátartozójukat, értse meg a halálozási körülmények hatását erre a folyamatra, és modellezze a „gyászelméletet” a tényleges járványos egészségügyi krízis összefüggésében.
Egyéb: Kvalitatív kutatási interjú
Kvalitatív kutatási interjú Kvantitatív skálák adminisztrációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítsa a gyászoló családok legtraumatikusabb aspektusait, és jobban azonosítsa azokat a kockázati tényezőket, amelyek megnehezíthetik a gyászfolyamatot, és hozzájárulhatnak az esetleges pszichopatológia kialakulásához.
Időkeret: 9 hónap
A minőségi módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyászolók szocio-demográfiai jellemzőinek ismertetése
Időkeret: 9 hónap
A minőségi módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap
A gyászoló, az elhunyt és a család többi tagja közötti kapcsolati szempontok feltárása.
Időkeret: 9 hónap
A minőségi módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap
A betegség (Covid-19 és nem Covid-19) anamnézisének feltárása és az ellátás irányítása (kórházon kívüli és/vagy kórházon belüli) a haláleset bejelentéséig
Időkeret: 9 hónap
A kvalitatív módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap
A gyászoló és az egészségügyi csapat kapcsolati dimenzióinak elemzése
Időkeret: 9 hónap
A minőségi módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap
Az elhunyt(ok) támogatási gyakorlatainak és a gyászolók által végrehajtott temetési szertartásoknak a feltárása
Időkeret: 9 hónap
A kvalitatív módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap
A gyászoló személy megküzdési stratégiáinak és reziliencia-tényezőinek elemzése
Időkeret: 9 hónap
A minőségi módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap
• A gyászoló személy megélt élményének és érzéseinek dimenzióinak feltárása • A gyászoló pszichés állapotának feltárása
Időkeret: 9 hónap
A minőségi módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap
• A gyászoló személy tapasztalatainak feltárása a járványról a médiában és a COVID-19 betegségről való tudósítás során (függetlenül attól, hogy elkapta-e vagy sem)
Időkeret: 9 hónap
A minőségi módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap
• Patológiás gyász felmérése (Inventory of Complicated Grief – ICG) • Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Resilience Assessment • Poszttraumás tünetek felmérése serdülőkorban Children'sRevised Impact of Events Scale (CRIES)
Időkeret: 9 hónap
A minőségi módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap
A poszttraumás tünetek felmérése felnőtteknél (Posttraumatic Stress Disorder) (Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista DSM-5 verzió) (PCL-5)
Időkeret: 9 hónap
A minőségi módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap
• A kóros gyász értékelése (Inventory of Complicated Grief – ICG)
Időkeret: 9 hónap
A minőségi módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap
Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) reziliencia-értékelés
Időkeret: 9 hónap
A minőségi módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap
A poszttraumás tünetek felmérése serdülőkorban, a Children's Revised Impact of Events Scale (CRIES)
Időkeret: 9 hónap
A minőségi módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap
Hogan Inventory Gyász - Rövid forma - Gyermekek és serdülők gyászskálája (HIB-SF-CA)
Időkeret: 9 hónap
A minőségi módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap
Serdülőkorúak ellenállóképesség-felmérése, gyermekek és fiatalok ellenálló képességére vonatkozó intézkedés (CYRM-R)
Időkeret: 9 hónap
A minőségi módszertan bevált gyakorlatával összhangban nem szabad másodlagos bírálati kritériumokat alkalmazni
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carla DE STEFANO, Dr, Avicenne Hospital-APHP

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP210638

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel