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Compreender o impacto das condições de morte associadas à crise da COVID-19 no processo de luto em famílias enlutadas (COVIDAAD)

15 de novembro de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Compreendendo o impacto das condições de morte vinculadas à crise de saúde da COVID-19 no processo de luto em famílias enlutadas (adolescentes e adultos): um estudo qualitativo

Este estudo visa analisar o processo de luto de pessoas que perderam um parente próximo de primeiro grau, entender o impacto das condições de morte e modelar uma "teoria do luto" no contexto da crise do COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pandemia do COVID-19 nos confrontou com uma crise de saúde sem precedentes, que teve grandes consequências na saúde mental. A literatura internacional já demonstrou aumento do sofrimento psíquico e psiquiátrico em pacientes acompanhados em psiquiatria e na população em geral.

Para os familiares enlutados, alguns fatores contribuem para complicar o processo de luto, como: a ausência de comunicação com a equipe de saúde, a proibição de visitas, a ausência de ritos fúnebres... Na pesquisa proposta, analisaremos o processo de luto de pessoas que perderam um parente próximo de primeiro grau na população infantojuvenil, compreenderemos as repercussões das condições da morte em famílias enlutadas e modelaremos uma "teoria do luto" no contexto da atual crise de saúde epidêmica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa enlutada que perdeu um familiar próximo (criança, adolescente, adulto) desde março de 2020
  • Idade acima de 15 anos
  • Parente de primeiro grau (marido-esposa ou equivalente, pai-mãe, filho-filha, irmão-irmã)
  • Uma pessoa enlutada que esteja em pelo menos uma das seguintes condições:
  • Incapaz de visitar o hospital se hospitalizado OU
  • Incapaz de viajar para casa/EPHAD/hospital OU
  • Deseja não viajar por motivos pessoais OU
  • Deixar de realizar ritos fúnebres OU
  • Falha em respeitar os desejos do falecido e seus próprios desejos OU
  • Incapacidade de ver o falecido OU
  • Oportunidade de participar do funeral OU
  • Incapaz de dizer adeus OU
  • Incapacidade de se comunicar por telefone e/ou smartphone OU
  • Impossibilidade de repatriar o corpo para o país ou região de origem
  • Familiar que morreu (criança, adolescente, adulto) entre março de 2020 e março de 2021 com Covid-19 ou outras condições com risco de vida
  • Parente que faleceu em ambiente hospitalar ou ambulatorial (EPHAD, domicílio ou outra estrutura)
  • Pessoa enlutada francesa ou não francófona

Critério de exclusão:

-Presença de uma patologia que impeça uma boa elocução durante a entrevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: população que perdeu um ente querido durante a crise de saúde do COVID19
Analisar o processo de luto de pessoas que perderam um parente próximo de primeiro grau, entender o impacto das condições de morte nesse processo e modelar uma "teoria do luto" no contexto da atual crise de saúde epidêmica.
Outro: Entrevista de pesquisa qualitativa
Pesquisa qualitativa entrevista Administração de escalas quantitativas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar os aspectos mais traumáticos para as famílias enlutadas e identificar melhor os fatores de risco que podem complicar o processo de luto e contribuir para o desenvolvimento de uma possível psicopatologia.
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser usado.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição das características sociodemográficas dos enlutados
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser usado.
9 meses
Exploração dos aspectos relacionais entre o enlutado, o seu falecido e o resto do seu círculo familiar.
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser usado.
9 meses
Exploração da história da doença (Covid-19 e não Covid-19) e gestão do cuidado (extra-hospitalar e/ou intra-hospitalar) até ao anúncio do óbito
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser fornecido
9 meses
Análise das dimensões relacionais entre o enlutado e a equipe de saúde
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser usado.
9 meses
Exploração de práticas de apoio ao(s) falecido(s) e práticas de ritos fúnebres implementadas pelos enlutados
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser fornecido
9 meses
Análise das estratégias de enfrentamento e fatores de resiliência da pessoa enlutada
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser usado.
9 meses
• Exploração das dimensões da experiência vivida e dos sentimentos da pessoa enlutada • Exploração do estado psicológico do enlutado
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser usado.
9 meses
• Exploração da experiência da pessoa enlutada ao relatar a epidemia na mídia e a doença COVID-19 (quer tenham ou não contraído)
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser usado.
9 meses
• Avaliação do luto patológico (Inventário de Luto Complicado - ICG) • Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC) Avaliação de Resiliência • Avaliação de sintomas pós-traumáticos em crianças adolescentes Escala Revisada de Impacto de Eventos (CRIES)
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser usado.
9 meses
Avaliação de sintomas pós-traumáticos em adultos (Transtorno de estresse pós-traumático) (lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumático versão DSM-5) (PCL-5)
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser usado.
9 meses
• Avaliação do luto patológico (Inventário de Luto Complicado - ICG)
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser usado.
9 meses
Escala de resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) Avaliação de resiliência
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser usado.
9 meses
Avaliação de sintomas pós-traumáticos em adolescentes Children's Revised Impact of Events Scale (CRIES)
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser usado.
9 meses
Inventário Hogan Luto - Forma Resumida - Escala de Luto para Crianças e Adolescentes (HIB-SF-CA)
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser usado.
9 meses
Avaliação de Resiliência de Adolescentes Medida de Resiliência de Crianças e Jovens (CYRM-R)
Prazo: 9 meses
De acordo com as boas práticas em metodologia qualitativa, nenhum critério de julgamento secundário deve ser usado.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Carla DE STEFANO, Dr, Avicenne Hospital-APHP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP210638

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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