- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05566366
Comprender el impacto de las condiciones de muerte vinculadas a la crisis de COVID-19 en el proceso de duelo de las familias en duelo (COVIDAAD)
Comprender el impacto de las condiciones de muerte vinculadas a la crisis sanitaria del COVID-19 en el proceso de duelo de familias en duelo (adolescentes y adultos): un estudio cualitativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia del COVID-19 nos ha enfrentado a una crisis sanitaria sin precedentes, que ha tenido importantes consecuencias en la salud mental. La literatura internacional ya ha demostrado un aumento del malestar psicológico y psiquiátrico en pacientes seguidos en psiquiatría y en la población general.
Para los familiares en duelo, ciertos factores contribuyen a complicar el proceso de duelo, tales como: la ausencia de comunicación con el equipo de salud, la prohibición de visitas, la ausencia de ritos funerarios… En la investigación propuesta, analizaremos el proceso de duelo de las personas que han perdido un familiar cercano de primer grado en la población infantil y adolescente, comprenderemos las repercusiones de las condiciones de muerte en las familias en duelo y modelaremos una “teoría del duelo” en el contexto de la actualidad. crisis sanitaria epidémica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carla DE STEFANO, Dr
- Número de teléfono: +33148 96 44 61
- Correo electrónico: carla.destefano@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zahia BEN ABDESSELAM, PM
- Número de teléfono: +331 48 95 74 35
- Correo electrónico: zahia.ben-abdesselam@aphp.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona en duelo que perdió a un familiar cercano (niño, adolescente, adulto) desde marzo de 2020
- Mayor de 15 años
- Pariente de primer grado (esposo-esposa o equivalente, padre-madre, hijo-hija, hermano-hermana)
- Una persona en duelo que se encuentra en al menos una de las siguientes condiciones:
- No puede visitar el hospital si está hospitalizado O
- Incapaz de viajar a la casa/EPHAD/hospital O
- No desea viajar por motivos personales O
- Incumplimiento de los ritos funerarios O
- No respetar los deseos del difunto y sus propios deseos O
- Incapacidad para ver al difunto O
- Oportunidad de participar en el funeral O
- Incapaz de decir adiós O
- Incapacidad para comunicarse por teléfono y/o teléfono inteligente O
- Imposibilidad de repatriar el cuerpo al país o región de origen
- Familiar fallecido (niño, adolescente, adulto) entre marzo de 2020 y marzo de 2021 con Covid-19 u otras condiciones que amenazan la vida
- Familiar que falleció en un entorno hospitalario o ambulatorio (EPHAD, hogar u otra estructura)
- Persona en duelo de habla francesa o no francesa
Criterio de exclusión:
-Presencia de una patología que impida una buena elocución durante la entrevista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: población que perdió a un ser querido durante la crisis sanitaria del COVID19
Analizar el proceso de duelo de las personas que han perdido a un familiar cercano de primer grado, comprender el impacto de las condiciones de muerte en este proceso y modelar una “teoría del duelo” en el contexto de la crisis sanitaria epidémica actual.
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Entrevista de investigación cualitativa Administración de escalas cuantitativas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar los aspectos más traumáticos para las familias en duelo e identificar mejor los factores de riesgo que pueden complicar el proceso de duelo y contribuir al desarrollo de una posible psicopatología.
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de las características sociodemográficas de los dolientes
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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Exploración de los aspectos relacionales entre el doliente, su difunto y el resto de su círculo familiar.
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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Exploración del antecedente de la enfermedad (Covid-19 y no Covid-19) y gestión asistencial (extrahospitalaria y/o intrahospitalaria) hasta el anuncio del fallecimiento
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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Análisis de las dimensiones relacionales entre el doliente y el equipo de salud
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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Exploración de prácticas de apoyo a los difuntos y prácticas de ritos funerarios implementadas por los dolientes
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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Análisis de estrategias de afrontamiento y factores de resiliencia de la persona en duelo
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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• Exploración de las dimensiones de la experiencia vivida y sentimientos de la persona en duelo • Exploración del estado psicológico del doliente
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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• Exploración de la experiencia de la persona en duelo al informar sobre la epidemia en los medios y la enfermedad COVID-19 (ya sea que la haya contraído o no)
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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• Evaluación del duelo patológico (Inventario de duelo complicado - ICG) • Escala de resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC) Evaluación de la resiliencia • Evaluación de síntomas postraumáticos en niños adolescentes Escala revisada del impacto de los eventos (CRIES)
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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Evaluación de los síntomas postraumáticos en adultos (Trastorno de estrés postraumático) (Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático versión DSM-5) (PCL-5)
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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• Valoración del duelo patológico (Inventario de Duelo Complicado - ICG)
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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Evaluación de resiliencia Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC)
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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Evaluación de los síntomas postraumáticos en la Escala Revisada del Impacto de los Eventos de los Niños Adolescentes (CRIES)
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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Inventario de duelo de Hogan - Forma abreviada - Escala de duelo para niños y adolescentes (HIB-SF-CA)
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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Evaluación de resiliencia de adolescentes Medida de resiliencia infantil y juvenil (CYRM-R)
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con las buenas prácticas en metodología cualitativa, no se deben utilizar criterios de evaluación secundarios.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla DE STEFANO, Dr, Avicenne Hospital-APHP
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Xiong J, Lipsitz O, Nasri F, Lui LMW, Gill H, Phan L, Chen-Li D, Iacobucci M, Ho R, Majeed A, McIntyre RS. Impact of COVID-19 pandemic on mental health in the general population: A systematic review. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:55-64. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.001. Epub 2020 Aug 8.
- Shear MK, Ghesquiere A, Glickman K. Bereavement and complicated grief. Curr Psychiatry Rep. 2013 Nov;15(11):406. doi: 10.1007/s11920-013-0406-z.
- Wallace CL, Wladkowski SP, Gibson A, White P. Grief During the COVID-19 Pandemic: Considerations for Palliative Care Providers. J Pain Symptom Manage. 2020 Jul;60(1):e70-e76. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.04.012. Epub 2020 Apr 13.
- Kersting A, Brahler E, Glaesmer H, Wagner B. Prevalence of complicated grief in a representative population-based sample. J Affect Disord. 2011 Jun;131(1-3):339-43. doi: 10.1016/j.jad.2010.11.032. Epub 2011 Jan 8.
- Demartini B, Nistico V, D'Agostino A, Priori A, Gambini O. Early Psychiatric Impact of COVID-19 Pandemic on the General Population and Healthcare Workers in Italy: A Preliminary Study. Front Psychiatry. 2020 Dec 22;11:561345. doi: 10.3389/fpsyt.2020.561345. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210638
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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