Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení dopadu podmínek smrti spojených s krizí COVID-19 na proces truchlení v rodinách pozůstalých (COVIDAAD)

15. listopadu 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pochopení dopadu podmínek úmrtí spojených se zdravotní krizí COVID-19 na proces truchlení v rodinách pozůstalých (dospívající a dospělí): kvalitativní studie

Tato studie si klade za cíl analyzovat proces truchlení lidí, kteří ztratili blízkého příbuzného prvního stupně, pochopit dopad podmínek smrti a modelovat „teorii truchlení“ v kontextu krize COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie COVID-19 nás konfrontovala s bezprecedentní zdravotní krizí, která měla závažné důsledky na duševní zdraví. Mezinárodní literatura již prokázala nárůst psychických a psychiatrických potíží u pacientů sledovaných v psychiatrii a v obecné populaci.

U pozůstalých příbuzných přispívají ke ztížení procesu truchlení určité faktory, jako například: absence komunikace se zdravotnickým týmem, zákaz návštěv, absence pohřebních obřadů... V navrhovaném výzkumu budeme analyzovat proces truchlení lidí, kteří ztratili blízkého příbuzného 1. stupně v dětské a dospívající populaci, porozumět následkům úmrtí v rodinách pozůstalých a modelovat „teorii truchlení“ v kontextu současné epidemická zdravotní krize.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozůstalý, který od března 2020 ztratil blízkého příbuzného (dítě, mladistvý, dospělý).
  • Věk nad 15 let
  • Příbuzní prvního stupně (manžel-manželka nebo ekvivalent, otec-matka, syn-dcera, bratr-sestra)
  • Pozůstalá osoba, která je alespoň v jednom z následujících stavů:
  • V případě hospitalizace nelze navštívit nemocnici NEBO
  • Nelze cestovat do domova/EPHAD/nemocnice NEBO
  • nepřejí si necestovat z osobních důvodů NEBO
  • Neprovedení pohřebních obřadů NEBO
  • Nerespektování přání zesnulého a jeho vlastních přání NEBO
  • Nemožnost vidět zesnulého NEBO
  • Možnost zúčastnit se pohřbu NEBO
  • Nelze se rozloučit NEBO
  • Neschopnost komunikovat přes telefon a/nebo chytrý telefon NEBO
  • Nelze repatriovat tělo do země nebo oblasti původu
  • Příbuzný, který zemřel (dítě, dospívající, dospělý) mezi březnem 2020 a březnem 2021 s Covid-19 nebo jinými život ohrožujícími stavy
  • Příbuzný, který zemřel na hospitalizaci nebo ambulantním zařízení (EPHAD, domácí nebo jiná struktura)
  • Francouzsky nebo nefrancouzsky mluvící pozůstalá osoba

Kritéria vyloučení:

-Přítomnost patologie bránící dobré výpovědi během rozhovoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: populace, která během zdravotní krize COVID19 ztratila někoho blízkého
Analyzujte proces truchlení lidí, kteří ztratili blízkého příbuzného prvního stupně, pochopte dopad podmínek smrti na tento proces a modelujte „teorii truchlení“ v kontextu skutečné epidemické zdravotní krize.
Jiný: Kvalitativní výzkumný rozhovor
Kvalitativní výzkumný rozhovor Správa kvantitativních škál

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte nejtraumatičtější aspekty pro pozůstalé rodiny a lépe identifikujte rizikové faktory, které mohou komplikovat proces truchlení a přispět k rozvoji možné psychopatologie.
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by neměla být použita žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis sociodemografických charakteristik pozůstalých
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by neměla být použita žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců
Zkoumání vztahových aspektů mezi pozůstalým, jeho zesnulým a zbytkem jeho rodinného kruhu.
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by neměla být použita žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců
Zkoumání historie onemocnění (Covid-19 a ne Covid-19) a management péče (mimonemocniční a/nebo intranemocniční) až do oznámení úmrtí
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by se neměla používat žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců
Analýza vztahových dimenzí mezi pozůstalými a zdravotnickým týmem
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by neměla být použita žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců
Zkoumání podpůrných postupů pro zesnulé (zesnulých) a postupů pohřebních obřadů realizovaných pozůstalými
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by se neměla používat žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců
Analýza copingových strategií a faktorů odolnosti pozůstalého
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by neměla být použita žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců
• Zkoumání dimenzí prožité zkušenosti a pocitů truchlícího • Zkoumání psychického stavu pozůstalých
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by neměla být použita žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců
• Zkoumání zkušeností pozůstalé osoby s hlášením epidemie v médiích a onemocnění COVID-19 (bez ohledu na to, zda se jím nakazil nebo ne)
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by neměla být použita žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců
• Posouzení patologického smutku (Inventory of Complicated Grief – ICG) • Posouzení odolnosti podle Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC) • Posouzení posttraumatických příznaků u dospívajících dětí Škála revidovaného dopadu událostí (CRIES)
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by neměla být použita žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců
Hodnocení posttraumatických příznaků u dospělých (posttraumatická stresová porucha) (kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy verze DSM-5) (PCL-5)
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by neměla být použita žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců
• Posouzení patologického smutku (Inventory of Complicated Grief - ICG)
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by neměla být použita žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců
Hodnocení odolnosti Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC)
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by se neměla používat žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců
Hodnocení posttraumatických příznaků u dospívajících Children's Revised Impact of Events Scale (CRIES)
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by neměla být použita žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců
Hogan Inventory Bereavement – ​​Krátká forma – Stupnice smutku dětí a dospívajících (HIB-SF-CA)
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by neměla být použita žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců
Adolescent Resilience Assessment Child and YouthResilienceMeasure (CYRM-R)
Časové okno: 9 měsíců
V souladu s dobrou praxí v kvalitativní metodice by neměla být použita žádná sekundární hodnotící kritéria
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla DE STEFANO, Dr, Avicenne Hospital-APHP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP210638

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalitativní výzkumný rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit