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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05566366
Comprendre l'impact des conditions de décès liées à la crise de la COVID-19 sur le processus de deuil des familles endeuillées (COVIDAAD)
Comprendre l'impact des conditions de décès liées à la crise sanitaire de la COVID-19 sur le processus de deuil des familles endeuillées (adolescents et adultes) : une étude qualitative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de COVID-19 nous a confrontés à une crise sanitaire sans précédent, cela a eu des conséquences majeures sur la santé mentale. La littérature internationale a déjà montré une augmentation de la détresse psychologique et psychiatrique chez les patients suivis en psychiatrie, et dans la population générale.
Pour les proches endeuillés, certains facteurs contribuent à compliquer le processus de deuil, tels que : l'absence de communication avec l'équipe soignante, l'interdiction des visites, l'absence de rites funéraires... Dans la recherche proposée, nous analyserons le processus de deuil des personnes ayant perdu un proche parent au premier degré dans la population d'enfants et d'adolescents, comprendrons les répercussions des conditions de décès dans les familles endeuillées et modéliserons une "théorie du deuil" dans le contexte actuel. crise sanitaire épidémique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carla DE STEFANO, Dr
- Numéro de téléphone: +33148 96 44 61
- E-mail: carla.destefano@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zahia BEN ABDESSELAM, PM
- Numéro de téléphone: +331 48 95 74 35
- E-mail: zahia.ben-abdesselam@aphp.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personne endeuillée ayant perdu un proche (enfant, adolescent, adulte) depuis mars 2020
- Âge supérieur à 15 ans
- Parent au premier degré (époux-épouse ou équivalent, père-mère, fils-fille, frère-sœur)
- Une personne endeuillée qui se trouve dans au moins une des conditions suivantes :
- Impossible de se rendre à l'hôpital si hospitalisé OU
- Impossibilité de se déplacer au domicile/EPHAD/hôpital OU
- Ne souhaite pas voyager pour des raisons personnelles OU
- Non-accomplissement des rites funéraires OU
- Non-respect des volontés du défunt et de ses propres volontés OU
- Incapacité de voir le défunt OU
- Possibilité de participer aux funérailles OU
- Impossible de dire au revoir OU
- Incapacité à communiquer par téléphone et/ou smartphone OU
- Impossible de rapatrier le corps dans le pays ou la région d'origine
- Proche décédé (enfant, adolescent, adulte) entre mars 2020 et mars 2021 du Covid-19 ou d'autres conditions mettant sa vie en danger
- Proche décédé en milieu hospitalier ou ambulatoire (EPHAD, domicile ou autre structure)
- Personne endeuillée francophone ou non francophone
Critère d'exclusion:
-Présence d'une pathologie empêchant une bonne élocution lors de l'entretien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: population ayant perdu un proche pendant la crise sanitaire du COVID19
Analyser le processus de deuil des personnes ayant perdu un proche au premier degré, comprendre l'impact des conditions de décès sur ce processus et modéliser une "théorie du deuil" dans le contexte de crise sanitaire épidémique actuelle.
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Entretien de recherche qualitative Administration des échelles quantitatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les aspects les plus traumatisants pour les familles endeuillées et mieux identifier les facteurs de risque pouvant compliquer le processus de deuil et contribuer au développement d'éventuelles psychopathologies.
Délai: 9 mois
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Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des caractéristiques socio-démographiques des personnes endeuillées
Délai: 9 mois
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Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
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9 mois
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Exploration des aspects relationnels entre l'endeuillé, son défunt et le reste de son entourage familial.
Délai: 9 mois
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Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
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9 mois
|
Exploration de l'historique de la maladie (Covid-19 et non Covid-19) et prise en charge (extra-hospitalière et/ou intra-hospitalière) jusqu'à l'annonce du décès
Délai: 9 mois
|
Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
|
9 mois
|
Analyse des dimensions relationnelles entre la personne endeuillée et l’équipe soignante
Délai: 9 mois
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Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
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9 mois
|
Exploration des pratiques d'accompagnement du ou des défunt(s) et des pratiques de rites funéraires mises en œuvre par les endeuillés
Délai: 9 mois
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Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
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9 mois
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Analyse des stratégies d'adaptation et des facteurs de résilience de la personne endeuillée
Délai: 9 mois
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Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
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9 mois
|
• Exploration des dimensions du vécu et des sentiments de la personne endeuillée • Exploration de l'état psychologique de la personne endeuillée
Délai: 9 mois
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Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
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9 mois
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• Exploration de l'expérience de la personne endeuillée en matière de reportage de l'épidémie dans les médias et de la maladie COVID-19 (qu'elle l'ait contractée ou non)
Délai: 9 mois
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Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
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9 mois
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• Évaluation du deuil pathologique (Inventory of Complicated Grief - ICG) • Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Resilience Assessment • Évaluation des symptômes post-traumatiques chez les enfants adolescentsRevised Impact of Events Scale (CRIES)
Délai: 9 mois
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Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
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9 mois
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Évaluation des symptômes post-traumatiques chez les adultes (trouble de stress post-traumatique) (liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique version DSM-5) (PCL-5)
Délai: 9 mois
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Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
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9 mois
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• Évaluation du deuil pathologique (Inventaire du deuil compliqué - ICG)
Délai: 9 mois
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Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
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9 mois
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Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Évaluation de la résilience
Délai: 9 mois
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Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
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9 mois
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Évaluation des symptômes post-traumatiques chez les enfants adolescentsÉchelle révisée de l'impact des événements (CRIES)
Délai: 9 mois
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Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
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9 mois
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Hogan Inventory Bereavement - Short Form - Children and Adolescent Mourning Scale (HIB-SF-CA)
Délai: 9 mois
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Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
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9 mois
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Évaluation de la résilience des adolescents Child and YouthResilienceMeasure (CYRM-R)
Délai: 9 mois
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Conformément aux bonnes pratiques en matière de méthodologie qualitative, aucun critère de jugement secondaire ne doit être utilisé
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carla DE STEFANO, Dr, Avicenne Hospital-APHP
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Xiong J, Lipsitz O, Nasri F, Lui LMW, Gill H, Phan L, Chen-Li D, Iacobucci M, Ho R, Majeed A, McIntyre RS. Impact of COVID-19 pandemic on mental health in the general population: A systematic review. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:55-64. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.001. Epub 2020 Aug 8.
- Shear MK, Ghesquiere A, Glickman K. Bereavement and complicated grief. Curr Psychiatry Rep. 2013 Nov;15(11):406. doi: 10.1007/s11920-013-0406-z.
- Wallace CL, Wladkowski SP, Gibson A, White P. Grief During the COVID-19 Pandemic: Considerations for Palliative Care Providers. J Pain Symptom Manage. 2020 Jul;60(1):e70-e76. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.04.012. Epub 2020 Apr 13.
- Kersting A, Brahler E, Glaesmer H, Wagner B. Prevalence of complicated grief in a representative population-based sample. J Affect Disord. 2011 Jun;131(1-3):339-43. doi: 10.1016/j.jad.2010.11.032. Epub 2011 Jan 8.
- Demartini B, Nistico V, D'Agostino A, Priori A, Gambini O. Early Psychiatric Impact of COVID-19 Pandemic on the General Population and Healthcare Workers in Italy: A Preliminary Study. Front Psychiatry. 2020 Dec 22;11:561345. doi: 10.3389/fpsyt.2020.561345. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210638
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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