- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05566366
Zrozumienie wpływu warunków śmierci związanych z kryzysem COVID-19 na proces żałoby w rodzinach pogrążonych w żałobie (COVIDAAD)
Zrozumienie wpływu warunków śmierci związanych z kryzysem zdrowotnym COVID-19 na proces żałoby w rodzinach pogrążonych w żałobie (młodzież i dorośli): badanie jakościowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia COVID-19 postawiła nas przed bezprecedensowym kryzysem zdrowotnym, który miał poważne konsekwencje dla zdrowia psychicznego. Literatura międzynarodowa wykazała już wzrost dystresu psychicznego i psychiatrycznego u pacjentów leczonych psychiatrycznie oraz w populacji ogólnej.
W przypadku bliskich pogrążonych w żałobie pewne czynniki komplikują proces żałoby, takie jak: brak komunikacji z zespołem medycznym, zakaz odwiedzin, brak obrzędów pogrzebowych... W proponowanych badaniach przeanalizujemy proces żałoby osób, które straciły bliskiego krewnego pierwszego stopnia w populacji dzieci i młodzieży, zrozumiemy warunki następstw śmierci w rodzinach pogrążonych w żałobie oraz zamodelujemy „teorię żałoby” w kontekście aktualnej epidemiczny kryzys zdrowotny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carla DE STEFANO, Dr
- Numer telefonu: +33148 96 44 61
- E-mail: carla.destefano@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zahia BEN ABDESSELAM, PM
- Numer telefonu: +331 48 95 74 35
- E-mail: zahia.ben-abdesselam@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba w żałobie, która straciła bliskiego krewnego (dziecko, młodzież, osobę dorosłą) od marca 2020 r
- Wiek powyżej 15 lat
- Krewny pierwszego stopnia (mąż-żona lub odpowiednik, ojciec-matka, syn-córka, brat-siostra)
- Osoba w żałobie, która znajduje się w co najmniej jednym z następujących warunków:
- Nie można odwiedzić szpitala, jeśli jest się hospitalizowanym LUB
- Nie można podróżować do domu/EPHAD/szpitala LUB
- Nie chcę podróżować z powodów osobistych LUB
- Niewykonanie obrzędów pogrzebowych LUB
- Nie uszanowanie woli zmarłego i jego własnych życzeń LUB
- Niemożność zobaczenia zmarłego LUB
- Możliwość udziału w pogrzebie LUB
- Nie można się pożegnać LUB
- Niemożność komunikowania się przez telefon i/lub smartfon LUB
- Brak możliwości repatriacji ciała do kraju lub regionu pochodzenia
- Krewny, który zmarł (dziecko, nastolatek, dorosły) między marcem 2020 r. a marcem 2021 r. z powodu Covid-19 lub innych warunków zagrażających życiu
- Krewny, który zmarł w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych (EPHAD, dom lub inna struktura)
- Osoba w żałobie mówiąca po francusku lub nie francusku
Kryteria wyłączenia:
-Obecność patologii uniemożliwiającej dobrą wymowę podczas wywiadu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: populacji, która straciła ukochaną osobę podczas kryzysu zdrowotnego związanego z COVID19
Przeanalizuj proces żałoby osób, które straciły bliskiego krewnego pierwszego stopnia, zrozum wpływ warunków śmierci na ten proces i zbuduj „teorię żałoby” w kontekście rzeczywistego epidemicznego kryzysu zdrowotnego.
|
Jakościowy wywiad badawczy Administracja skalami ilościowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zidentyfikuj najbardziej traumatyczne aspekty dla rodzin pogrążonych w żałobie i lepiej zidentyfikuj czynniki ryzyka, które mogą skomplikować proces żałoby i przyczynić się do rozwoju możliwej psychopatologii.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opis cech społeczno-demograficznych osób pogrążonych w żałobie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
Eksploracja aspektów relacyjnych między osobą pogrążoną w żałobie, jego zmarłym i resztą jego kręgu rodzinnego.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
Poznanie historii choroby (Covid-19 a nie Covid-19) i zarządzanie opieką (pozaszpitalną i/lub wewnątrzszpitalną) do momentu ogłoszenia zgonu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
Analiza wymiarów relacji pomiędzy osobą pogrążoną w żałobie a zespołem medycznym
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
Eksploracja praktyk wspierania zmarłego (zmarłych) i praktyk obrzędów pogrzebowych realizowanych przez osoby pogrążone w żałobie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
Analiza strategii radzenia sobie ze stresem i czynników odporności osoby pogrążonej w żałobie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
• Eksploracja wymiarów przeżywanych doświadczeń i uczuć osoby pogrążonej w żałobie • Eksploracja stanu psychicznego osoby pogrążonej w żałobie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
• Badanie doświadczeń osoby pogrążonej w żałobie w relacjonowaniu w mediach epidemii i choroby COVID-19 (niezależnie od tego, czy się nią zaraziła)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
• Ocena patologicznej żałoby (Inventory of Complicated Grief – ICG) • Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Ocena Resilience • Ocena objawów pourazowych u młodzieży Zrewidowana Skala Wpływu Wydarzeń Dziecięcych (CRIES)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
Ocena objawów pourazowych u dorosłych (zespół stresu pourazowego) (lista kontrolna zespołu stresu pourazowego wersja DSM-5) (PCL-5)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
• Ocena żałoby patologicznej (Inventory of Complicated Grief – ICG)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Ocena odporności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
Ocena objawów pourazowych u dorastającej Dziecięcej Skali Zrewidowanego Wpływu Wydarzeń (CRIES)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
Inwentarz Hogana Żałoba — wersja skrócona — skala żałoby dzieci i młodzieży (HIB-SF-CA)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
Ocena odporności nastolatków Dzieci i młodzieżResilienceMeasure (CYRM-R)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgodnie z dobrą praktyką metodologii jakościowej nie należy stosować żadnych drugorzędnych kryteriów oceny
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carla DE STEFANO, Dr, Avicenne Hospital-APHP
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Xiong J, Lipsitz O, Nasri F, Lui LMW, Gill H, Phan L, Chen-Li D, Iacobucci M, Ho R, Majeed A, McIntyre RS. Impact of COVID-19 pandemic on mental health in the general population: A systematic review. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:55-64. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.001. Epub 2020 Aug 8.
- Shear MK, Ghesquiere A, Glickman K. Bereavement and complicated grief. Curr Psychiatry Rep. 2013 Nov;15(11):406. doi: 10.1007/s11920-013-0406-z.
- Wallace CL, Wladkowski SP, Gibson A, White P. Grief During the COVID-19 Pandemic: Considerations for Palliative Care Providers. J Pain Symptom Manage. 2020 Jul;60(1):e70-e76. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.04.012. Epub 2020 Apr 13.
- Kersting A, Brahler E, Glaesmer H, Wagner B. Prevalence of complicated grief in a representative population-based sample. J Affect Disord. 2011 Jun;131(1-3):339-43. doi: 10.1016/j.jad.2010.11.032. Epub 2011 Jan 8.
- Demartini B, Nistico V, D'Agostino A, Priori A, Gambini O. Early Psychiatric Impact of COVID-19 Pandemic on the General Population and Healthcare Workers in Italy: A Preliminary Study. Front Psychiatry. 2020 Dec 22;11:561345. doi: 10.3389/fpsyt.2020.561345. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP210638
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba psychiczna
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Jakościowy wywiad badawczy
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyZespół cieśni nadgarstkaStany Zjednoczone
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
University Hospital, BordeauxNieznany
-
University of CalgaryRekrutacyjnyNietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnejKanada
-
Bryan TompsonZakończonySzybkość lub ortodontyczny ruch zębówKanada