了解与 COVID-19 危机相关的死亡状况对丧亲家庭悲痛过程的影响 (COVIDAAD)
2023年11月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
了解与 COVID-19 健康危机相关的死亡状况对丧亲家庭（青少年和成人）悲伤过程的影响：一项定性研究
本研究旨在分析失去直系亲属的人的悲伤过程，了解死亡条件的影响，并在 COVID-19 危机的背景下建立“哀悼理论”模型。
研究概览
详细说明
COVID-19 大流行使我们面临前所未有的健康危机，这对心理健康产生了重大影响。 国际文献已经表明，精神病学随访患者和普通人群的心理和精神痛苦有所增加。
对于失去亲人的亲属，某些因素导致哀悼过程复杂化，例如：缺乏与医疗团队的沟通、禁止探视、缺乏葬礼…… 在拟议的研究中，我们将分析儿童和青少年中失去直系亲属的人的悲伤过程，了解死者家属死亡的影响情况，并在当前的背景下建立“哀悼理论”模型流行病健康危机。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carla DE STEFANO, Dr
- 电话号码：+33148 96 44 61
- 邮箱：carla.destefano@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Zahia BEN ABDESSELAM, PM
- 电话号码：+331 48 95 74 35
- 邮箱：zahia.ben-abdesselam@aphp.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自 2020 年 3 月以来失去近亲（儿童、青少年、成人）的丧亲者
- 15岁以上
- 一级亲属（夫妻或同等学历、父母、儿子、女儿、兄弟姐妹）
- 具有下列至少一种情况的遗属：
- 如果住院或无法去医院
- 无法前往家中/EPHAD/医院或
- 出于个人原因不想旅行或
- 未能举行葬礼或
- 不尊重死者的意愿和他或她自己的意愿或
- 无法见到死者或
- 参加葬礼的机会或
- 无法说再见或
- 无法通过电话和/或智能手机进行交流或
- 无法将遗体运回原籍国或地区
- 2020 年 3 月至 2021 年 3 月期间死于 Covid-19 或其他危及生命的疾病的亲属（儿童、青少年、成人）
- 在住院或门诊环境（EPHAD、家中或其他结构）中死亡的亲属
- 法语或非法语的丧亲者
排除标准：
-在面试过程中存在妨碍良好演讲的病态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：在 COVID19 健康危机期间失去亲人的人口
分析失去直系亲属的人的悲痛过程，了解死亡条件对这一过程的影响，并在实际流行病健康危机的背景下建立“哀悼理论”模型。
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定性研究访谈定量尺度管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定失去亲人的家庭最痛苦的方面，并更好地确定可能使悲伤过程复杂化并导致可能的精神病理学发展的风险因素。
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述丧亲者的社会人口特征
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
|
9个月
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探索失去亲人、死者和其他家庭成员之间的关系。
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
|
9个月
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探索疾病史（Covid-19 而不是 Covid-19）和护理管理（院外和/或院内）直到宣布死亡
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
|
9个月
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遗属与医护团队关系维度分析
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
|
9个月
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对死者的支持实践和死者执行的葬礼仪式实践的探索
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
|
9个月
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丧亲者应对策略及恢复力因素分析
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
|
9个月
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• 探索悲伤者的生活经历和感受的维度 • 探索失去亲人的心理状态
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
|
9个月
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• 探寻遗属在媒体上报道疫情和COVID-19疾病（是否感染）的经历
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
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9个月
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• 病理性悲伤评估（复杂悲伤量表 - ICG） • Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) 恢复力评估 • 青春期儿童事件影响量表 (CRIES) 中创伤后症状的评估
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
|
9个月
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成人创伤后症状评估（创伤后应激障碍）（创伤后应激障碍清单版本 DSM-5）(PCL-5)
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
|
9个月
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• 病理性悲伤评估（复杂悲伤量表 - ICG）
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
|
9个月
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Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) 弹性评估
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
|
9个月
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青春期儿童事件影响量表 (CRIES) 的创伤后症状评估
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
|
9个月
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Hogan Inventory Bereavement - 简表 - 儿童和青少年哀悼量表 (HIB-SF-CA)
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
|
9个月
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青少年复原力评估儿童和青年复原力测量 (CYRM-R)
大体时间：9个月
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根据定性方法的良好做法，不应提供次要判断标准
|
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carla DE STEFANO, Dr、Avicenne Hospital-APHP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Xiong J, Lipsitz O, Nasri F, Lui LMW, Gill H, Phan L, Chen-Li D, Iacobucci M, Ho R, Majeed A, McIntyre RS. Impact of COVID-19 pandemic on mental health in the general population: A systematic review. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:55-64. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.001. Epub 2020 Aug 8.
- Shear MK, Ghesquiere A, Glickman K. Bereavement and complicated grief. Curr Psychiatry Rep. 2013 Nov;15(11):406. doi: 10.1007/s11920-013-0406-z.
- Wallace CL, Wladkowski SP, Gibson A, White P. Grief During the COVID-19 Pandemic: Considerations for Palliative Care Providers. J Pain Symptom Manage. 2020 Jul;60(1):e70-e76. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.04.012. Epub 2020 Apr 13.
- Kersting A, Brahler E, Glaesmer H, Wagner B. Prevalence of complicated grief in a representative population-based sample. J Affect Disord. 2011 Jun;131(1-3):339-43. doi: 10.1016/j.jad.2010.11.032. Epub 2011 Jan 8.
- Demartini B, Nistico V, D'Agostino A, Priori A, Gambini O. Early Psychiatric Impact of COVID-19 Pandemic on the General Population and Healthcare Workers in Italy: A Preliminary Study. Front Psychiatry. 2020 Dec 22;11:561345. doi: 10.3389/fpsyt.2020.561345. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月3日
首次发布 (实际的)
2022年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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