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Comprendere l'impatto delle condizioni di morte legate alla crisi COVID-19 sul processo di lutto nelle famiglie in lutto (COVIDAAD)

15 novembre 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Comprensione dell'impatto delle condizioni di morte legate alla crisi sanitaria COVID-19 sul processo di lutto nelle famiglie in lutto (adolescenti e adulti): uno studio qualitativo

Questo studio si propone di analizzare il processo di lutto delle persone che hanno perso un parente stretto di primo grado, comprendere l'impatto delle condizioni di morte e modellare una "teoria del lutto" nel contesto della crisi COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 ci ha messo di fronte a una crisi sanitaria senza precedenti, che ha avuto gravi conseguenze sulla salute mentale. La letteratura internazionale ha già evidenziato un aumento del disagio psicologico e psichiatrico nei pazienti seguiti in psichiatria e nella popolazione generale.

Per i familiari in lutto, alcuni fattori contribuiscono a complicare il processo del lutto, come: l'assenza di comunicazione con l'équipe sanitaria, il divieto di visite, l'assenza di riti funebri... Nella ricerca proposta, analizzeremo il processo di lutto delle persone che hanno perso un parente stretto di primo grado nella popolazione infantile e adolescenziale, comprenderemo le condizioni di ripercussione della morte nelle famiglie in lutto e modelleremo una "teoria del lutto" nel contesto dell'attuale crisi sanitaria epidemica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona in lutto che ha perso un parente stretto (bambino, adolescente, adulto) da marzo 2020
  • Età superiore a 15 anni
  • Parente di primo grado (marito-moglie o equiparati, padre-madre, figlio-figlia, fratello-sorella)
  • Una persona in lutto che si trova in almeno una delle seguenti condizioni:
  • Impossibile visitare l'ospedale se ricoverato OPPURE
  • Impossibilità di recarsi a casa/EPHAD/ospedale OPPURE
  • Desideri non viaggiare per motivi personali OPPURE
  • Mancata esecuzione dei riti funebri O
  • Mancato rispetto della volontà del defunto e della propria volontà OPPURE
  • Impossibilità di vedere il defunto OPPURE
  • Possibilità di partecipare al funerale OPPURE
  • Impossibile dire addio OPPURE
  • Incapacità di comunicare tramite telefono e/o smartphone OPPURE
  • Impossibilità di rimpatriare la salma nel paese o nella regione di origine
  • Parente deceduto (bambino, adolescente, adulto) tra marzo 2020 e marzo 2021 con Covid-19 o altre condizioni potenzialmente letali
  • Parente deceduto in regime di ricovero o ambulatoriale (EPHAD, domicilio o altra struttura)
  • Persona in lutto di lingua francese o non francese

Criteri di esclusione:

-Presenza di una patologia che impedisce una buona dizione durante il colloquio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: popolazione che ha perso una persona cara durante la crisi sanitaria COVID19
Analizzare il processo di lutto delle persone che hanno perso un parente stretto di primo grado, comprendere l'impatto delle condizioni di morte su questo processo e modellare una "teoria del lutto" nel contesto dell'attuale crisi sanitaria epidemica.
Altro: Intervista di ricerca qualitativa
Intervista di ricerca qualitativa Somministrazione di scale quantitative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare gli aspetti più traumatici per le famiglie in lutto e identificare meglio i fattori di rischio che possono complicare il processo di lutto e contribuire allo sviluppo di possibili psicopatologie.
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione delle caratteristiche socio-demografiche delle persone in lutto
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi
Esplorazione degli aspetti relazionali tra la persona in lutto, il suo defunto e il resto della sua cerchia familiare.
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi
Esplorazione della storia della malattia (Covid-19 e non Covid-19) e gestione assistenziale (extraospedaliera e/o intraospedaliera) fino all'annuncio del decesso
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi
Analisi delle dimensioni relazionali tra persona in lutto e equipe sanitaria
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi
Esplorazione delle pratiche di sostegno per il/i defunto/i e le pratiche dei riti funebri messe in atto dalle persone in lutto
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi
Analisi delle strategie di coping e dei fattori di resilienza della persona in lutto
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi
• Esplorazione delle dimensioni dell'esperienza vissuta e dei sentimenti della persona in lutto • Esplorazione dello stato psicologico della persona in lutto
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi
• Esplorazione dell'esperienza della persona in lutto nel riportare l'epidemia nei media e la malattia COVID-19 (indipendentemente dal fatto che l'abbia contratta)
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi
• Valutazione del lutto patologico (Inventory of Complicated Grief - ICG) • Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Valutazione della resilienza • Valutazione dei sintomi post-traumatici negli adolescenti Children's Revised Impact of Events Scale (CRIES)
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi
Valutazione dei sintomi post-traumatici negli adulti (Disturbo da stress post-traumatico) (Checklist per il disturbo da stress post-traumatico versione DSM-5) (PCL-5)
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi
• Valutazione del lutto patologico (Inventory of Complicated Grief - ICG)
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi
Connor-Davidson ResilienceScale (CD-RISC) Valutazione della resilienza
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi
Valutazione dei sintomi post-traumatici negli adolescenti Children's Revised Impact of Events Scale (CRIES)
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi
Hogan Inventory Lutto - Forma breve - Scala del lutto per bambini e adolescenti (HIB-SF-CA)
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi
Valutazione della resilienza degli adolescenti Child and YouthResilienceMeasure (CYRM-R)
Lasso di tempo: 9 mesi
In conformità con la buona prassi nella metodologia qualitativa, non dovrebbero essere utilizzati criteri di giudizio secondari
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Carla DE STEFANO, Dr, Avicenne Hospital-APHP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP210638

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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