- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05580263
Ulik rekkefølge av samtidig trening om forbedring av visceralt fettvev og insulinresistens.
Effekten av forskjellig rekkefølge av samtidig trening som består av aerobic og motstandstrening på forbedring av visceralt fettvev og insulinresistens for beboere i lokalsamfunnet med fedme.
Formål: Hensikten med ettårig prosjekt er å sammenligne effekten av forskjellig intrasession treningsrekkefølge av AE og RE under samtidig trening på å redusere moms og forbedre insulinresistens for inaktive middelaldrende beboere med fedme.
Metoder: Målrettet prøvetaking vil bli brukt for å registrere innbyggere i lokalsamfunnet i alderen 40-64 år med inaktive vaner og kroppsfettprosent ≧ 25 % for menn og ≧ 30 % for kvinner i det sørlige Taiwan. Kvalifiserte deltakere vil bli stratifisert etter kjønn og alder (40-55 år og 56-64 år) og deretter blokkeres tilfeldig inndelt i treningsgruppe med AE foran RE, RE foran AE eller en kontrollgruppe. Treningsprogrammet vil under veiledning vare 16 uker med 3 ganger pr uke. Den samtidige treningsforskriften består av AE 30 minutter og RE 15 minutter per økt. Et 5-minutters intervall mellom to treningsformer. Alle deltakere vil bli evaluert utfall for to tidspunkt inkludert baseline (T0) og etter 16-ukers intervensjon (T1). De primære resultatene er moms og insulinresistens. En toveis ANOVA med gjentatte mål vil bli utført for å sammenligne endringer av utfallsvariabler over intervensjonsperioden.
Relevans for klinisk praksis: Resultatene av dette prosjektet kan hjelpe helsepersonell til å vite hvordan de skal foreskrive samtidig trening av AE og RE for å oppnå størst effekt på VAT-reduksjon og forbedring av insulinresistens for middelaldrende beboere med fedme.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Opphopning av visceralt fettvev (VAT) er sterkt forbundet med hjerte- og karsykdommer og insulinresistens. En kombinasjon av aerobic trening (AE) og motstandstrening (RE) var en effektiv strategi for å forbedre moms og insulinresistens; Imidlertid viste ingen nåværende bevis om de forskjellige rekkefølgene av samtidig trening (AE foran RE eller RE foran AE) påvirker effekten på momsreduksjon og forbedring av insulinresistens.
Formål: Hensikten med ettårig prosjekt er å sammenligne effekten av forskjellig intrasession treningsrekkefølge av AE og RE under samtidig trening på å redusere moms og forbedre insulinresistens for inaktive middelaldrende beboere med fedme.
Metoder: Målrettet prøvetaking vil bli brukt for å registrere innbyggere i lokalsamfunnet i alderen 40-64 år med inaktive vaner og kroppsfettprosent ≧ 25 % for menn og ≧ 30 % for kvinner i Tainan. Kvalifiserte deltakere vil bli stratifisert etter kjønn og alder (40-55 år og 56-64 år) og deretter blokkeres tilfeldig inndelt i treningsgruppe med AE foran RE, RE foran AE eller en kontrollgruppe. Treningsprogrammet vil under veiledning vare 16 uker med 3 ganger pr uke. Den samtidige treningsforskriften består av AE 30 minutter og RE 15 minutter per økt. Et 5-minutters intervall mellom to treningsformer. Kontrollgruppen vil følge sin primære livsstil uten treningsintervensjon. Alle deltakere vil bli evaluert utfall for to tidspunkt inkludert baseline (T0) og etter 16-ukers intervensjon (T1). De primære resultatene er moms og insulinresistens. MVA måles med kroppssammensetningsanalysator og insulinresistens beregnes fra fastende glukose og insulinnivå i blodprøver. En toveis ANOVA med gjentatte mål vil bli utført for å sammenligne endringer av utfallsvariabler over intervensjonsperioden.
Relevans for klinisk praksis: Resultatene av dette prosjektet kan hjelpe helsepersonell til å vite hvordan de skal foreskrive samtidig trening av AE og RE for å oppnå størst effekt på VAT-reduksjon og forbedring av insulinresistens for middelaldrende beboere med fedme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 700
- Natioal Tainan Junior College of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 til 64 år.
- kroppsfettprosent ≧ 25 % for menn og ≧ 30 % for kvinner.
- med inaktiv vane (≤ 3 dager fysisk aktivitet per uke og ≤ 30 min per økt).
- kan kommunisere på mandarin eller taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
- med nylige ustabile tilstander som hadde potensiell risiko ved trening inkludert slag, hjerte- og luftveissykdommer, handikap, graviditet.
- med eventuelle kontraindikasjoner for måling av kroppssammensetningsanalysator, inkludert pacemakere og kunstige metallledd, amputerte hender eller føtter.
- kan ikke foreta verken undersøkelse eller intervensjon.
- bruke psykotropisk eller appetittregulerende medisin.
- under oralt hopoglykemisk middel eller insulinbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aerobic trening (AE) før motstandstrening (RE)
minst moderat intensitet på AE 30 minutter enn RE 15 minutter, med en pause på 5 minutter mellom to treningsformer.
|
Hovedprogrammet for AE vil bli utformet og kontrollert for minst moderat intensitet av hjertefrekvensreserven (HRR) som varer i 30 minutter.
Intensitetsmålet vil settes til minst 40 % av HRR i løpet av de to første ukene, og deretter øke den målsatte intensiteten gradvis etter 16 uker med 60 % HRR.
Bevegelsene vil utformes ved å involvere kjernemuskeltrening (f.eks. marsj, step touch, utfall, V-step, box step, vri, kne opp, scoop og saks).
I prosessen vil deltakerne bli instruert ved å motstå vekten jevnt, og toppe på hold. RE-resept består av 2-4 sett med 10-15 repetisjoner per sett med et hvileintervall på 1-2 minutter mellom settene for å forbedre muskelkondisjonen. De første to ukene vil starte med to sett med 10-15 repetisjoner og deretter gradvis fremgang på fire sett med 15 repetisjoner på slutten av 16 uker. Den totale varigheten av RE vil vare rundt 15 minutter. |
|
Eksperimentell: RE foran AE
RE 15 minutter enn minst moderat intensitet på AE 30 minutter, med en pause på 5 minutter mellom to treningsformer.
|
Hovedprogrammet for AE vil bli utformet og kontrollert for minst moderat intensitet av hjertefrekvensreserven (HRR) som varer i 30 minutter.
Intensitetsmålet vil settes til minst 40 % av HRR i løpet av de to første ukene, og deretter øke den målsatte intensiteten gradvis etter 16 uker med 60 % HRR.
Bevegelsene vil utformes ved å involvere kjernemuskeltrening (f.eks. marsj, step touch, utfall, V-step, box step, vri, kne opp, scoop og saks).
I prosessen vil deltakerne bli instruert ved å motstå vekten jevnt, og toppe på hold. RE-resept består av 2-4 sett med 10-15 repetisjoner per sett med et hvileintervall på 1-2 minutter mellom settene for å forbedre muskelkondisjonen. De første to ukene vil starte med to sett med 10-15 repetisjoner og deretter gradvis fremgang på fire sett med 15 repetisjoner på slutten av 16 uker. Den totale varigheten av RE vil vare rundt 15 minutter. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne opprettholder sitt vanlige liv uten noen treningsinngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visceralt fettvev
Tidsramme: ved baseline
|
Deltakerne vil måle visceralt fettvev ved baseline ved hjelp av kroppssammensetningsanalysator.
|
ved baseline
|
|
visceralt fettvev
Tidsramme: 16 uker etter intervensjon
|
Deltakerne vil måle visceralt fettvevsmål etter 16 ukers intervensjon med kroppssammensetningsanalysator.
|
16 uker etter intervensjon
|
|
Insulin
Tidsramme: ved baseline
|
Deltakerne vil samle insulin ved baseline ved blodprøver
|
ved baseline
|
|
Insulin
Tidsramme: 16 uker etter intervensjon
|
Deltakerne vil samle insulin etter 16 ukers intervensjon med blodprøver
|
16 uker etter intervensjon
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: ved baseline
|
Deltakerne vil samle fastende glukose ved baseline ved blodprøver
|
ved baseline
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 16 uker etter intervensjon
|
Deltakerne vil samle fastende glukose etter 16 ukers intervensjon med blodprøver
|
16 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: ved baseline
|
Deltakerne vil måle midjeomkretsen ved baseline ved hjelp av målebånd
|
ved baseline
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 16 uker etter intervensjon
|
Deltakerne vil måle midjeomkretsen etter 16 ukers intervensjon med målebånd
|
16 uker etter intervensjon
|
|
hofteomkrets
Tidsramme: ved baseline
|
Deltakerne vil måle hofteomkretsen ved baseline ved hjelp av målebånd
|
ved baseline
|
|
hofteomkrets
Tidsramme: 16 uker etter intervensjon
|
Deltakerne vil måle hofteomkretsen etter 16 ukers intervensjon med målebånd
|
16 uker etter intervensjon
|
|
vekt
Tidsramme: ved baseline
|
Deltakerne vil måle vekt ved baseline ved hjelp av kroppssammensetningsanalysator
|
ved baseline
|
|
vekt
Tidsramme: 16 uker etter intervensjon
|
Deltakerne vil måle vekt etter 16 ukers intervensjon med kroppssammensetningsanalysator
|
16 uker etter intervensjon
|
|
kroppsfettprosent
Tidsramme: ved baseline
|
Deltakerne vil måle kroppsfettprosent ved baseline ved hjelp av kroppssammensetningsanalysator
|
ved baseline
|
|
kroppsfettprosent
Tidsramme: 16 uker etter intervensjon
|
Deltakerne vil måle kroppsfettprosenten etter 16 ukers intervensjon med kroppssammensetningsanalysator
|
16 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110-551
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .