- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05580263
Orden diferente de entrenamiento concurrente para mejorar el tejido adiposo visceral y la resistencia a la insulina.
El efecto de diferentes órdenes de entrenamiento simultáneo que consisten en ejercicios aeróbicos y de resistencia en la mejora del tejido adiposo visceral y la resistencia a la insulina en residentes de la comunidad con obesidad.
Propósitos: El propósito de un proyecto de un año es comparar el efecto de diferentes órdenes de ejercicios intrasesión de AE y RE durante el entrenamiento simultáneo sobre la reducción del IVA y la mejora de la resistencia a la insulina para los residentes de la comunidad inactivos de mediana edad con obesidad.
Métodos: Se utilizará un muestreo intencional para inscribir a los residentes de la comunidad de 40 a 64 años con hábitos inactivos y un porcentaje de grasa corporal ≧ 25 % para hombres y ≧ 30 % para mujeres en el sur de Taiwán. Los participantes elegibles serán estratificados por sexo y edad (40 a 55 años y 56 a 64 años) y luego se dividirán en bloque al azar en un grupo de entrenamiento de AE que precede a RE, RE que precede a AE o un grupo de control. El programa de entrenamiento de ejercicios bajo supervisión durará 16 semanas con 3 veces por semana. La prescripción de entrenamiento concurrente consiste en AE 30 minutos y RE 15 minutos por sesión. Un intervalo de 5 minutos entre dos modalidades de ejercicio. Se evaluarán los resultados de todos los participantes en dos momentos, incluido el inicio (T0) y después de la intervención de 16 semanas (T1). Los resultados primarios son VAT y resistencia a la insulina. Se realizará un ANOVA de dos vías con medidas repetidas para comparar los cambios de las variables de resultado durante el período de intervención.
Relevancia para la práctica clínica: Los resultados de este proyecto pueden ayudar a los profesionales de la salud a saber cómo prescribir adecuadamente el entrenamiento concurrente de AE y RE para lograr los mayores efectos en la reducción del IVA y la mejora de la resistencia a la insulina para los residentes de mediana edad con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la acumulación de tejido adiposo visceral (TAV) está altamente relacionada con las enfermedades cardiovasculares y la resistencia a la insulina. Una combinación de ejercicio aeróbico (AE) y ejercicio de resistencia (RE) fue una estrategia eficaz para mejorar la resistencia a la insulina y al VAT; sin embargo, ninguna evidencia actual mostró si los diferentes órdenes de entrenamiento concurrente (AE que preceden a RE o RE que preceden a AE) influyen en los efectos sobre la reducción de VAT y la mejora de la resistencia a la insulina.
Propósitos: El propósito de un proyecto de un año es comparar el efecto de diferentes órdenes de ejercicios intrasesión de AE y RE durante el entrenamiento simultáneo sobre la reducción del IVA y la mejora de la resistencia a la insulina para los residentes de la comunidad inactivos de mediana edad con obesidad.
Métodos: Se utilizará un muestreo intencional para inscribir a los residentes de la comunidad de 40 a 64 años con hábito inactivo y porcentaje de grasa corporal ≧ 25 % para hombres y ≧ 30 % para mujeres en Tainan. Los participantes elegibles serán estratificados por sexo y edad (40 a 55 años y 56 a 64 años) y luego se dividirán en bloque al azar en un grupo de entrenamiento de AE que precede a RE, RE que precede a AE o un grupo de control. El programa de entrenamiento de ejercicios bajo supervisión durará 16 semanas con 3 veces por semana. La prescripción de entrenamiento concurrente consiste en AE 30 minutos y RE 15 minutos por sesión. Un intervalo de 5 minutos entre dos modalidades de ejercicio. El grupo de control seguirá su estilo de vida principal sin intervención de ejercicio. Se evaluarán los resultados de todos los participantes en dos momentos, incluido el inicio (T0) y después de la intervención de 16 semanas (T1). Los resultados primarios son VAT y resistencia a la insulina. El VAT se mide con un analizador de composición corporal y la resistencia a la insulina se calcula a partir de la glucosa en ayunas y el nivel de insulina en muestras de sangre. Se realizará un ANOVA de dos vías con medidas repetidas para comparar los cambios de las variables de resultado durante el período de intervención.
Relevancia para la práctica clínica: Los resultados de este proyecto pueden ayudar a los profesionales de la salud a saber cómo prescribir adecuadamente el entrenamiento concurrente de AE y RE para lograr los mayores efectos en la reducción del IVA y la mejora de la resistencia a la insulina para los residentes de mediana edad con obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 700
- Natioal Tainan Junior College of Nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 a 64 años.
- porcentaje de grasa corporal ≧ 25% para hombres y ≧ 30% para mujeres.
- con hábito inactivo (≤ 3 días de actividad física a la semana y ≤ 30 min por sesión).
- puede comunicarse en mandarín o taiwanés.
Criterio de exclusión:
- con condiciones inestables recientes en las que había riesgo potencial en el ejercicio, incluidos accidentes cerebrovasculares, enfermedades cardiovasculares y respiratorias, discapacidad, embarazo.
- con cualquier contraindicación para la medición del analizador de composición corporal, incluidos marcapasos integrados en el cuerpo y articulaciones metálicas artificiales, manos o pies amputados.
- no puede ser corporativo ni con examen ni con intervención.
- usar medicamentos psicotrópicos o reguladores del apetito.
- bajo tratamiento con agentes hopoglucémicos orales o insulina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicio aeróbico (AE) que precede al ejercicio de resistencia (RE)
al menos intensidad moderada de AE 30 minutos que RE 15 minutos, con un descanso de 5 minutos entre dos modalidades de entrenamiento.
|
El programa principal de AE se diseñará y controlará para al menos una intensidad moderada de reserva de frecuencia cardíaca (HRR) con una duración de 30 minutos.
El objetivo de intensidad se establecerá en al menos el 40 % de la HRR durante las dos primeras semanas y luego aumentará progresivamente la intensidad objetivo al final de las 16 semanas con un 60 % de HRR.
Los movimientos se diseñarán involucrando el entrenamiento de los músculos centrales (por ejemplo, marcha, toque de paso, estocada, paso en V, paso de caja, giro, rodilla arriba, pala y tijera).
En el proceso, se instruirá a los participantes para que resistan el peso suavemente y alcancen su punto máximo en espera. La prescripción de RE consiste en 2-4 series con 10-15 repeticiones por serie con un intervalo de descanso de 1-2 minutos entre series para mejorar la forma muscular. Las primeras dos semanas comenzarán con dos series de 10-15 repeticiones y luego progresarán gradualmente en cuatro series de 15 repeticiones al final de las 16 semanas. La duración total de la RE será de unos 15 minutos. |
|
Experimental: RE anterior a AE
RE 15 minutos que al menos intensidad moderada de AE 30 minutos, con un descanso de 5 minutos entre dos modalidades de entrenamiento.
|
El programa principal de AE se diseñará y controlará para al menos una intensidad moderada de reserva de frecuencia cardíaca (HRR) con una duración de 30 minutos.
El objetivo de intensidad se establecerá en al menos el 40 % de la HRR durante las dos primeras semanas y luego aumentará progresivamente la intensidad objetivo al final de las 16 semanas con un 60 % de HRR.
Los movimientos se diseñarán involucrando el entrenamiento de los músculos centrales (por ejemplo, marcha, toque de paso, estocada, paso en V, paso de caja, giro, rodilla arriba, pala y tijera).
En el proceso, se instruirá a los participantes para que resistan el peso suavemente y alcancen su punto máximo en espera. La prescripción de RE consiste en 2-4 series con 10-15 repeticiones por serie con un intervalo de descanso de 1-2 minutos entre series para mejorar la forma muscular. Las primeras dos semanas comenzarán con dos series de 10-15 repeticiones y luego progresarán gradualmente en cuatro series de 15 repeticiones al final de las 16 semanas. La duración total de la RE será de unos 15 minutos. |
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes mantienen su vida habitual sin ninguna intervención de ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Los participantes medirán la medida del tejido adiposo visceral al inicio del estudio mediante un analizador de composición corporal.
|
en la línea de base
|
|
tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la intervención
|
Los participantes medirán la medida del tejido adiposo visceral después de una intervención de 16 semanas mediante un analizador de composición corporal.
|
16 semanas después de la intervención
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Los participantes recolectarán insulina al inicio del estudio mediante muestras de sangre.
|
en la línea de base
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la intervención
|
Los participantes recolectarán insulina después de 16 semanas de intervención mediante muestras de sangre.
|
16 semanas después de la intervención
|
|
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Los participantes recolectarán glucosa en ayunas al inicio del estudio mediante muestras de sangre.
|
en la línea de base
|
|
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la intervención
|
Los participantes recolectarán glucosa en ayunas después de una intervención de 16 semanas mediante muestras de sangre.
|
16 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Los participantes medirán la circunferencia de la cintura al inicio con una cinta métrica
|
en la línea de base
|
|
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la intervención
|
Los participantes medirán la circunferencia de la cintura después de la intervención de 16 semanas con una cinta métrica
|
16 semanas después de la intervención
|
|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Los participantes medirán la circunferencia de la cadera al inicio con una cinta métrica
|
en la línea de base
|
|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la intervención
|
Los participantes medirán la circunferencia de la cadera después de la intervención de 16 semanas con una cinta métrica
|
16 semanas después de la intervención
|
|
peso
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Los participantes medirán el peso al inicio mediante un analizador de composición corporal
|
en la línea de base
|
|
peso
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la intervención
|
Los participantes medirán el peso después de una intervención de 16 semanas mediante un analizador de composición corporal
|
16 semanas después de la intervención
|
|
porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Los participantes medirán el porcentaje de grasa corporal al inicio mediante un analizador de composición corporal
|
en la línea de base
|
|
porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la intervención
|
Los participantes medirán el porcentaje de grasa corporal después de una intervención de 16 semanas mediante un analizador de composición corporal
|
16 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110-551
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .