- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05580263
Inna kolejność jednoczesnego treningu w celu poprawy trzewnej tkanki tłuszczowej i insulinooporności.
Wpływ różnej kolejności jednoczesnego treningu obejmującego ćwiczenia aerobowe i oporowe na poprawę trzewnej tkanki tłuszczowej i insulinooporności u mieszkańców społeczności z otyłością.
Cele: Celem rocznego projektu jest porównanie wpływu różnej kolejności ćwiczeń AE i RE podczas treningu równoległego na obniżenie podatku VAT i poprawę insulinooporności u nieaktywnych zawodowo mieszkańców społeczności w średnim wieku z otyłością.
Metody: Celowe pobieranie próbek zostanie wykorzystane do zapisania mieszkańców społeczności w wieku 40-64 lat z nieaktywnymi nawykami i procentem tkanki tłuszczowej ≧ 25% dla mężczyzn i ≧ 30% dla kobiet w południowym Tajwanie. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną podzieleni według płci i wieku (40-55 lat i 56-64 lata), a następnie losowo podzieleni na bloki na grupę trenującą AE poprzedzającą RE, RE poprzedzającą AE lub grupę kontrolną. Program ćwiczeń fizycznych będzie pod nadzorem trwającym 16 tygodni z 3 razy w tygodniu. Recepta na trening równoległy obejmuje 30 minut AE i 15 minut RE na sesję. 5-minutowa przerwa między dwoma rodzajami ćwiczeń. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie wyników w dwóch punktach czasowych, w tym w punkcie wyjściowym (T0) i po 16-tygodniowej interwencji (T1). Głównymi wynikami są VAT i insulinooporność. Zostanie przeprowadzona dwuczynnikowa analiza ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu porównania zmian zmiennych wynikowych w okresie interwencji.
Znaczenie dla praktyki klinicznej: Wyniki tego projektu mogą pomóc pracownikom służby zdrowia wiedzieć, jak prawidłowo przepisać jednoczesne szkolenie AE i RE, aby osiągnąć największe efekty w zakresie obniżenia podatku VAT i poprawy insulinooporności u mieszkańców w średnim wieku z otyłością.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Akumulacja trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT) jest silnie powiązana z chorobami sercowo-naczyniowymi i insulinoopornością. Połączenie ćwiczeń aerobowych (AE) i ćwiczeń oporowych (RE) było skuteczną strategią poprawy VAT i insulinooporności; jednak nie przedstawiono aktualnych dowodów na to, czy różne porządki równoległych szkoleń (AE przed RE lub RE przed AE) wpływają na wpływ na obniżenie podatku VAT i poprawę insulinooporności.
Cele: Celem rocznego projektu jest porównanie wpływu różnej kolejności ćwiczeń AE i RE podczas treningu równoległego na obniżenie podatku VAT i poprawę insulinooporności u nieaktywnych zawodowo mieszkańców społeczności w średnim wieku z otyłością.
Metody: Celowe pobieranie próbek zostanie wykorzystane do zapisania mieszkańców społeczności w wieku 40-64 lat z nieaktywnymi nawykami i procentem tkanki tłuszczowej ≧ 25% dla mężczyzn i ≧ 30% dla kobiet w Tainan. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną podzieleni według płci i wieku (40-55 lat i 56-64 lata), a następnie losowo podzieleni na bloki na grupę trenującą AE poprzedzającą RE, RE poprzedzającą AE lub grupę kontrolną. Program ćwiczeń fizycznych będzie pod nadzorem trwającym 16 tygodni z 3 razy w tygodniu. Recepta na trening równoległy obejmuje 30 minut AE i 15 minut RE na sesję. 5-minutowa przerwa między dwoma rodzajami ćwiczeń. Grupa kontrolna będzie prowadzić swój podstawowy styl życia bez interwencji ruchowej. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie wyników w dwóch punktach czasowych, w tym w punkcie wyjściowym (T0) i po 16-tygodniowej interwencji (T1). Głównymi wynikami są VAT i insulinooporność. VAT jest mierzony analizatorem składu ciała, a insulinooporność jest obliczana na podstawie glukozy na czczo i poziomu insuliny w próbkach krwi. Zostanie przeprowadzona dwuczynnikowa analiza ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu porównania zmian zmiennych wynikowych w okresie interwencji.
Znaczenie dla praktyki klinicznej: Wyniki tego projektu mogą pomóc pracownikom służby zdrowia wiedzieć, jak prawidłowo przepisać jednoczesne szkolenie AE i RE, aby osiągnąć największe efekty w zakresie obniżenia podatku VAT i poprawy insulinooporności u mieszkańców w średnim wieku z otyłością.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 700
- Natioal Tainan Junior College of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 40 do 64 lat.
- procent tkanki tłuszczowej ≧ 25% dla mężczyzn i ≧ 30% dla kobiet.
- z nieaktywnym nawykiem (≤ 3 dni aktywności fizycznej w tygodniu i ≤ 30 min na sesję).
- porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
Kryteria wyłączenia:
- z niedawnymi niestabilnymi warunkami, w których istniało potencjalne ryzyko ćwiczeń, w tym udar, choroby układu krążenia i układu oddechowego, niepełnosprawność, ciąża.
- z wszelkimi przeciwwskazaniami do pomiaru analizatorem składu ciała, w tym wszczepionymi rozrusznikami serca i sztucznymi metalowymi stawami, amputowanymi rękami lub stopami.
- nie może współpracować ani z badaniem, ani z interwencją.
- stosować leki psychotropowe lub regulujące apetyt.
- pod wpływem doustnych leków hipoglikemizujących lub insuliny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe (AE) poprzedzające ćwiczenia oporowe (RE)
co najmniej umiarkowana intensywność AE 30 minut niż RE 15 minut, z przerwą 5 minut między dwoma trybami treningu.
|
Główny program AE będzie zaprojektowany i kontrolowany dla co najmniej umiarkowanej intensywności rezerwy rytmu serca (HRR) trwającej 30 minut.
Docelowa intensywność zostanie ustalona na co najmniej 40% HRR w ciągu pierwszych dwóch tygodni, a następnie stopniowo zwiększać docelową intensywność pod koniec 16 tygodni o 60% HRR.
Ruchy zostaną zaprojektowane z wykorzystaniem treningu mięśni rdzenia (np. marsz, dotyk krokami, wypad, krok w kształcie litery V, krok w bok, skręt, unoszenie kolan, czerpak i nożyczki).
W trakcie tego procesu uczestnicy zostaną poinstruowani, jak płynnie opierać się ciężarowi i osiągać maksimum podczas trzymania. Recepta RE składa się z 2-4 serii po 10-15 powtórzeń w serii z 1-2 minutową przerwą między seriami w celu poprawy sprawności mięśniowej. Pierwsze dwa tygodnie rozpoczną się od dwóch zestawów po 10-15 powtórzeń, a następnie stopniowo przechodzą do czterech zestawów po 15 powtórzeń pod koniec 16 tygodni. Całkowity czas trwania RE będzie trwał około 15 minut. |
|
Eksperymentalny: RE przed AE
RE 15 minut niż co najmniej umiarkowana intensywność AE 30 minut, z przerwą 5 minut między dwoma modalnościami treningu.
|
Główny program AE będzie zaprojektowany i kontrolowany dla co najmniej umiarkowanej intensywności rezerwy rytmu serca (HRR) trwającej 30 minut.
Docelowa intensywność zostanie ustalona na co najmniej 40% HRR w ciągu pierwszych dwóch tygodni, a następnie stopniowo zwiększać docelową intensywność pod koniec 16 tygodni o 60% HRR.
Ruchy zostaną zaprojektowane z wykorzystaniem treningu mięśni rdzenia (np. marsz, dotyk krokami, wypad, krok w kształcie litery V, krok w bok, skręt, unoszenie kolan, czerpak i nożyczki).
W trakcie tego procesu uczestnicy zostaną poinstruowani, jak płynnie opierać się ciężarowi i osiągać maksimum podczas trzymania. Recepta RE składa się z 2-4 serii po 10-15 powtórzeń w serii z 1-2 minutową przerwą między seriami w celu poprawy sprawności mięśniowej. Pierwsze dwa tygodnie rozpoczną się od dwóch zestawów po 10-15 powtórzeń, a następnie stopniowo przechodzą do czterech zestawów po 15 powtórzeń pod koniec 16 tygodni. Całkowity czas trwania RE będzie trwał około 15 minut. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy prowadzą zwykłe życie bez żadnej interwencji ruchowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trzewna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Uczestnicy dokonają pomiaru trzewnej tkanki tłuszczowej na początku badania za pomocą analizatora składu ciała.
|
na linii bazowej
|
|
trzewna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: 16 tygodni po interwencji
|
Uczestnicy dokonają pomiaru trzewnej tkanki tłuszczowej po 16-tygodniowej interwencji analizatorem składu ciała.
|
16 tygodni po interwencji
|
|
Insulina
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Uczestnicy będą pobierać insulinę na początku badania za pomocą próbek krwi
|
na linii bazowej
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 16 tygodni po interwencji
|
Uczestnicy pobiorą insulinę po 16-tygodniowej interwencji poprzez próbki krwi
|
16 tygodni po interwencji
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Uczestnicy będą pobierać glukozę na czczo na początku badania za pomocą próbek krwi
|
na linii bazowej
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 16 tygodni po interwencji
|
Uczestnicy będą zbierać glukozę na czczo po 16-tygodniowej interwencji za pomocą próbek krwi
|
16 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obwód talii
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Uczestnicy mierzą obwód talii na linii podstawowej za pomocą taśmy mierniczej
|
na linii bazowej
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: 16 tygodni po interwencji
|
Uczestnicy zmierzą obwód talii po 16-tygodniowej interwencji za pomocą taśmy mierniczej
|
16 tygodni po interwencji
|
|
obwód bioder
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Uczestnicy mierzą obwód bioder na linii podstawowej za pomocą taśmy mierniczej
|
na linii bazowej
|
|
obwód bioder
Ramy czasowe: 16 tygodni po interwencji
|
Uczestnicy będą mierzyć obwód bioder po 16-tygodniowej interwencji za pomocą taśmy mierniczej
|
16 tygodni po interwencji
|
|
waga
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Uczestnicy będą mierzyć wagę wyjściową za pomocą analizatora składu ciała
|
na linii bazowej
|
|
waga
Ramy czasowe: 16 tygodni po interwencji
|
Uczestnicy zmierzą wagę po 16-tygodniowej interwencji analizatorem składu ciała
|
16 tygodni po interwencji
|
|
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Uczestnicy będą mierzyć procent tkanki tłuszczowej na początku badania za pomocą analizatora składu ciała
|
na linii bazowej
|
|
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 16 tygodni po interwencji
|
Uczestnicy zmierzą procent tkanki tłuszczowej po 16-tygodniowej interwencji za pomocą analizatora składu ciała
|
16 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110-551
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia aerobowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony