- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05580263
Ordem diferente de treinamento concorrente na melhoria do tecido adiposo visceral e resistência à insulina.
O efeito de diferentes ordens de treinamento concorrente consistindo de exercícios aeróbicos e de resistência na melhoria do tecido adiposo visceral e resistência à insulina para residentes da comunidade com obesidade.
Objetivos: O objetivo do projeto de um ano é comparar o efeito de diferentes ordens de exercício intrasessão de AE e RE durante o treinamento concorrente na redução do VAT e na melhora da resistência à insulina para residentes inativos de meia-idade com obesidade.
Métodos: Amostragem intencional será usada para recrutar residentes da comunidade com idade entre 40-64 anos com hábito inativo e percentual de gordura corporal ≧ 25% para homens e ≧ 30% para mulheres no sul de Taiwan. Os participantes elegíveis serão estratificados por sexo e idade (40-55 anos e 56-64 anos) e então divididos aleatoriamente em grupo de treinamento de AE precedendo RE, RE precedendo AE ou um grupo controle. O programa de treinamento físico será sob supervisão com duração de 16 semanas com 3 vezes por semana. A prescrição de treinamento concorrente consiste em AE 30 minutos e RE 15 minutos por sessão. Um intervalo de 5 minutos entre duas modalidades de exercício. Todos os participantes serão avaliados em dois pontos de tempo, incluindo a linha de base (T0) e após a intervenção de 16 semanas (T1). Os desfechos primários são IVA e resistência à insulina. Uma ANOVA de duas vias com medidas repetidas será realizada para comparar as mudanças nas variáveis de resultado ao longo do período de intervenção.
Relevância para a prática clínica: Os resultados deste projeto podem auxiliar os profissionais de saúde a saber como prescrever adequadamente o treinamento concorrente de AE e RE para obter os maiores efeitos na redução do VAT e na melhora da resistência à insulina para residentes de meia-idade com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O acúmulo de tecido adiposo visceral (VAT) está altamente relacionado com doenças cardiovasculares e resistência à insulina. Uma combinação de exercício aeróbico (AE) e exercício resistido (ER) foi uma estratégia eficaz para melhorar o VAT e a resistência à insulina; no entanto, nenhuma evidência atual mostrou se as diferentes ordens de treinamento concorrente (AE precedendo ER ou ER precedendo AE) influenciam os efeitos na redução do VAT e na melhora da resistência à insulina.
Objetivos: O objetivo do projeto de um ano é comparar o efeito de diferentes ordens de exercício intrasessão de AE e RE durante o treinamento concorrente na redução do VAT e na melhora da resistência à insulina para residentes inativos de meia-idade com obesidade.
Métodos: Amostragem intencional será usada para recrutar residentes da comunidade com idade entre 40-64 anos com hábito inativo e percentual de gordura corporal ≧ 25% para homens e ≧ 30% para mulheres em Tainan. Os participantes elegíveis serão estratificados por sexo e idade (40-55 anos e 56-64 anos) e então divididos aleatoriamente em grupo de treinamento de AE precedendo RE, RE precedendo AE ou um grupo controle. O programa de treinamento físico será sob supervisão com duração de 16 semanas com 3 vezes por semana. A prescrição de treinamento concorrente consiste em AE 30 minutos e RE 15 minutos por sessão. Um intervalo de 5 minutos entre duas modalidades de exercício. O grupo de controle seguirá seu estilo de vida primário sem intervenção de exercícios. Todos os participantes serão avaliados em dois pontos de tempo, incluindo a linha de base (T0) e após a intervenção de 16 semanas (T1). Os desfechos primários são IVA e resistência à insulina. O VAT é medido pelo analisador de composição corporal e a resistência à insulina é calculada a partir da glicose em jejum e do nível de insulina em amostras de sangue. Uma ANOVA de duas vias com medidas repetidas será realizada para comparar as mudanças nas variáveis de resultado ao longo do período de intervenção.
Relevância para a prática clínica: Os resultados deste projeto podem auxiliar os profissionais de saúde a saber como prescrever adequadamente o treinamento concorrente de AE e RE para obter os maiores efeitos na redução do VAT e na melhora da resistência à insulina para residentes de meia-idade com obesidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 700
- Natioal Tainan Junior College of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 a 64 anos.
- percentual de gordura corporal ≧ 25% para homens e ≧ 30% para mulheres.
- com hábito inativo (≤ 3 dias de atividade física por semana e ≤ 30 min por sessão).
- pode se comunicar em mandarim ou taiwanês.
Critério de exclusão:
- com condições instáveis recentes nas quais havia risco potencial no exercício, incluindo acidente vascular cerebral, doenças cardiovasculares e respiratórias, deficiência, gravidez.
- com quaisquer contra-indicações para a medição do analisador de composição corporal, incluindo marcapassos embutidos no corpo e articulações metálicas artificiais, mãos ou pés amputados.
- não pode incorporar nenhum exame ou intervenção.
- usar medicamentos psicotrópicos ou reguladores do apetite.
- sob tratamento com agente hipoglicemiante oral ou insulina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercício aeróbico (AE) anterior ao exercício resistido (ER)
pelo menos intensidade moderada de AE 30 minutos do que RE 15 minutos, com intervalo de 5 minutos entre duas modalidades de treinamento.
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O programa principal de EA será projetado e controlado para pelo menos intensidade moderada de frequência cardíaca de reserva (FCR) com duração de 30 minutos.
A meta de intensidade será estabelecida em pelo menos 40% da RFC durante as duas primeiras semanas, e depois aumentar progressivamente a intensidade almejada ao final de 16 semanas com 60% da RFC.
Os movimentos serão projetados envolvendo o treinamento dos músculos centrais (por exemplo, marcha, toque de passo, estocada, passo em V, passo de caixa, torção, joelho para cima, concha e tesoura).
No processo, os participantes serão instruídos a resistir ao peso suavemente e a segurar o pico. A prescrição de RE consiste em 2-4 séries com 10-15 repetições por série com um intervalo de descanso de 1-2 minutos entre as séries para melhorar a aptidão muscular. As primeiras duas semanas começarão com duas séries de 10 a 15 repetições e depois progredirão gradualmente em quatro séries de 15 repetições ao final de 16 semanas. A duração total do RE será em torno de 15 minutos. |
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Experimental: RE precedendo AE
RE 15 minutos do que intensidade moderada de AE 30 minutos, com intervalo de 5 minutos entre duas modalidades de treinamento.
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O programa principal de EA será projetado e controlado para pelo menos intensidade moderada de frequência cardíaca de reserva (FCR) com duração de 30 minutos.
A meta de intensidade será estabelecida em pelo menos 40% da RFC durante as duas primeiras semanas, e depois aumentar progressivamente a intensidade almejada ao final de 16 semanas com 60% da RFC.
Os movimentos serão projetados envolvendo o treinamento dos músculos centrais (por exemplo, marcha, toque de passo, estocada, passo em V, passo de caixa, torção, joelho para cima, concha e tesoura).
No processo, os participantes serão instruídos a resistir ao peso suavemente e a segurar o pico. A prescrição de RE consiste em 2-4 séries com 10-15 repetições por série com um intervalo de descanso de 1-2 minutos entre as séries para melhorar a aptidão muscular. As primeiras duas semanas começarão com duas séries de 10 a 15 repetições e depois progredirão gradualmente em quatro séries de 15 repetições ao final de 16 semanas. A duração total do RE será em torno de 15 minutos. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes mantêm sua vida normal sem qualquer intervenção de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tecido adiposo visceral
Prazo: na linha de base
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Os participantes medirão a medida do tecido adiposo visceral na linha de base pelo analisador de composição corporal.
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na linha de base
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tecido adiposo visceral
Prazo: 16 semanas após a intervenção
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Os participantes medirão a medida do tecido adiposo visceral após 16 semanas de intervenção pelo analisador de composição corporal.
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16 semanas após a intervenção
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Insulina
Prazo: na linha de base
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Os participantes coletarão insulina no início do estudo por meio de amostras de sangue
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na linha de base
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Insulina
Prazo: 16 semanas após a intervenção
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Os participantes irão coletar insulina após 16 semanas de intervenção por meio de amostras de sangue
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16 semanas após a intervenção
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Glicose em jejum
Prazo: na linha de base
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Os participantes irão coletar glicose em jejum na linha de base por amostras de sangue
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na linha de base
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Glicose em jejum
Prazo: 16 semanas após a intervenção
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Os participantes irão coletar glicose em jejum após 16 semanas de intervenção por meio de amostras de sangue
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16 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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circunferência da cintura
Prazo: na linha de base
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Os participantes irão medir a circunferência da cintura na linha de base por fita métrica
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na linha de base
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circunferência da cintura
Prazo: 16 semanas após a intervenção
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Os participantes medirão a circunferência da cintura após 16 semanas de intervenção por fita métrica
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16 semanas após a intervenção
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circunferência do quadril
Prazo: na linha de base
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Os participantes irão medir a circunferência do quadril na linha de base por fita métrica
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na linha de base
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circunferência do quadril
Prazo: 16 semanas após a intervenção
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Os participantes medirão a circunferência do quadril após 16 semanas de intervenção por fita métrica
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16 semanas após a intervenção
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peso
Prazo: na linha de base
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Os participantes medirão o peso na linha de base pelo analisador de composição corporal
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na linha de base
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peso
Prazo: 16 semanas após a intervenção
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Os participantes medirão o peso após 16 semanas de intervenção pelo analisador de composição corporal
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16 semanas após a intervenção
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percentual de gordura corporal
Prazo: na linha de base
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Os participantes medirão o percentual de gordura corporal na linha de base pelo analisador de composição corporal
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na linha de base
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percentual de gordura corporal
Prazo: 16 semanas após a intervenção
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Os participantes medirão o percentual de gordura corporal após 16 semanas de intervenção pelo analisador de composição corporal
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16 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110-551
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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