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Ordem diferente de treinamento concorrente na melhoria do tecido adiposo visceral e resistência à insulina.

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yu-Hsuan Chang, National Tainan Junior College of Nursing

O efeito de diferentes ordens de treinamento concorrente consistindo de exercícios aeróbicos e de resistência na melhoria do tecido adiposo visceral e resistência à insulina para residentes da comunidade com obesidade.

Objetivos: O objetivo do projeto de um ano é comparar o efeito de diferentes ordens de exercício intrasessão de AE ​​e RE durante o treinamento concorrente na redução do VAT e na melhora da resistência à insulina para residentes inativos de meia-idade com obesidade.

Métodos: Amostragem intencional será usada para recrutar residentes da comunidade com idade entre 40-64 anos com hábito inativo e percentual de gordura corporal ≧ 25% para homens e ≧ 30% para mulheres no sul de Taiwan. Os participantes elegíveis serão estratificados por sexo e idade (40-55 anos e 56-64 anos) e então divididos aleatoriamente em grupo de treinamento de AE ​​precedendo RE, RE precedendo AE ou um grupo controle. O programa de treinamento físico será sob supervisão com duração de 16 semanas com 3 vezes por semana. A prescrição de treinamento concorrente consiste em AE 30 minutos e RE 15 minutos por sessão. Um intervalo de 5 minutos entre duas modalidades de exercício. Todos os participantes serão avaliados em dois pontos de tempo, incluindo a linha de base (T0) e após a intervenção de 16 semanas (T1). Os desfechos primários são IVA e resistência à insulina. Uma ANOVA de duas vias com medidas repetidas será realizada para comparar as mudanças nas variáveis ​​de resultado ao longo do período de intervenção.

Relevância para a prática clínica: Os resultados deste projeto podem auxiliar os profissionais de saúde a saber como prescrever adequadamente o treinamento concorrente de AE ​​e RE para obter os maiores efeitos na redução do VAT e na melhora da resistência à insulina para residentes de meia-idade com obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: O acúmulo de tecido adiposo visceral (VAT) está altamente relacionado com doenças cardiovasculares e resistência à insulina. Uma combinação de exercício aeróbico (AE) e exercício resistido (ER) foi uma estratégia eficaz para melhorar o VAT e a resistência à insulina; no entanto, nenhuma evidência atual mostrou se as diferentes ordens de treinamento concorrente (AE precedendo ER ou ER precedendo AE) influenciam os efeitos na redução do VAT e na melhora da resistência à insulina.

Objetivos: O objetivo do projeto de um ano é comparar o efeito de diferentes ordens de exercício intrasessão de AE ​​e RE durante o treinamento concorrente na redução do VAT e na melhora da resistência à insulina para residentes inativos de meia-idade com obesidade.

Métodos: Amostragem intencional será usada para recrutar residentes da comunidade com idade entre 40-64 anos com hábito inativo e percentual de gordura corporal ≧ 25% para homens e ≧ 30% para mulheres em Tainan. Os participantes elegíveis serão estratificados por sexo e idade (40-55 anos e 56-64 anos) e então divididos aleatoriamente em grupo de treinamento de AE ​​precedendo RE, RE precedendo AE ou um grupo controle. O programa de treinamento físico será sob supervisão com duração de 16 semanas com 3 vezes por semana. A prescrição de treinamento concorrente consiste em AE 30 minutos e RE 15 minutos por sessão. Um intervalo de 5 minutos entre duas modalidades de exercício. O grupo de controle seguirá seu estilo de vida primário sem intervenção de exercícios. Todos os participantes serão avaliados em dois pontos de tempo, incluindo a linha de base (T0) e após a intervenção de 16 semanas (T1). Os desfechos primários são IVA e resistência à insulina. O VAT é medido pelo analisador de composição corporal e a resistência à insulina é calculada a partir da glicose em jejum e do nível de insulina em amostras de sangue. Uma ANOVA de duas vias com medidas repetidas será realizada para comparar as mudanças nas variáveis ​​de resultado ao longo do período de intervenção.

Relevância para a prática clínica: Os resultados deste projeto podem auxiliar os profissionais de saúde a saber como prescrever adequadamente o treinamento concorrente de AE ​​e RE para obter os maiores efeitos na redução do VAT e na melhora da resistência à insulina para residentes de meia-idade com obesidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan, 700
        • Natioal Tainan Junior College of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40 a 64 anos.
  • percentual de gordura corporal ≧ 25% para homens e ≧ 30% para mulheres.
  • com hábito inativo (≤ 3 dias de atividade física por semana e ≤ 30 min por sessão).
  • pode se comunicar em mandarim ou taiwanês.

Critério de exclusão:

  • com condições instáveis ​​recentes nas quais havia risco potencial no exercício, incluindo acidente vascular cerebral, doenças cardiovasculares e respiratórias, deficiência, gravidez.
  • com quaisquer contra-indicações para a medição do analisador de composição corporal, incluindo marcapassos embutidos no corpo e articulações metálicas artificiais, mãos ou pés amputados.
  • não pode incorporar nenhum exame ou intervenção.
  • usar medicamentos psicotrópicos ou reguladores do apetite.
  • sob tratamento com agente hipoglicemiante oral ou insulina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício aeróbico (AE) anterior ao exercício resistido (ER)
pelo menos intensidade moderada de AE ​​30 minutos do que RE 15 minutos, com intervalo de 5 minutos entre duas modalidades de treinamento.
O programa principal de EA será projetado e controlado para pelo menos intensidade moderada de frequência cardíaca de reserva (FCR) com duração de 30 minutos. A meta de intensidade será estabelecida em pelo menos 40% da RFC durante as duas primeiras semanas, e depois aumentar progressivamente a intensidade almejada ao final de 16 semanas com 60% da RFC. Os movimentos serão projetados envolvendo o treinamento dos músculos centrais (por exemplo, marcha, toque de passo, estocada, passo em V, passo de caixa, torção, joelho para cima, concha e tesoura).

No processo, os participantes serão instruídos a resistir ao peso suavemente e a segurar o pico. A prescrição de RE consiste em 2-4 séries com 10-15 repetições por série com um intervalo de descanso de 1-2 minutos entre as séries para melhorar a aptidão muscular.

As primeiras duas semanas começarão com duas séries de 10 a 15 repetições e depois progredirão gradualmente em quatro séries de 15 repetições ao final de 16 semanas. A duração total do RE será em torno de 15 minutos.

Experimental: RE precedendo AE
RE 15 minutos do que intensidade moderada de AE ​​30 minutos, com intervalo de 5 minutos entre duas modalidades de treinamento.
O programa principal de EA será projetado e controlado para pelo menos intensidade moderada de frequência cardíaca de reserva (FCR) com duração de 30 minutos. A meta de intensidade será estabelecida em pelo menos 40% da RFC durante as duas primeiras semanas, e depois aumentar progressivamente a intensidade almejada ao final de 16 semanas com 60% da RFC. Os movimentos serão projetados envolvendo o treinamento dos músculos centrais (por exemplo, marcha, toque de passo, estocada, passo em V, passo de caixa, torção, joelho para cima, concha e tesoura).

No processo, os participantes serão instruídos a resistir ao peso suavemente e a segurar o pico. A prescrição de RE consiste em 2-4 séries com 10-15 repetições por série com um intervalo de descanso de 1-2 minutos entre as séries para melhorar a aptidão muscular.

As primeiras duas semanas começarão com duas séries de 10 a 15 repetições e depois progredirão gradualmente em quatro séries de 15 repetições ao final de 16 semanas. A duração total do RE será em torno de 15 minutos.

Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes mantêm sua vida normal sem qualquer intervenção de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tecido adiposo visceral
Prazo: na linha de base
Os participantes medirão a medida do tecido adiposo visceral na linha de base pelo analisador de composição corporal.
na linha de base
tecido adiposo visceral
Prazo: 16 semanas após a intervenção
Os participantes medirão a medida do tecido adiposo visceral após 16 semanas de intervenção pelo analisador de composição corporal.
16 semanas após a intervenção
Insulina
Prazo: na linha de base
Os participantes coletarão insulina no início do estudo por meio de amostras de sangue
na linha de base
Insulina
Prazo: 16 semanas após a intervenção
Os participantes irão coletar insulina após 16 semanas de intervenção por meio de amostras de sangue
16 semanas após a intervenção
Glicose em jejum
Prazo: na linha de base
Os participantes irão coletar glicose em jejum na linha de base por amostras de sangue
na linha de base
Glicose em jejum
Prazo: 16 semanas após a intervenção
Os participantes irão coletar glicose em jejum após 16 semanas de intervenção por meio de amostras de sangue
16 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
circunferência da cintura
Prazo: na linha de base
Os participantes irão medir a circunferência da cintura na linha de base por fita métrica
na linha de base
circunferência da cintura
Prazo: 16 semanas após a intervenção
Os participantes medirão a circunferência da cintura após 16 semanas de intervenção por fita métrica
16 semanas após a intervenção
circunferência do quadril
Prazo: na linha de base
Os participantes irão medir a circunferência do quadril na linha de base por fita métrica
na linha de base
circunferência do quadril
Prazo: 16 semanas após a intervenção
Os participantes medirão a circunferência do quadril após 16 semanas de intervenção por fita métrica
16 semanas após a intervenção
peso
Prazo: na linha de base
Os participantes medirão o peso na linha de base pelo analisador de composição corporal
na linha de base
peso
Prazo: 16 semanas após a intervenção
Os participantes medirão o peso após 16 semanas de intervenção pelo analisador de composição corporal
16 semanas após a intervenção
percentual de gordura corporal
Prazo: na linha de base
Os participantes medirão o percentual de gordura corporal na linha de base pelo analisador de composição corporal
na linha de base
percentual de gordura corporal
Prazo: 16 semanas após a intervenção
Os participantes medirão o percentual de gordura corporal após 16 semanas de intervenção pelo analisador de composição corporal
16 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 110-551

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados disponíveis mediante solicitação devido a restrições éticas/de privacidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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