- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05580263
내장 지방 조직 및 인슐린 저항성 개선에 대한 다른 순서의 동시 훈련.
유산소운동과 저항운동으로 구성된 다른 순서의 동시훈련이 비만 지역주민의 내장 지방조직 및 인슐린 저항성 개선에 미치는 영향.
목적: 1년 프로젝트의 목적은 비만이 있는 비활동적인 중년 지역사회 주민을 대상으로 부가가치세 감소 및 인슐린 저항성 개선에 대한 동시 훈련 중 AE와 RE의 다른 세션 내 운동 순서에 따른 효과를 비교하는 것입니다.
방법: 의도적 샘플링을 사용하여 타이완 남부에서 활동하지 않는 습관과 체지방률이 남성의 경우 25% 이상, 여성의 경우 30% 이상인 40-64세의 커뮤니티 거주자를 등록합니다. 자격이 있는 참가자는 성별과 연령(40-55세 및 56-64세)에 따라 계층화되고 무작위로 AE가 RE보다 앞선 훈련 그룹, RE가 AE보다 앞선 훈련 그룹 또는 대조군으로 나누어 차단됩니다. 운동 훈련 프로그램은 주 3회, 16주간 진행됩니다. 동시 훈련 처방은 세션당 AE 30분 및 RE 15분으로 구성됩니다. 두 가지 운동 양식 사이의 5분 간격. 모든 참가자는 기준선(T0)과 16주 개입 후(T1)를 포함하는 두 시점의 결과를 평가합니다. 주요 결과는 VAT 및 인슐린 저항성입니다. 개입 기간 동안 결과 변수의 변화를 비교하기 위해 반복 측정이 포함된 양방향 ANOVA가 수행됩니다.
임상 실습과의 관련성: 이 프로젝트의 결과는 건강 전문가가 비만이 있는 중년 거주자의 VAT 감소 및 인슐린 저항성 개선에 가장 큰 효과를 달성하기 위해 AE 및 RE의 동시 훈련을 적절하게 처방하는 방법을 알도록 도울 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 내장 지방 조직(VAT) 축적은 심혈관 질환 및 인슐린 저항성과 밀접한 관련이 있습니다. 유산소 운동(AE)과 저항 운동(RE)의 조합은 VAT 및 인슐린 저항성을 개선하는 효과적인 전략이었습니다. 그러나 다른 순서의 동시 훈련(AE 선행 RE 또는 RE 선행 AE)이 VAT 감소 및 인슐린 저항성 개선에 영향을 미치는지 여부를 나타내는 현재 증거는 없습니다.
목적: 1년 프로젝트의 목적은 비만이 있는 비활동적인 중년 지역사회 주민을 대상으로 부가가치세 감소 및 인슐린 저항성 개선에 대한 동시 훈련 중 AE와 RE의 다른 세션 내 운동 순서에 따른 효과를 비교하는 것입니다.
방법: 의도적 샘플링을 사용하여 타이난에서 활동하지 않는 습관과 체지방률이 남성의 경우 25% 이상, 여성의 경우 30% 이상인 40-64세의 지역 사회 거주자를 등록합니다. 자격이 있는 참가자는 성별과 연령(40-55세 및 56-64세)에 따라 계층화되고 무작위로 AE가 RE보다 앞선 훈련 그룹, RE가 AE보다 앞선 훈련 그룹 또는 대조군으로 나누어 차단됩니다. 운동 훈련 프로그램은 주 3회, 16주간 진행됩니다. 동시 훈련 처방은 세션당 AE 30분 및 RE 15분으로 구성됩니다. 두 가지 운동 양식 사이의 5분 간격. 대조군은 운동 개입 없이 기본 라이프스타일을 따릅니다. 모든 참가자는 기준선(T0)과 16주 개입 후(T1)를 포함하는 두 시점의 결과를 평가합니다. 주요 결과는 VAT 및 인슐린 저항성입니다. VAT는 체성분 분석기로 측정하고 인슐린 저항성은 공복 혈당과 혈액 샘플의 인슐린 수치에서 계산합니다. 개입 기간 동안 결과 변수의 변화를 비교하기 위해 반복 측정이 포함된 양방향 ANOVA가 수행됩니다.
임상 실습과의 관련성: 이 프로젝트의 결과는 건강 전문가가 비만이 있는 중년 거주자의 VAT 감소 및 인슐린 저항성 개선에 가장 큰 효과를 달성하기 위해 AE 및 RE의 동시 훈련을 적절하게 처방하는 방법을 알도록 도울 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만, 700
- Natioal Tainan Junior College of Nursing
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~64세.
- 남성의 경우 체지방률 ≥ 25%, 여성의 경우 ≥ 30%.
- 활동하지 않는 습관(주당 ≤ 3일 신체 활동 및 세션당 ≤ 30분).
- 북경어나 대만어로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중, 심혈관 및 호흡기 질환, 장애, 임신 등 운동에 잠재적 위험이 있는 최근 불안정한 상태.
- 심장 박동기 및 인공 금속 관절, 절단된 손 또는 발을 포함하여 체성분 분석기 측정에 대한 금기 사항이 있는 경우.
- 검사나 개입을 함께 할 수 없습니다.
- 향정신성 또는 식욕 조절 약을 사용하십시오.
- 경구 호포혈당제 또는 인슐린 치료 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유산소운동(AE) 선행 저항운동(RE)
RE 15분보다 AE 30분의 최소 중간 강도, 두 훈련 양식 사이에 5분 휴식.
|
주요 AE 프로그램은 30분 동안 지속되는 최소한 중간 강도의 HRR(예비 심박수)을 위해 설계 및 제어됩니다.
강도의 목표는 처음 2주 동안 HRR의 최소 40%로 설정한 다음 16주 말에 목표 강도를 60% HRR로 점진적으로 증가시킵니다.
동작은 코어 근육 훈련(예: 행진, 스텝 터치, 런지, V-스텝, 박스 스텝, 트위스트, 니 업, 국자 및 가위)을 포함하여 디자인됩니다.
이 과정에서 참가자는 웨이트에 부드럽게 저항하고 홀드에서 정점에 도달하도록 지시를 받습니다. RE처방은 세트당 10~15회 반복 2~4세트로 구성되며, 세트간 휴식시간은 1~2분으로 근력 향상을 위해 실시한다. 처음 2주는 10-15회 반복 2세트로 시작하여 16주 말에 15회 반복 4세트로 점진적으로 진행합니다. RE의 총 지속 시간은 약 15분입니다. |
|
실험적: RE 선행 AE
RE 15분은 최소 중간 강도의 AE 30분보다 두 가지 훈련 양식 사이에 5분의 휴식 시간을 가집니다.
|
주요 AE 프로그램은 30분 동안 지속되는 최소한 중간 강도의 HRR(예비 심박수)을 위해 설계 및 제어됩니다.
강도의 목표는 처음 2주 동안 HRR의 최소 40%로 설정한 다음 16주 말에 목표 강도를 60% HRR로 점진적으로 증가시킵니다.
동작은 코어 근육 훈련(예: 행진, 스텝 터치, 런지, V-스텝, 박스 스텝, 트위스트, 니 업, 국자 및 가위)을 포함하여 디자인됩니다.
이 과정에서 참가자는 웨이트에 부드럽게 저항하고 홀드에서 정점에 도달하도록 지시를 받습니다. RE처방은 세트당 10~15회 반복 2~4세트로 구성되며, 세트간 휴식시간은 1~2분으로 근력 향상을 위해 실시한다. 처음 2주는 10-15회 반복 2세트로 시작하여 16주 말에 15회 반복 4세트로 점진적으로 진행합니다. RE의 총 지속 시간은 약 15분입니다. |
|
간섭 없음: 대조군
참가자는 운동 개입 없이 일상 생활을 유지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내장 지방 조직
기간: 기준선에서
|
참가자는 체성분 분석기로 기준선에서 내장 지방 조직 측정치를 측정합니다.
|
기준선에서
|
|
내장 지방 조직
기간: 개입 후 16주
|
참가자는 체성분 분석기로 16주 개입 후 내장 지방 조직 측정을 측정합니다.
|
개입 후 16주
|
|
인슐린
기간: 기준선에서
|
참가자는 혈액 샘플을 기준으로 기준선에서 인슐린을 수집합니다.
|
기준선에서
|
|
인슐린
기간: 개입 후 16주
|
참가자는 혈액 샘플에 의한 16주 개입 후 인슐린을 수집합니다.
|
개입 후 16주
|
|
공복 혈당
기간: 기준선에서
|
참가자는 혈액 샘플을 통해 기준선에서 공복 혈당을 수집합니다.
|
기준선에서
|
|
공복 혈당
기간: 개입 후 16주
|
참가자는 혈액 샘플로 16주 개입 후 공복 혈당을 수집합니다.
|
개입 후 16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 둘레
기간: 기준선에서
|
참가자는 줄자로 기준선에서 허리 둘레를 측정합니다.
|
기준선에서
|
|
허리 둘레
기간: 개입 후 16주
|
참가자는 테이프 측정으로 16주 개입 후 허리 둘레를 측정합니다.
|
개입 후 16주
|
|
엉덩이 둘레
기간: 기준선에서
|
참가자는 테이프 측정으로 기준선에서 엉덩이 둘레를 측정합니다.
|
기준선에서
|
|
엉덩이 둘레
기간: 개입 후 16주
|
참가자는 테이프 측정으로 16주 개입 후 엉덩이 둘레를 측정합니다.
|
개입 후 16주
|
|
무게
기간: 기준선에서
|
참가자는 체성분 분석기로 기준선에서 체중을 측정합니다.
|
기준선에서
|
|
무게
기간: 개입 후 16주
|
참가자는 체성분 분석기로 16주 개입 후 체중을 측정합니다.
|
개입 후 16주
|
|
체지방률
기간: 기준선에서
|
참가자는 체성분 분석기로 기준선에서 체지방률을 측정합니다.
|
기준선에서
|
|
체지방률
기간: 개입 후 16주
|
참가자는 체성분 분석기로 16주 개입 후 체지방률을 측정합니다.
|
개입 후 16주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유산소 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)칠면조
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한