- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05580263
Unterschiedliche Reihenfolge des gleichzeitigen Trainings zur Verbesserung des viszeralen Fettgewebes und der Insulinresistenz.
Die Wirkung einer unterschiedlichen Reihenfolge des gleichzeitigen Trainings, bestehend aus Aerobic- und Widerstandsübungen, auf die Verbesserung des viszeralen Fettgewebes und der Insulinresistenz bei Einwohnern der Gemeinschaft mit Fettleibigkeit.
Zweck: Der Zweck des einjährigen Projekts besteht darin, die Wirkung verschiedener Übungsreihenfolgen von AE und RE während der Sitzung während des gleichzeitigen Trainings zur Senkung der Mehrwertsteuer und Verbesserung der Insulinresistenz für inaktive Gemeindebewohner mittleren Alters mit Adipositas zu vergleichen.
Methoden: In Südtaiwan werden gezielte Probenentnahmen durchgeführt, um Einwohner der Gemeinde im Alter von 40 bis 64 Jahren mit inaktiver Gewohnheit und einem Körperfettanteil von ≧ 25 % bei Männern und ≧ 30 % bei Frauen aufzunehmen. Berechtigte Teilnehmer werden nach Geschlecht und Alter (40–55 Jahre und 56–64 Jahre) stratifiziert und dann nach dem Zufallsprinzip in eine Trainingsgruppe mit AE vor RE, RE vor AE oder eine Kontrollgruppe eingeteilt. Das Bewegungstrainingsprogramm wird unter Aufsicht über 16 Wochen mit 3-mal pro Woche durchgeführt. Die gleichzeitige Trainingsvorschrift besteht aus AE 30 Minuten und RE 15 Minuten pro Sitzung. Ein 5-Minuten-Intervall zwischen zwei Übungsmodalitäten. Bei allen Teilnehmern werden die Ergebnisse für zwei Zeitpunkte einschließlich der Grundlinie (T0) und nach 16-wöchiger Intervention (T1) bewertet. Die primären Endpunkte sind Mehrwertsteuer und Insulinresistenz. Eine zweifache ANOVA mit wiederholten Messungen wird durchgeführt, um Änderungen der Ergebnisvariablen über den Interventionszeitraum zu vergleichen.
Relevanz für die klinische Praxis: Die Ergebnisse dieses Projekts können Gesundheitsexperten dabei helfen zu wissen, wie sie ein gleichzeitiges Training von AE und RE richtig verschreiben können, um die größten Auswirkungen auf die Mehrwertsteuersenkung und die Verbesserung der Insulinresistenz für Bewohner mittleren Alters mit Adipositas zu erzielen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Ansammlung von viszeralem Fettgewebe (MwSt.) steht in engem Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Insulinresistenz. Eine Kombination aus Aerobic-Übungen (AE) und Widerstandsübungen (RE) war eine effektive Strategie zur Verbesserung von VAT und Insulinresistenz; es ergaben sich jedoch keine aktuellen Hinweise darauf, ob die unterschiedlichen Reihenfolgen des gleichzeitigen Trainings (UE vor RE oder RE vor UE) die Effekte auf die Mehrwertsteuersenkung und die Verbesserung der Insulinresistenz beeinflussen.
Zweck: Der Zweck des einjährigen Projekts besteht darin, die Wirkung verschiedener Übungsreihenfolgen von AE und RE während der Sitzung während des gleichzeitigen Trainings zur Senkung der Mehrwertsteuer und Verbesserung der Insulinresistenz für inaktive Gemeindebewohner mittleren Alters mit Adipositas zu vergleichen.
Methoden: Zur Aufnahme von Einwohnern der Gemeinde im Alter von 40 bis 64 Jahren mit inaktiver Lebensweise und einem Körperfettanteil von ≧ 25 % bei Männern und ≧ 30 % bei Frauen in Tainan werden gezielte Probenentnahmen verwendet. Berechtigte Teilnehmer werden nach Geschlecht und Alter (40–55 Jahre und 56–64 Jahre) stratifiziert und dann nach dem Zufallsprinzip in eine Trainingsgruppe mit AE vor RE, RE vor AE oder eine Kontrollgruppe eingeteilt. Das Bewegungstrainingsprogramm wird unter Aufsicht über 16 Wochen mit 3-mal pro Woche durchgeführt. Die gleichzeitige Trainingsvorschrift besteht aus AE 30 Minuten und RE 15 Minuten pro Sitzung. Ein 5-Minuten-Intervall zwischen zwei Übungsmodalitäten. Die Kontrollgruppe wird ihrem primären Lebensstil ohne Übungsintervention folgen. Bei allen Teilnehmern werden die Ergebnisse für zwei Zeitpunkte einschließlich der Grundlinie (T0) und nach 16-wöchiger Intervention (T1) bewertet. Die primären Endpunkte sind Mehrwertsteuer und Insulinresistenz. Die Mehrwertsteuer wird mit einem Körperanalysegerät gemessen und die Insulinresistenz wird aus dem Nüchternglukose- und Insulinspiegel in Blutproben berechnet. Eine zweifache ANOVA mit wiederholten Messungen wird durchgeführt, um Änderungen der Ergebnisvariablen über den Interventionszeitraum zu vergleichen.
Relevanz für die klinische Praxis: Die Ergebnisse dieses Projekts können Gesundheitsexperten dabei helfen zu wissen, wie sie ein gleichzeitiges Training von AE und RE richtig verschreiben können, um die größten Auswirkungen auf die Mehrwertsteuersenkung und die Verbesserung der Insulinresistenz für Bewohner mittleren Alters mit Adipositas zu erzielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan, 700
- Natioal Tainan Junior College of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 bis 64 Jahre alt.
- Körperfettanteil ≧ 25 % bei Männern und ≧ 30 % bei Frauen.
- mit inaktiver Gewohnheit (≤ 3 Tage körperliche Aktivität pro Woche und ≤ 30 Minuten pro Sitzung).
- kann auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- mit kürzlich instabilen Zuständen, in denen ein potenzielles Risiko für körperliche Betätigung bestand, einschließlich Schlaganfall, Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen, Behinderung, Schwangerschaft.
- mit allen Kontraindikationen für die Messung der Körperzusammensetzung, einschließlich in den Körper eingebetteter Herzschrittmacher und künstlicher Metallgelenke, amputierter Hände oder Füße.
- kann weder mit einer Untersuchung noch mit einer Intervention zusammenarbeiten.
- Verwenden Sie psychotrope oder appetitregulierende Medikamente.
- unter oraler hopoglykämischer Behandlung oder Insulinbehandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aerobic-Übungen (AE) vor Widerstandsübungen (RE)
mindestens moderate Intensität von AE 30 Minuten als RE 15 Minuten, mit einer Pause von 5 Minuten zwischen zwei Trainingsmodalitäten.
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Das Haupt-AE-Programm wird für eine mindestens mäßige Intensität der Herzfrequenzreserve (HRR) von 30 Minuten Dauer konzipiert und kontrolliert.
Das Intensitätsziel wird in den ersten zwei Wochen auf mindestens 40 % der HRR gesetzt und dann die angestrebte Intensität am Ende der 16 Wochen schrittweise auf 60 % der HRR erhöht.
Die Bewegungen werden durch Training der Rumpfmuskulatur gestaltet (z. B. Marsch, Step Touch, Ausfallschritt, V-Step, Box Step, Twist, Knee Up, Scoop und Scissors).
Dabei werden die Teilnehmer angewiesen, dem Gewicht sanft zu widerstehen und beim Halten den Höhepunkt zu erreichen. RE-Rezepte bestehen aus 2-4 Sätzen mit 10-15 Wiederholungen pro Satz mit einem Pausenintervall von 1-2 Minuten zwischen den Sätzen, um die Muskelfitness zu verbessern. Die ersten zwei Wochen beginnen mit zwei Sätzen mit 10-15 Wiederholungen und werden dann am Ende der 16 Wochen schrittweise mit vier Sätzen mit 15 Wiederholungen fortgesetzt. Die Gesamtdauer von RE beträgt etwa 15 Minuten. |
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Experimental: RE vor AE
RE 15 Minuten als mindestens moderate Intensität von AE 30 Minuten, mit einer Pause von 5 Minuten zwischen zwei Trainingsmodalitäten.
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Das Haupt-AE-Programm wird für eine mindestens mäßige Intensität der Herzfrequenzreserve (HRR) von 30 Minuten Dauer konzipiert und kontrolliert.
Das Intensitätsziel wird in den ersten zwei Wochen auf mindestens 40 % der HRR gesetzt und dann die angestrebte Intensität am Ende der 16 Wochen schrittweise auf 60 % der HRR erhöht.
Die Bewegungen werden durch Training der Rumpfmuskulatur gestaltet (z. B. Marsch, Step Touch, Ausfallschritt, V-Step, Box Step, Twist, Knee Up, Scoop und Scissors).
Dabei werden die Teilnehmer angewiesen, dem Gewicht sanft zu widerstehen und beim Halten den Höhepunkt zu erreichen. RE-Rezepte bestehen aus 2-4 Sätzen mit 10-15 Wiederholungen pro Satz mit einem Pausenintervall von 1-2 Minuten zwischen den Sätzen, um die Muskelfitness zu verbessern. Die ersten zwei Wochen beginnen mit zwei Sätzen mit 10-15 Wiederholungen und werden dann am Ende der 16 Wochen schrittweise mit vier Sätzen mit 15 Wiederholungen fortgesetzt. Die Gesamtdauer von RE beträgt etwa 15 Minuten. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer behalten ihr gewohntes Leben ohne Übungseingriff bei.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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viszerales Fettgewebe
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Teilnehmer messen das viszerale Fettgewebe zu Studienbeginn mit einem Körperanalysegerät.
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an der Grundlinie
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viszerales Fettgewebe
Zeitfenster: 16 Wochen nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer messen das viszerale Fettgewebe nach 16-wöchiger Intervention mit einem Körperanalysegerät.
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16 Wochen nach dem Eingriff
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Insulin
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Teilnehmer sammeln Insulin zu Studienbeginn anhand von Blutproben
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an der Grundlinie
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Insulin
Zeitfenster: 16 Wochen nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer sammeln Insulin nach 16-wöchiger Intervention durch Blutproben
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16 Wochen nach dem Eingriff
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Nüchternglukose
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Teilnehmer werden Nüchternglukose zu Studienbeginn anhand von Blutproben sammeln
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an der Grundlinie
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Nüchternglukose
Zeitfenster: 16 Wochen nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer werden Nüchternglukose nach 16-wöchiger Intervention durch Blutproben sammeln
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16 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taillenumfang
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Teilnehmer messen den Taillenumfang zu Beginn mit einem Maßband
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an der Grundlinie
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Taillenumfang
Zeitfenster: 16 Wochen nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer messen den Taillenumfang nach 16-wöchiger Intervention durch Maßband
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16 Wochen nach dem Eingriff
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Hüftumfang
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Teilnehmer messen den Hüftumfang an der Grundlinie durch Maßband
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an der Grundlinie
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Hüftumfang
Zeitfenster: 16 Wochen nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer messen den Hüftumfang nach 16-wöchiger Intervention durch Maßband
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16 Wochen nach dem Eingriff
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Gewicht
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Teilnehmer messen das Gewicht zu Studienbeginn mit einem Körperanalysegerät
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an der Grundlinie
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Gewicht
Zeitfenster: 16 Wochen nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer messen das Gewicht nach 16-wöchiger Intervention mit einem Körperanalysegerät
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16 Wochen nach dem Eingriff
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Körperfettanteil
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Teilnehmer messen den Körperfettanteil zu Studienbeginn mit einem Körperanalysegerät
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an der Grundlinie
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Körperfettanteil
Zeitfenster: 16 Wochen nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer messen den Körperfettanteil nach 16-wöchiger Intervention mit einem Körperanalysegerät
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16 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110-551
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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