- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05580263
Různé pořadí souběžného tréninku na zlepšení viscerální tukové tkáně a inzulínové rezistence.
Vliv různého pořadí souběžného tréninku sestávajícího z aerobního a odporového cvičení na zlepšení viscerální tukové tkáně a inzulínové rezistence u obyvatel komunity s obezitou.
Cíle: Účelem ročního projektu je porovnat vliv různého intrasessionového pořadí cvičení AE a RE při souběžném tréninku na snížení DPH a zlepšení inzulinové rezistence u neaktivních obyvatel středního věku s obezitou.
Metody: Účelové vzorkování bude použito k zařazení obyvatel komunity ve věku 40-64 let s neaktivním návykem a procentem tělesného tuku ≧ 25 % pro muže a ≧ 30 % pro ženy na jižním Tchaj-wanu. Způsobilí účastníci budou stratifikováni podle pohlaví a věku (40-55 let a 56-64 let), poté budou bloky náhodně rozděleny do tréninkové skupiny AE předcházející RE, RE předcházející AE nebo kontrolní skupiny. Cvičební program bude pod dohledem po dobu 16 týdnů s 3x týdně. Souběžný tréninkový předpis se skládá z AE 30 minut a RE 15 minut na lekci. 5minutový interval mezi dvěma cvičebními modalitami. Všem účastníkům budou hodnoceny výsledky ve dvou časových bodech včetně základní linie (T0) a po 16týdenní intervenci (T1). Primárními výsledky jsou DPH a inzulinová rezistence. Bude provedena dvoucestná ANOVA s opakovanými měřeními pro porovnání změn výsledných proměnných během intervenčního období.
Význam pro klinickou praxi: Výsledky tohoto projektu mohou pomoci zdravotníkům, aby věděli, jak správně předepisovat souběžný trénink AE a RE, aby bylo dosaženo co největších účinků na snížení DPH a zlepšení inzulinové rezistence u obyvatel středního věku s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Akumulace viscerální tukové tkáně (DPH) úzce souvisí s kardiovaskulárními chorobami a inzulinovou rezistencí. Kombinace aerobního cvičení (AE) a cvičení s odporem (RE) byla účinnou strategií ke zlepšení DPH a inzulinové rezistence; žádný současný důkaz však neukázal, zda různá pořadí souběžného tréninku (AE před RE nebo RE před AE) ovlivňují účinky na snížení DPH a zlepšení inzulinové rezistence.
Cíle: Účelem ročního projektu je porovnat vliv různého intrasessionového pořadí cvičení AE a RE při souběžném tréninku na snížení DPH a zlepšení inzulinové rezistence u neaktivních obyvatel středního věku s obezitou.
Metody: Účelové vzorkování bude použito k zařazení obyvatel komunity ve věku 40-64 let s neaktivním návykem a procentem tělesného tuku ≧ 25 % pro muže a ≧ 30 % pro ženy v Tainanu. Způsobilí účastníci budou stratifikováni podle pohlaví a věku (40-55 let a 56-64 let), poté budou bloky náhodně rozděleny do tréninkové skupiny AE předcházející RE, RE předcházející AE nebo kontrolní skupiny. Cvičební program bude pod dohledem po dobu 16 týdnů s 3x týdně. Souběžný tréninkový předpis se skládá z AE 30 minut a RE 15 minut na lekci. 5minutový interval mezi dvěma cvičebními modalitami. Kontrolní skupina bude dodržovat svůj primární životní styl bez cvičebního zásahu. Všem účastníkům budou hodnoceny výsledky ve dvou časových bodech včetně základní linie (T0) a po 16týdenní intervenci (T1). Primárními výsledky jsou DPH a inzulinová rezistence. DPH se měří analyzátorem tělesného složení a inzulinová rezistence se vypočítává z hladiny glukózy nalačno a hladiny inzulinu ve vzorcích krve. Bude provedena dvoucestná ANOVA s opakovanými měřeními pro porovnání změn výsledných proměnných během intervenčního období.
Význam pro klinickou praxi: Výsledky tohoto projektu mohou pomoci zdravotníkům, aby věděli, jak správně předepisovat souběžný trénink AE a RE, aby bylo dosaženo co největších účinků na snížení DPH a zlepšení inzulinové rezistence u obyvatel středního věku s obezitou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 700
- Natioal Tainan Junior College of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 až 64 let.
- procento tělesného tuku ≧ 25 % u mužů a ≧ 30 % u žen.
- s neaktivním návykem (≤ 3 dny fyzické aktivity týdně a ≤ 30 minut na sezení).
- může komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
Kritéria vyloučení:
- s nedávnými nestabilními stavy, u kterých bylo potenciální riziko při cvičení včetně mrtvice, kardiovaskulárních a respiračních onemocnění, handicapu, těhotenství.
- s jakýmikoli kontraindikacemi měření analyzátorem složení těla, včetně kardiostimulátorů a umělých kovových kloubů, amputovaných rukou nebo nohou.
- nemůže podniknout ani vyšetření, ani zásah.
- užívat psychotropní léky nebo léky regulující chuť k jídlu.
- při léčbě perorálními hopoglykemiky nebo inzulínem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aerobní cvičení (AE) předcházející cvičení s odporem (RE)
alespoň střední intenzita AE 30 minut než RE 15 minut, s přestávkou 5 minut mezi dvěma modalitami tréninku.
|
Hlavní AE program bude navržen a řízen pro alespoň střední intenzitu rezervy srdeční frekvence (HRR) v délce 30 minut.
Cíl intenzity bude stanoven na alespoň 40 % HRR během prvních dvou týdnů a poté postupně zvyšujte cílovou intenzitu na konci 16. týdne s 60 % HRR.
Pohyby budou navrženy tak, že zapojíte trénink základního svalstva (např. pochod, krokový dotek, výpad, V-krok, box krok, kroucení, koleno nahoru, nabírání a nůžky).
V tomto procesu budou účastníci instruováni tím, že budou hladce odolávat váze a budou držet vrchol. RE recept se skládá ze 2-4 sérií s 10-15 opakováními na sérii s 1-2minutovým odpočinkovým intervalem mezi sériemi pro zlepšení svalové kondice. První dva týdny začnou dvěma sériemi po 10-15 opakováních a poté postupně pokročíte ve čtyřech sériích po 15 opakováních na konci 16. týdne. Celková doba RE bude trvat asi 15 minut. |
|
Experimentální: RE před AE
RE 15 minut než alespoň střední intenzita AE 30 minut, s přestávkou 5 minut mezi dvěma modalitami tréninku.
|
Hlavní AE program bude navržen a řízen pro alespoň střední intenzitu rezervy srdeční frekvence (HRR) v délce 30 minut.
Cíl intenzity bude stanoven na alespoň 40 % HRR během prvních dvou týdnů a poté postupně zvyšujte cílovou intenzitu na konci 16. týdne s 60 % HRR.
Pohyby budou navrženy tak, že zapojíte trénink základního svalstva (např. pochod, krokový dotek, výpad, V-krok, box krok, kroucení, koleno nahoru, nabírání a nůžky).
V tomto procesu budou účastníci instruováni tím, že budou hladce odolávat váze a budou držet vrchol. RE recept se skládá ze 2-4 sérií s 10-15 opakováními na sérii s 1-2minutovým odpočinkovým intervalem mezi sériemi pro zlepšení svalové kondice. První dva týdny začnou dvěma sériemi po 10-15 opakováních a poté postupně pokročíte ve čtyřech sériích po 15 opakováních na konci 16. týdne. Celková doba RE bude trvat asi 15 minut. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci si udržují svůj obvyklý život bez jakéhokoli cvičebního zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
viscerální tukové tkáně
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci změří měření viscerální tukové tkáně na začátku pomocí analyzátoru složení těla.
|
na základní linii
|
|
viscerální tukové tkáně
Časové okno: 16 týdnů po zásahu
|
Účastníci změří míru viscerální tukové tkáně po 16týdenním zásahu analyzátorem tělesného složení.
|
16 týdnů po zásahu
|
|
Inzulín
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci budou odebírat inzulin na začátku pomocí krevních vzorků
|
na základní linii
|
|
Inzulín
Časové okno: 16 týdnů po zásahu
|
Účastníci budou odebírat inzulin po 16týdenní intervenci krevními vzorky
|
16 týdnů po zásahu
|
|
Glukóza nalačno
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci budou sbírat glukózu nalačno na začátku pomocí krevních vzorků
|
na základní linii
|
|
Glukóza nalačno
Časové okno: 16 týdnů po zásahu
|
Účastníci budou odebírat glykémii nalačno po 16týdenní intervenci pomocí krevních vzorků
|
16 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obvod pasu
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci změří obvod pasu na základní linii měřením pásky
|
na základní linii
|
|
obvod pasu
Časové okno: 16 týdnů po zásahu
|
Účastníci změří obvod pasu po 16týdenní intervenci měřením pásky
|
16 týdnů po zásahu
|
|
obvod boků
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci změří obvod boků na začátku měřením pomocí pásky
|
na základní linii
|
|
obvod boků
Časové okno: 16 týdnů po zásahu
|
Účastníci budou měřit obvod boků po 16týdenní intervenci měřením pásky
|
16 týdnů po zásahu
|
|
hmotnost
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci změří základní váhu pomocí analyzátoru složení těla
|
na základní linii
|
|
hmotnost
Časové okno: 16 týdnů po zásahu
|
Účastníci budou měřit váhu po 16týdenním zásahu analyzátorem složení těla
|
16 týdnů po zásahu
|
|
procento tělesného tuku
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci budou měřit procento tělesného tuku na začátku pomocí analyzátoru složení těla
|
na základní linii
|
|
procento tělesného tuku
Časové okno: 16 týdnů po zásahu
|
Účastníci budou měřit procento tělesného tuku po 16týdenním zásahu analyzátorem složení těla
|
16 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110-551
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor
-
Josep M CruzadoUkončenoSvalová síla | Porucha související s transplantací ledvin | Cvičení, aerobikŠpanělsko
-
ADIR AssociationDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Neinvazivní ventilace | Cvičení, aerobikFrancie
-
Rush University Medical CenterStaženoKolorektální karcinom | Chemoterapie | Chemoterapeutická toxicita | Cvičení, aerobikSpojené státy
-
Lucía FlorioAktivní, ne náborKardiotoxicita | Cvičení, aerobik | Systolická dysfunkceUruguay
-
Rush University Medical CenterStaženoImunoterapie | Rakovina kůže | Cvičení, aerobik | Rakovina ledvin | Rakovina močového měchýřeSpojené státy
Klinické studie na aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno