- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05580263
Forskellig rækkefølge af samtidig træning om forbedring af visceralt fedtvæv og insulinresistens.
Effekten af anden rækkefølge af samtidig træning bestående af aerob træning og modstandstræning på forbedring af visceralt fedtvæv og insulinresistens for beboere i lokalsamfundet med fedme.
Formål: Formålet med et-årigt projekt er at sammenligne effekten af forskellige intrasessionstræningsrækkefølger af AE og RE under samtidig træning på reduktion af moms og forbedring af insulinresistens for inaktive midaldrende beboere med fedme.
Metoder: Målrettet prøveudtagning vil blive brugt til at indskrive beboere i lokalsamfundet i alderen 40-64 år med inaktive vaner og kropsfedtprocent ≧ 25 % for mænd og ≧ 30 % for kvinder i det sydlige Taiwan. Kvalificerede deltagere vil blive stratificeret efter køn og alder (40-55 år og 56-64 år) og derefter blokeres tilfældigt opdelt i træningsgruppe af AE forud for RE, RE forudgående AE eller en kontrolgruppe. Træningsprogrammet vil under supervision vare 16 uger med 3 gange om ugen. Den samtidige træningsrecept består af AE 30 minutter og RE 15 minutter pr. session. Et 5-minutters interval mellem to træningsformer. Alle deltagere vil blive evalueret resultater for to tidspunkter inklusive baseline (T0) og efter 16-ugers intervention (T1). De primære resultater er moms og insulinresistens. En to-vejs ANOVA med gentagne mål vil blive udført for at sammenligne ændringer af udfaldsvariabler over interventionsperioden.
Relevans for klinisk praksis: Resultaterne af dette projekt kan hjælpe sundhedsprofessionelle til at vide, hvordan man korrekt ordinerer samtidig træning af AE og RE for at opnå de største effekter på momsreduktion og forbedring af insulinresistens for midaldrende beboere med fedme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Ophobning af visceralt fedtvæv (moms) er stærkt forbundet med hjerte-kar-sygdomme og insulinresistens. En kombination af aerob træning (AE) og modstandsøvelse (RE) var en effektiv strategi til at forbedre moms og insulinresistens; Der er dog ingen aktuelle beviser for, om de forskellige rækkefølger af samtidig træning (AE forud for RE eller RE forud for AE) har indflydelse på virkningerne på momsreduktion og forbedring af insulinresistens.
Formål: Formålet med et-årigt projekt er at sammenligne effekten af forskellige intrasessionstræningsrækkefølger af AE og RE under samtidig træning på reduktion af moms og forbedring af insulinresistens for inaktive midaldrende beboere med fedme.
Metoder: Målrettet prøvetagning vil blive brugt til at indskrive beboere i lokalsamfundet i alderen 40-64 år med inaktive vaner og kropsfedtprocent ≧ 25 % for mænd og ≧ 30 % for kvinder i Tainan. Kvalificerede deltagere vil blive stratificeret efter køn og alder (40-55 år og 56-64 år) og derefter blokeres tilfældigt opdelt i træningsgruppe af AE forud for RE, RE forudgående AE eller en kontrolgruppe. Træningsprogrammet vil under supervision vare 16 uger med 3 gange om ugen. Den samtidige træningsrecept består af AE 30 minutter og RE 15 minutter pr. session. Et 5-minutters interval mellem to træningsformer. Kontrolgruppen vil følge deres primære livsstil uden træningsintervention. Alle deltagere vil blive evalueret resultater for to tidspunkter inklusive baseline (T0) og efter 16-ugers intervention (T1). De primære resultater er moms og insulinresistens. Moms måles af kropssammensætningsanalysator, og insulinresistens beregnes ud fra fastende glukose og insulinniveau i blodprøver. En to-vejs ANOVA med gentagne mål vil blive udført for at sammenligne ændringer af udfaldsvariabler over interventionsperioden.
Relevans for klinisk praksis: Resultaterne af dette projekt kan hjælpe sundhedsprofessionelle til at vide, hvordan man korrekt ordinerer samtidig træning af AE og RE for at opnå de største effekter på momsreduktion og forbedring af insulinresistens for midaldrende beboere med fedme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 700
- Natioal Tainan Junior College of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 til 64 år.
- kropsfedtprocent ≧ 25 % for mænd og ≧ 30 % for kvinder.
- med inaktiv vane (≤ 3 dages fysisk aktivitet om ugen og ≤ 30 min per session).
- kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
- med nylige ustabile tilstande, hvor der var potentiel risiko for træning, herunder slagtilfælde, hjerte-kar- og luftvejssygdomme, handicap, graviditet.
- med eventuelle kontraindikationer for måling af kropssammensætningsanalysator, herunder pacemakere og kunstige metalled, amputerede hænder eller fødder.
- kan ikke samle sig med hverken undersøgelse eller indgreb.
- bruge psykotrop eller appetitregulerende medicin.
- under oralt hopglykæmisk middel eller insulinbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aerob træning (AE) forud for modstandsøvelse (RE)
mindst moderat intensitet på AE 30 minutter end RE 15 minutter, med en pause på 5 minutter mellem to træningsformer.
|
Det primære AE-program vil blive designet og kontrolleret til mindst moderat intensitet af hjertefrekvensreserven (HRR), der varer 30 minutter.
Målet for intensiteten vil blive sat til mindst 40 % af HRR i løbet af de første to uger, og derefter gradvist øge den målrettede intensitet ved udgangen af 16 uger med 60 % HRR.
Bevægelserne designes ved at involvere core muskeltræning (f.eks. march, step touch, lunge, V-step, box step, twist, knæ up, scoop og saks).
I processen vil deltagerne blive instrueret ved at modstå vægten jævnt og spidse til. RE-ordination består af 2-4 sæt med 10-15 gentagelser pr. sæt med et hvileinterval på 1-2 minutter mellem sætene for at forbedre den muskulære kondition. De første to uger vil starte med to sæt af 10-15 gentagelser og derefter gradvist fremskridt på fire sæt af 15 gentagelser i slutningen af 16 uger. Den samlede varighed af RE vil vare omkring 15 minutter. |
|
Eksperimentel: RE forud for AE
RE 15 minutter end mindst moderat intensitet på AE 30 minutter, med en pause på 5 minutter mellem to træningsformer.
|
Det primære AE-program vil blive designet og kontrolleret til mindst moderat intensitet af hjertefrekvensreserven (HRR), der varer 30 minutter.
Målet for intensiteten vil blive sat til mindst 40 % af HRR i løbet af de første to uger, og derefter gradvist øge den målrettede intensitet ved udgangen af 16 uger med 60 % HRR.
Bevægelserne designes ved at involvere core muskeltræning (f.eks. march, step touch, lunge, V-step, box step, twist, knæ up, scoop og saks).
I processen vil deltagerne blive instrueret ved at modstå vægten jævnt og spidse til. RE-ordination består af 2-4 sæt med 10-15 gentagelser pr. sæt med et hvileinterval på 1-2 minutter mellem sætene for at forbedre den muskulære kondition. De første to uger vil starte med to sæt af 10-15 gentagelser og derefter gradvist fremskridt på fire sæt af 15 gentagelser i slutningen af 16 uger. Den samlede varighed af RE vil vare omkring 15 minutter. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne opretholder deres sædvanlige liv uden nogen form for træningsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visceralt fedtvæv
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagerne vil måle visceralt fedtvævsmåling ved baseline ved hjælp af kropssammensætningsanalysator.
|
ved baseline
|
|
visceralt fedtvæv
Tidsramme: 16 uger efter intervention
|
Deltagerne vil måle visceralt fedtvævsmåling efter 16-ugers intervention med kropssammensætningsanalysator.
|
16 uger efter intervention
|
|
Insulin
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagerne vil indsamle insulin ved baseline ved hjælp af blodprøver
|
ved baseline
|
|
Insulin
Tidsramme: 16 uger efter intervention
|
Deltagerne vil indsamle insulin efter 16 ugers intervention med blodprøver
|
16 uger efter intervention
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagerne vil indsamle fastende glukose ved baseline ved hjælp af blodprøver
|
ved baseline
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 16 uger efter intervention
|
Deltagerne vil indsamle fastende glukose efter 16-ugers intervention med blodprøver
|
16 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
taljemål
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagerne vil måle taljeomkredsen ved baseline ved målebånd
|
ved baseline
|
|
taljemål
Tidsramme: 16 uger efter intervention
|
Deltagerne vil måle taljeomkredsen efter 16 ugers intervention ved hjælp af målebånd
|
16 uger efter intervention
|
|
hofteomkreds
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagerne vil måle hofteomkredsen ved baseline ved målebånd
|
ved baseline
|
|
hofteomkreds
Tidsramme: 16 uger efter intervention
|
Deltagerne vil måle hofteomkredsen efter 16 ugers intervention ved hjælp af målebånd
|
16 uger efter intervention
|
|
vægt
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagerne vil måle vægt ved baseline ved hjælp af kropssammensætningsanalysator
|
ved baseline
|
|
vægt
Tidsramme: 16 uger efter intervention
|
Deltagerne vil måle vægt efter 16-ugers intervention med kropssammensætningsanalysator
|
16 uger efter intervention
|
|
kropsfedtprocent
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagerne vil måle kropsfedtprocenten ved baseline ved hjælp af kropssammensætningsanalysator
|
ved baseline
|
|
kropsfedtprocent
Tidsramme: 16 uger efter intervention
|
Deltagerne vil måle kropsfedtprocenten efter 16 ugers intervention med kropssammensætningsanalysator
|
16 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110-551
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringAerobic og modstandsøvelserKina
-
Josep M CruzadoAfsluttetMuskelstyrke | Lidelse relateret til nyretransplantation | Motion, aerobicSpanien
-
University of StavangerMunicipality of Stavanger; Rogaland County Council; Regional Research Fund...AfsluttetFysisk aktivitet | Executive funktion | Aerobic fitness
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekruttering
-
University of Kansas Medical CenterIkke rekrutterer endnuSlag | Højintensiv intervaltræning | Fysisk terapi | Aerobic fitness
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceAfsluttetSarkopeni | Muskelstyrke | Fysisk kondition | Dynapenia | Aerobic fitnessSverige
-
Cairo UniversityHany Farid Eid Morsy Elsisi; yasser aneesAfsluttetAerobic og vejrtrækningsøvelser hos gravide kvinderEgypten
-
ADIR AssociationAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Ikke-invasiv ventilation | Motion, aerobicFrankrig
-
Lucía FlorioAktiv, ikke rekrutterendeKardiotoksicitet | Motion, aerobic | Systolisk dysfunktionUruguay
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageKolorektal cancer | Kemoterapi | Kemoterapeutisk toksicitet | Motion, aerobicForenede Stater
Kliniske forsøg med aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
Harbin Medical UniversityRekruttering
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet