- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05580263
Ordre différent de formation simultanée sur l'amélioration du tissu adipeux viscéral et de la résistance à l'insuline.
L'effet d'un ordre différent d'entraînement simultané comprenant des exercices d'aérobie et de résistance sur l'amélioration du tissu adipeux viscéral et de la résistance à l'insuline pour les résidents de la communauté atteints d'obésité.
Objectifs : L'objectif d'un projet d'un an est de comparer l'effet de différents ordres d'exercice intrasession d'AE et de RE au cours d'une formation simultanée sur la réduction de la TVA et l'amélioration de la résistance à l'insuline pour les résidents inactifs d'âge moyen souffrant d'obésité.
Méthodes : Un échantillonnage raisonné sera utilisé pour inscrire les résidents de la communauté âgés de 40 à 64 ans ayant des habitudes inactives et un pourcentage de graisse corporelle ≧ 25 % pour les hommes et ≧ 30 % pour les femmes dans le sud de Taiwan. Les participants éligibles seront stratifiés selon le sexe et l'âge (40-55 ans et 56-64 ans) puis divisés au hasard par bloc en groupe de formation d'AE précédant RE, RE précédant AE ou un groupe témoin. Le programme d'entraînement physique sera supervisé pendant 16 semaines avec 3 fois par semaine. La prescription d'entraînement simultané consiste en AE 30 minutes et RE 15 minutes par session. Un intervalle de 5 minutes entre deux modalités d'exercice. Tous les participants seront évalués sur deux points dans le temps, y compris la ligne de base (T0) et après une intervention de 16 semaines (T1). Les critères de jugement principaux sont la TVA et la résistance à l'insuline. Une ANOVA à deux facteurs avec des mesures répétées sera effectuée pour comparer les changements des variables de résultats au cours de la période d'intervention.
Pertinence pour la pratique clinique : Les résultats de ce projet peuvent aider les professionnels de la santé à savoir comment prescrire correctement une formation simultanée d'AE et d'ER pour obtenir les meilleurs effets sur la réduction de la TVA et l'amélioration de la résistance à l'insuline chez les résidents d'âge moyen atteints d'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'accumulation de tissu adipeux viscéral (VAT) est fortement liée aux maladies cardiovasculaires et à la résistance à l'insuline. Une combinaison d'exercices aérobies (AE) et d'exercices de résistance (RE) était une stratégie efficace pour améliorer la TVA et la résistance à l'insuline ; cependant, aucune preuve actuelle n'indique si les différents ordres d'entraînement simultané (AE précédant RE ou RE précédant AE) influencent les effets sur la réduction de la TVA et l'amélioration de la résistance à l'insuline.
Objectifs : L'objectif d'un projet d'un an est de comparer l'effet de différents ordres d'exercice intrasession d'AE et de RE au cours d'une formation simultanée sur la réduction de la TVA et l'amélioration de la résistance à l'insuline pour les résidents inactifs d'âge moyen souffrant d'obésité.
Méthodes : Un échantillonnage raisonné sera utilisé pour inscrire les résidents de la communauté âgés de 40 à 64 ans ayant des habitudes inactives et un pourcentage de graisse corporelle ≧ 25 % pour les hommes et ≧ 30 % pour les femmes à Tainan. Les participants éligibles seront stratifiés selon le sexe et l'âge (40-55 ans et 56-64 ans) puis divisés au hasard par bloc en groupe de formation d'AE précédant RE, RE précédant AE ou un groupe témoin. Le programme d'entraînement physique sera supervisé pendant 16 semaines avec 3 fois par semaine. La prescription d'entraînement simultané consiste en AE 30 minutes et RE 15 minutes par session. Un intervalle de 5 minutes entre deux modalités d'exercice. Le groupe témoin suivra son mode de vie principal sans intervention d'exercice. Tous les participants seront évalués sur deux points dans le temps, y compris la ligne de base (T0) et après une intervention de 16 semaines (T1). Les critères de jugement principaux sont la TVA et la résistance à l'insuline. La TVA est mesurée par un analyseur de composition corporelle et la résistance à l'insuline est calculée à partir de la glycémie à jeun et du taux d'insuline dans les échantillons de sang. Une ANOVA à deux facteurs avec des mesures répétées sera effectuée pour comparer les changements des variables de résultats au cours de la période d'intervention.
Pertinence pour la pratique clinique : Les résultats de ce projet peuvent aider les professionnels de la santé à savoir comment prescrire correctement une formation simultanée d'AE et d'ER pour obtenir les meilleurs effets sur la réduction de la TVA et l'amélioration de la résistance à l'insuline chez les résidents d'âge moyen atteints d'obésité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Hsuan Chang, phD
- Numéro de téléphone: 273 01188662110600
- E-mail: fiona5252@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan, Taïwan, 700
- Natioal Tainan Junior College of Nursing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 40 à 64 ans.
- pourcentage de graisse corporelle ≧ 25 % pour les hommes et ≧ 30 % pour les femmes.
- avec habitude inactive (≤ 3 jours d'activité physique par semaine et ≤ 30 min par séance).
- peut communiquer en mandarin ou en taïwanais.
Critère d'exclusion:
- avec des conditions instables récentes dans lesquelles il y avait un risque potentiel sur l'exercice, y compris les accidents vasculaires cérébraux, les maladies cardiovasculaires et respiratoires, le handicap, la grossesse.
- avec toute contre-indication à la mesure de l'analyseur de composition corporelle, y compris les stimulateurs cardiaques intégrés au corps et les articulations métalliques artificielles, les mains ou les pieds amputés.
- ne peut pas être corporatif avec examen ou intervention.
- utiliser des médicaments psychotropes ou régulateurs d'appétit.
- sous agent hopoglycémiant oral ou traitement à l'insuline.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: exercice aérobie (AE) précédant l'exercice de résistance (RE)
au moins une intensité modérée de AE 30 minutes à RE 15 minutes, avec une pause de 5 minutes entre deux modalités d'entraînement.
|
Le programme AE principal sera conçu et contrôlé pour au moins une intensité modérée de réserve de fréquence cardiaque (HRR) d'une durée de 30 minutes.
L'objectif d'intensité sera fixé à au moins 40% de HRR durant les deux premières semaines, puis augmenter progressivement l'intensité visée au bout de 16 semaines avec 60% de HRR.
Les mouvements seront conçus en impliquant un entraînement musculaire central (par exemple, marche, pas tactile, fente, pas en V, pas de boîte, torsion, genou levé, scoop et ciseaux).
Dans le processus, les participants seront instruits en résistant au poids en douceur et en atteignant un maximum de prise. La prescription RE consiste en 2 à 4 séries avec 10 à 15 répétitions par série avec un intervalle de repos de 1 à 2 minutes entre les séries pour améliorer la forme musculaire. Les deux premières semaines commenceront par deux séries de 10-15 répétitions puis progresseront progressivement sur quatre séries de 15 répétitions au bout de 16 semaines. La durée totale de RE durera environ 15 minutes. |
Expérimental: RE précédant AE
RE 15 minutes qu'au moins une intensité modérée d'AE 30 minutes, avec une pause de 5 minutes entre deux modalités d'entraînement.
|
Le programme AE principal sera conçu et contrôlé pour au moins une intensité modérée de réserve de fréquence cardiaque (HRR) d'une durée de 30 minutes.
L'objectif d'intensité sera fixé à au moins 40% de HRR durant les deux premières semaines, puis augmenter progressivement l'intensité visée au bout de 16 semaines avec 60% de HRR.
Les mouvements seront conçus en impliquant un entraînement musculaire central (par exemple, marche, pas tactile, fente, pas en V, pas de boîte, torsion, genou levé, scoop et ciseaux).
Dans le processus, les participants seront instruits en résistant au poids en douceur et en atteignant un maximum de prise. La prescription RE consiste en 2 à 4 séries avec 10 à 15 répétitions par série avec un intervalle de repos de 1 à 2 minutes entre les séries pour améliorer la forme musculaire. Les deux premières semaines commenceront par deux séries de 10-15 répétitions puis progresseront progressivement sur quatre séries de 15 répétitions au bout de 16 semaines. La durée totale de RE durera environ 15 minutes. |
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants maintiennent leur vie habituelle sans aucune intervention d'exercice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
tissu adipeux viscéral
Délai: au départ
|
Les participants mesureront la mesure du tissu adipeux viscéral au départ par un analyseur de composition corporelle.
|
au départ
|
tissu adipeux viscéral
Délai: 16 semaines après l'intervention
|
Les participants mesureront la mesure du tissu adipeux viscéral après une intervention de 16 semaines par un analyseur de composition corporelle.
|
16 semaines après l'intervention
|
Insuline
Délai: au départ
|
Les participants recueilleront l'insuline au départ par des échantillons de sang
|
au départ
|
Insuline
Délai: 16 semaines après l'intervention
|
Les participants recueilleront l'insuline après une intervention de 16 semaines par des échantillons de sang
|
16 semaines après l'intervention
|
Glycémie à jeun
Délai: au départ
|
Les participants recueilleront la glycémie à jeun au départ par des échantillons de sang
|
au départ
|
Glycémie à jeun
Délai: 16 semaines après l'intervention
|
Les participants recueilleront la glycémie à jeun après une intervention de 16 semaines par des échantillons de sang
|
16 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
tour de taille
Délai: au départ
|
Les participants mesureront le tour de taille au départ à l'aide d'un ruban à mesurer
|
au départ
|
tour de taille
Délai: 16 semaines après l'intervention
|
Les participants mesureront le tour de taille après 16 semaines d'intervention à l'aide d'un ruban à mesurer
|
16 semaines après l'intervention
|
tour de hanche
Délai: au départ
|
Les participants mesureront la circonférence de la hanche au départ à l'aide d'un ruban à mesurer
|
au départ
|
tour de hanche
Délai: 16 semaines après l'intervention
|
Les participants mesureront la circonférence de la hanche après 16 semaines d'intervention à l'aide d'un ruban à mesurer
|
16 semaines après l'intervention
|
lester
Délai: au départ
|
Les participants mesureront leur poids au départ à l'aide d'un analyseur de composition corporelle
|
au départ
|
lester
Délai: 16 semaines après l'intervention
|
Les participants mesureront leur poids après 16 semaines d'intervention à l'aide d'un analyseur de composition corporelle
|
16 semaines après l'intervention
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: au départ
|
Les participants mesureront le pourcentage de graisse corporelle au départ par un analyseur de composition corporelle
|
au départ
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 16 semaines après l'intervention
|
Les participants mesureront le pourcentage de graisse corporelle après une intervention de 16 semaines par un analyseur de composition corporelle
|
16 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110-551
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .