- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05580263
Különböző sorrendű párhuzamos képzések a zsigeri zsírszövet és az inzulinrezisztencia javításáról.
Az aerob és rezisztencia gyakorlatokból álló párhuzamos edzések különböző sorrendjének hatása a zsigeri zsírszövetek és az inzulinrezisztencia javítására az elhízott közösségben élők számára.
Célok: Az egyéves projekt célja, hogy összehasonlítsa az AE és RE különböző edzésen belüli gyakorlati sorrendjének hatását az egyidejű képzés során az áfa csökkentésére és az inzulinrezisztencia javítására az elhízott, inaktív középkorú közösségekben.
Módszerek: Szándékos mintavételt alkalmaznak a közösség 40-64 év közötti, inaktív szokásokkal rendelkező lakosainak felvételére, akiknek testzsírszázaléka ≧ 25% a férfiak és ≧ 30% nők esetében Tajvan déli részén. A jogosult résztvevőket nem és életkor (40-55 év és 56-64 év) szerint csoportosítják, majd véletlenszerűen blokkolják őket a RE-t megelőző AE, az AE-t megelőző RE képzési csoportokra vagy a kontrollcsoportra. Az edzésprogram 16 hétig, heti 3 alkalommal felügyelet mellett zajlik. Az egyidejű edzés előírása edzésenként 30 perc AE és 15 perc RE. 5 perces intervallum két edzésmód között. Minden résztvevőt két időpontban értékelnek ki, beleértve az alapvonalat (T0) és a 16 hetes beavatkozást követően (T1). Az elsődleges következmények az áfa- és inzulinrezisztencia. Kétirányú ANOVA-t hajtanak végre ismételt mérésekkel, hogy összehasonlítsák az eredményváltozók változását a beavatkozási időszak során.
Relevancia a klinikai gyakorlatban: A projekt eredményei segíthetnek az egészségügyi szakembereknek abban, hogy tudják, hogyan írják elő megfelelően az AE és az RE egyidejű képzését, hogy elérjék a legnagyobb hatást az áfacsökkentésre és az inzulinrezisztencia javulására az elhízott középkorú lakosok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A zsigeri zsírszövet (VAT) felhalmozódása szorosan kapcsolódik a szív- és érrendszeri betegségekhez és az inzulinrezisztenciához. Az aerob gyakorlat (AE) és az ellenállási gyakorlat (RE) kombinációja hatékony stratégia volt az áfa- és inzulinrezisztencia javítására; Jelenleg azonban nincs bizonyíték arra, hogy a párhuzamos edzések különböző sorrendje (AE megelőzi a RE vagy RE előtt AE) befolyásolják-e az áfacsökkentést és az inzulinrezisztencia javulását.
Célok: Az egyéves projekt célja, hogy összehasonlítsa az AE és RE különböző edzésen belüli gyakorlati sorrendjének hatását az egyidejű képzés során az áfa csökkentésére és az inzulinrezisztencia javítására az elhízott, inaktív középkorú közösségekben.
Módszerek: Szándékos mintavételt alkalmaznak a közösség 40-64 év közötti, inaktív szokásokkal rendelkező lakosainak felvételére, akiknek testzsírszázaléka ≧ 25% a férfiaknál és ≧ 30% a nőknél Tainanban. A jogosult résztvevőket nem és életkor (40-55 év és 56-64 év) szerint csoportosítják, majd véletlenszerűen blokkolják őket a RE-t megelőző AE, az AE-t megelőző RE képzési csoportokra vagy a kontrollcsoportra. Az edzésprogram 16 hétig, heti 3 alkalommal felügyelet mellett zajlik. Az egyidejű edzés előírása edzésenként 30 perc AE és 15 perc RE. 5 perces intervallum két edzésmód között. A kontrollcsoport az elsődleges életmódját követi gyakorlati beavatkozás nélkül. Minden résztvevőt két időpontban értékelnek ki, beleértve az alapvonalat (T0) és a 16 hetes beavatkozást követően (T1). Az elsődleges következmények az áfa- és inzulinrezisztencia. Az áfát testösszetétel-elemzővel mérik, az inzulinrezisztenciát pedig a vérminták éhomi glükóz- és inzulinszintjéből számítják ki. Kétirányú ANOVA-t hajtanak végre ismételt mérésekkel, hogy összehasonlítsák az eredményváltozók változását a beavatkozási időszak során.
Relevancia a klinikai gyakorlatban: A projekt eredményei segíthetnek az egészségügyi szakembereknek abban, hogy tudják, hogyan írják elő megfelelően az AE és az RE egyidejű képzését, hogy elérjék a legnagyobb hatást az áfacsökkentésre és az inzulinrezisztencia javulására az elhízott középkorú lakosok számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 700
- Natioal Tainan Junior College of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-64 éves korig.
- testzsír százalék ≧ 25% férfiaknál és ≧ 30% nőknél.
- inaktív szokással (≤ 3 nap fizikai aktivitás hetente és ≤ 30 perc edzésenként).
- képes mandarin vagy tajvani nyelven kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
- a közelmúltban kialakult instabil állapotokkal, amelyekben a testmozgás potenciális kockázata volt, beleértve a stroke-ot, a szív- és érrendszeri és légúti betegségeket, a fogyatékosságot, a terhességet.
- bármilyen ellenjavallattal a testösszetétel-elemzővel végzett mérésekhez, beleértve a testbe ágyazott pacemakereket és a mesterséges fém ízületeket, az amputált kezet vagy lábat.
- sem vizsgálattal, sem beavatkozással nem tud társulni.
- pszichotróp vagy étvágyszabályozó gyógyszert használjon.
- orális hopoglikémiás szer vagy inzulinkezelés alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: aerob gyakorlat (AE) az ellenállási gyakorlatot (RE) megelőzően
legalább mérsékelt intenzitású AE 30 perc, mint RE 15 perc, 5 perces szünettel a két edzésmód között.
|
A fő AE-programot legalább mérsékelt intenzitású, 30 percig tartó pulzustartalékra (HRR) tervezik és ellenőrzik.
Az intenzitás célja az első két hétben a HRR legalább 40%-a lesz, majd a 16 hét végén fokozatosan 60%-os HRR-vel növelik a megcélzott intenzitást.
A mozdulatokat a törzsizom edzésével kell megtervezni (pl. menetelés, érintés, kitörés, V-lépés, boxlépés, csavarás, térd fel, gombóc és olló).
A folyamat során a résztvevők a súly zökkenőmentes ellenállásával és a tartásban való tetőzéssel lesznek oktatva. Az RE recept 2-4 sorozatból áll, sorozatonként 10-15 ismétléssel, a sorozatok között 1-2 perces pihenőidővel az izomkondíció javítása érdekében. Az első két hét két 10-15 ismétléssel kezdődik, majd fokozatosan halad a 16 hét végén négy 15 ismétlésből álló sorozattal. A RE teljes időtartama körülbelül 15 percig tart. |
Kísérleti: RE az AE előtt
RE 15 perc, mint legalább mérsékelt intenzitású AE 30 perc, 5 perces szünettel a két edzésmód között.
|
A fő AE-programot legalább mérsékelt intenzitású, 30 percig tartó pulzustartalékra (HRR) tervezik és ellenőrzik.
Az intenzitás célja az első két hétben a HRR legalább 40%-a lesz, majd a 16 hét végén fokozatosan 60%-os HRR-vel növelik a megcélzott intenzitást.
A mozdulatokat a törzsizom edzésével kell megtervezni (pl. menetelés, érintés, kitörés, V-lépés, boxlépés, csavarás, térd fel, gombóc és olló).
A folyamat során a résztvevők a súly zökkenőmentes ellenállásával és a tartásban való tetőzéssel lesznek oktatva. Az RE recept 2-4 sorozatból áll, sorozatonként 10-15 ismétléssel, a sorozatok között 1-2 perces pihenőidővel az izomkondíció javítása érdekében. Az első két hét két 10-15 ismétléssel kezdődik, majd fokozatosan halad a 16 hét végén négy 15 ismétlésből álló sorozattal. A RE teljes időtartama körülbelül 15 percig tart. |
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők gyakorlati beavatkozás nélkül fenntartják megszokott életüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
zsigeri zsírszövet
Időkeret: alapvonalon
|
A résztvevők testösszetétel-elemzővel mérik a zsigeri zsírszövet mérését a kiinduláskor.
|
alapvonalon
|
zsigeri zsírszövet
Időkeret: 16 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők 16 hetes beavatkozás után testösszetétel-elemzővel mérik a zsigeri zsírszövet mérését.
|
16 héttel a beavatkozás után
|
Inzulin
Időkeret: alapvonalon
|
A résztvevők az inzulint a kiinduláskor vérmintákkal gyűjtik
|
alapvonalon
|
Inzulin
Időkeret: 16 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők 16 hetes beavatkozás után vérmintával gyűjtik az inzulint
|
16 héttel a beavatkozás után
|
Böjt glükóz
Időkeret: alapvonalon
|
A résztvevők vérmintákkal gyűjtik az éhomi glükózt az alapvonalon
|
alapvonalon
|
Böjt glükóz
Időkeret: 16 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők 16 hetes beavatkozás után vérmintával gyűjtik az éhomi glükózt
|
16 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
derékbőség
Időkeret: alapvonalon
|
A résztvevők az alapvonalon mérik meg a derékbőséget mérőszalaggal
|
alapvonalon
|
derékbőség
Időkeret: 16 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők 16 hetes beavatkozás után mérőszalaggal mérik meg a derékbőséget
|
16 héttel a beavatkozás után
|
csípő kerülete
Időkeret: alapvonalon
|
A résztvevők az alapvonalon mérik meg a csípő kerületét mérőszalaggal
|
alapvonalon
|
csípő kerülete
Időkeret: 16 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők 16 hetes beavatkozás után szalagméréssel mérik meg a csípő kerületét
|
16 héttel a beavatkozás után
|
súly
Időkeret: alapvonalon
|
A résztvevők testösszetétel-elemzővel mérik a súlyukat az alapvonalon
|
alapvonalon
|
súly
Időkeret: 16 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők 16 hetes beavatkozás után testösszetétel-elemzővel mérik a súlyukat
|
16 héttel a beavatkozás után
|
testzsír százalék
Időkeret: alapvonalon
|
A résztvevők testösszetétel-elemzővel mérik a testzsír százalékot a kiinduláskor
|
alapvonalon
|
testzsír százalék
Időkeret: 16 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők 16 hetes beavatkozás után testösszetétel-elemzővel mérik a testzsír százalékot
|
16 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110-551
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a aerob gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
NYU Langone HealthNew York UniversityBefejezveAlkoholfüggőség | Kábítószer-függőség
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Még nincs toborzás
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain; Universitat... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúSpanyolország