- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05580263
Diverso ordine di formazione simultanea sul miglioramento del tessuto adiposo viscerale e della resistenza all'insulina.
L'effetto del diverso ordine di allenamento simultaneo costituito da esercizi aerobici e di resistenza sul miglioramento del tessuto adiposo viscerale e della resistenza all'insulina per i residenti della comunità con obesità.
Scopi: Lo scopo del progetto di un anno è confrontare l'effetto di diversi ordini di esercizio intrasessione di AE e RE durante la formazione simultanea sulla riduzione dell'IVA e sul miglioramento dell'insulino-resistenza per i residenti inattivi della comunità di mezza età con obesità.
Metodi: il campionamento mirato verrà utilizzato per arruolare residenti della comunità di età compresa tra 40 e 64 anni con abitudini inattive e percentuale di grasso corporeo ≧ 25% per i maschi e ≧ 30% per le femmine nel sud di Taiwan. I partecipanti eleggibili saranno stratificati per sesso ed età (40-55 anni e 56-64 anni), quindi verranno suddivisi in modo casuale in un gruppo di formazione di AE che precede RE, RE che precede AE o un gruppo di controllo. Il programma di allenamento fisico sarà sotto supervisione della durata di 16 settimane con 3 volte a settimana. La prescrizione di allenamento simultaneo consiste in AE 30 minuti e RE 15 minuti per sessione. Un intervallo di 5 minuti tra due modalità di esercizio. Tutti i partecipanti saranno valutati i risultati per due punti temporali compreso il basale (T0) e dopo l'intervento di 16 settimane (T1). Gli esiti primari sono l'IVA e l'insulino-resistenza. Verrà eseguita un'ANOVA a due vie con misure ripetute per confrontare i cambiamenti delle variabili di esito durante il periodo di intervento.
Rilevanza per la pratica clinica: i risultati di questo progetto possono aiutare gli operatori sanitari a sapere come prescrivere correttamente la formazione simultanea di AE e RE per ottenere i maggiori effetti sulla riduzione dell'IVA e sul miglioramento della resistenza all'insulina per i residenti di mezza età con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'accumulo di tessuto adiposo viscerale (VAT) è fortemente collegato alle malattie cardiovascolari e all'insulino-resistenza. Una combinazione di esercizio aerobico (AE) ed esercizio di resistenza (RE) è stata una strategia efficace per migliorare l'IVA e la resistenza all'insulina; tuttavia, nessuna prova attuale ha mostrato se i diversi ordini di allenamento simultaneo (AE precedente RE o RE precedente AE) influenzino gli effetti sulla riduzione dell'IVA e sul miglioramento dell'insulino-resistenza.
Scopi: Lo scopo del progetto di un anno è confrontare l'effetto di diversi ordini di esercizio intrasessione di AE e RE durante la formazione simultanea sulla riduzione dell'IVA e sul miglioramento dell'insulino-resistenza per i residenti inattivi della comunità di mezza età con obesità.
Metodi: il campionamento mirato verrà utilizzato per arruolare residenti della comunità di età compresa tra 40 e 64 anni con abitudini inattive e percentuale di grasso corporeo ≧ 25% per i maschi e ≧ 30% per le femmine a Tainan. I partecipanti eleggibili saranno stratificati per sesso ed età (40-55 anni e 56-64 anni), quindi verranno suddivisi in modo casuale in un gruppo di formazione di AE che precede RE, RE che precede AE o un gruppo di controllo. Il programma di allenamento fisico sarà sotto supervisione della durata di 16 settimane con 3 volte a settimana. La prescrizione di allenamento simultaneo consiste in AE 30 minuti e RE 15 minuti per sessione. Un intervallo di 5 minuti tra due modalità di esercizio. Il gruppo di controllo seguirà il proprio stile di vita primario senza l'intervento dell'esercizio. Tutti i partecipanti saranno valutati i risultati per due punti temporali compreso il basale (T0) e dopo l'intervento di 16 settimane (T1). Gli esiti primari sono l'IVA e l'insulino-resistenza. L'IVA viene misurata dall'analizzatore della composizione corporea e la resistenza all'insulina viene calcolata dalla glicemia a digiuno e dal livello di insulina nei campioni di sangue. Verrà eseguita un'ANOVA a due vie con misure ripetute per confrontare i cambiamenti delle variabili di esito durante il periodo di intervento.
Rilevanza per la pratica clinica: i risultati di questo progetto possono aiutare gli operatori sanitari a sapere come prescrivere correttamente la formazione simultanea di AE e RE per ottenere i maggiori effetti sulla riduzione dell'IVA e sul miglioramento della resistenza all'insulina per i residenti di mezza età con obesità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 700
- Natioal Tainan Junior College of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 40 ai 64 anni.
- percentuale di grasso corporeo ≧ 25% per i maschi e ≧ 30% per le femmine.
- con abitudine inattiva (≤ 3 giorni di attività fisica a settimana e ≤ 30 min per sessione).
- può comunicare in mandarino o taiwanese.
Criteri di esclusione:
- con recenti condizioni instabili in cui presentava un potenziale rischio sull'esercizio tra cui ictus, malattie cardiovascolari e respiratorie, handicap, gravidanza.
- con eventuali controindicazioni alla misurazione dell'analizzatore della composizione corporea, inclusi pacemaker incorporati nel corpo e articolazioni metalliche artificiali, mani o piedi amputati.
- non può fare impresa né con l'esame né con l'intervento.
- usare farmaci psicotropi o che regolano l'appetito.
- sotto agenti ipoglicemizzanti orali o trattamento con insulina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esercizio aerobico (AE) che precede l'esercizio di resistenza (RE)
intensità almeno moderata di AE 30 minuti rispetto a RE 15 minuti, con una pausa di 5 minuti tra due modalità di allenamento.
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Il programma AE principale sarà progettato e controllato per un'intensità almeno moderata della riserva di frequenza cardiaca (HRR) della durata di 30 minuti.
L'obiettivo di intensità sarà fissato ad almeno il 40% dell'HRR durante le prime due settimane, quindi aumenterà progressivamente l'intensità mirata alla fine delle 16 settimane con il 60% dell'HRR.
I movimenti progetteranno coinvolgendo l'allenamento muscolare di base (ad esempio, marcia, step touch, affondo, V-step, box step, twist, knee up, scoop e forbici).
Nel processo, i partecipanti verranno istruiti resistendo al peso senza intoppi e raggiungendo il picco in attesa. La prescrizione RE consiste in 2-4 serie con 10-15 ripetizioni per serie con un intervallo di riposo di 1-2 minuti tra le serie per migliorare la forma muscolare. Le prime due settimane inizieranno con due serie da 10-15 ripetizioni per poi progredire gradualmente su quattro serie da 15 ripetizioni alla fine delle 16 settimane. La durata totale di RE sarà di circa 15 minuti. |
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Sperimentale: RE che precede AE
RE 15 minuti di intensità almeno moderata di AE 30 minuti, con una pausa di 5 minuti tra due modalità di allenamento.
|
Il programma AE principale sarà progettato e controllato per un'intensità almeno moderata della riserva di frequenza cardiaca (HRR) della durata di 30 minuti.
L'obiettivo di intensità sarà fissato ad almeno il 40% dell'HRR durante le prime due settimane, quindi aumenterà progressivamente l'intensità mirata alla fine delle 16 settimane con il 60% dell'HRR.
I movimenti progetteranno coinvolgendo l'allenamento muscolare di base (ad esempio, marcia, step touch, affondo, V-step, box step, twist, knee up, scoop e forbici).
Nel processo, i partecipanti verranno istruiti resistendo al peso senza intoppi e raggiungendo il picco in attesa. La prescrizione RE consiste in 2-4 serie con 10-15 ripetizioni per serie con un intervallo di riposo di 1-2 minuti tra le serie per migliorare la forma muscolare. Le prime due settimane inizieranno con due serie da 10-15 ripetizioni per poi progredire gradualmente su quattro serie da 15 ripetizioni alla fine delle 16 settimane. La durata totale di RE sarà di circa 15 minuti. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti mantengono la loro vita abituale senza alcun intervento di esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: alla base
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I partecipanti misureranno la misura del tessuto adiposo viscerale al basale mediante analizzatore di composizione corporea.
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alla base
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tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'intervento
|
I partecipanti misureranno la misura del tessuto adiposo viscerale dopo 16 settimane di intervento mediante analizzatore di composizione corporea.
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16 settimane dopo l'intervento
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Insulina
Lasso di tempo: alla base
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I partecipanti raccoglieranno l'insulina al basale mediante campioni di sangue
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alla base
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Insulina
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'intervento
|
I partecipanti raccoglieranno l'insulina dopo 16 settimane di intervento mediante campioni di sangue
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16 settimane dopo l'intervento
|
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: alla base
|
I partecipanti raccoglieranno il glucosio a digiuno al basale mediante campioni di sangue
|
alla base
|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'intervento
|
I partecipanti raccoglieranno il glucosio a digiuno dopo l'intervento di 16 settimane mediante campioni di sangue
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16 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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girovita
Lasso di tempo: alla base
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I partecipanti misureranno la circonferenza della vita al basale mediante misurazione del nastro
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alla base
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girovita
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'intervento
|
I partecipanti misureranno la circonferenza della vita dopo 16 settimane di intervento mediante misurazione del nastro
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16 settimane dopo l'intervento
|
|
girovita
Lasso di tempo: alla base
|
I partecipanti misureranno la circonferenza dell'anca al basale mediante misurazione del nastro
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alla base
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girovita
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'intervento
|
I partecipanti misureranno la circonferenza dell'anca dopo l'intervento di 16 settimane mediante misurazione del nastro
|
16 settimane dopo l'intervento
|
|
peso
Lasso di tempo: alla base
|
I partecipanti misureranno il peso al basale mediante l'analizzatore della composizione corporea
|
alla base
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|
peso
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'intervento
|
I partecipanti misureranno il peso dopo 16 settimane di intervento mediante l'analizzatore della composizione corporea
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16 settimane dopo l'intervento
|
|
percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: alla base
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I partecipanti misureranno la percentuale di grasso corporeo al basale mediante l'analizzatore della composizione corporea
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alla base
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percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'intervento
|
I partecipanti misureranno la percentuale di grasso corporeo dopo 16 settimane di intervento mediante l'analizzatore della composizione corporea
|
16 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110-551
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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