- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05580263
Olika ordningsföljd av samtidig träning om att förbättra visceral fettvävnad och insulinresistens.
Effekten av olika ordningsföljd av samtidig träning som består av aerob träning och motståndsträning på att förbättra visceral fettvävnad och insulinresistens för invånare i samhället med fetma.
Syfte: Syftet med ett ettårigt projekt är att jämföra effekten av olika träningsordningar för intrasession av AE och RE under samtidig träning på att sänka momsen och förbättra insulinresistens för inaktiva medelålders invånare med fetma.
Metoder: Målinriktad provtagning kommer att användas för att registrera invånare i samhället i åldern 40-64 år med inaktiv vana och kroppsfettprocent ≧ 25 % för män och ≧ 30 % för kvinnor i södra Taiwan. Kvalificerade deltagare kommer att stratifieras efter kön och ålder (40-55 år och 56-64 år) och blockeras sedan slumpmässigt indelade i träningsgrupp av AE före RE, RE före AE eller en kontrollgrupp. Träningsprogrammet kommer under handledning att pågå i 16 veckor med 3 gånger per vecka. Den samtidiga träningsreceptet består av AE 30 minuter och RE 15 minuter per pass. Ett 5-minutersintervall mellan två träningsformer. Alla deltagare kommer att utvärderas under två tidpunkter inklusive baslinje (T0) och efter 16 veckors intervention (T1). De primära resultaten är moms och insulinresistens. En tvåvägs ANOVA med upprepade mätningar kommer att utföras för att jämföra förändringar av utfallsvariabler under interventionsperioden.
Relevans för klinisk praxis: Resultaten av detta projekt kan hjälpa vårdpersonal att veta hur man korrekt ordinerar samtidig träning av AE och RE för att uppnå de största effekterna på momsreduktion och förbättring av insulinresistens för medelålders invånare med fetma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Ansamling av visceral fettvävnad (moms) är starkt kopplad till hjärt-kärlsjukdomar och insulinresistens. En kombination av aerob träning (AE) och motståndsträning (RE) var en effektiv strategi för att förbättra moms och insulinresistens; dock visade inga aktuella bevis om de olika ordningsföljderna av samtidig träning (AE före RE eller RE före AE) påverkar effekterna på momsreduktion och förbättring av insulinresistens.
Syfte: Syftet med ett ettårigt projekt är att jämföra effekten av olika träningsordningar för intrasession av AE och RE under samtidig träning på att sänka momsen och förbättra insulinresistens för inaktiva medelålders invånare med fetma.
Metoder: Målinriktad provtagning kommer att användas för att registrera invånare i samhället i åldern 40-64 år med inaktiv vana och kroppsfettprocent ≧ 25 % för män och ≧ 30 % för kvinnor i Tainan. Kvalificerade deltagare kommer att stratifieras efter kön och ålder (40-55 år och 56-64 år) och blockeras sedan slumpmässigt indelade i träningsgrupp av AE före RE, RE före AE eller en kontrollgrupp. Träningsprogrammet kommer under handledning att pågå i 16 veckor med 3 gånger per vecka. Den samtidiga träningsreceptet består av AE 30 minuter och RE 15 minuter per pass. Ett 5-minutersintervall mellan två träningsformer. Kontrollgruppen kommer att följa sin primära livsstil utan träningsingrepp. Alla deltagare kommer att utvärderas under två tidpunkter inklusive baslinje (T0) och efter 16 veckors intervention (T1). De primära resultaten är moms och insulinresistens. Moms mäts med kroppssammansättningsanalysator och insulinresistens beräknas från fasteglukos och insulinnivå i blodprover. En tvåvägs ANOVA med upprepade mätningar kommer att utföras för att jämföra förändringar av utfallsvariabler under interventionsperioden.
Relevans för klinisk praxis: Resultaten av detta projekt kan hjälpa vårdpersonal att veta hur man korrekt ordinerar samtidig träning av AE och RE för att uppnå de största effekterna på momsreduktion och förbättring av insulinresistens för medelålders invånare med fetma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 700
- Natioal Tainan Junior College of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 till 64 år.
- kroppsfettprocent ≧ 25 % för män och ≧ 30 % för kvinnor.
- med inaktiv vana (≤ 3 dagars fysisk aktivitet per vecka och ≤ 30 min per pass).
- kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
Exklusions kriterier:
- med nyligen instabila tillstånd som hade potentiell risk vid träning inklusive stroke, hjärt- och kärlsjukdomar och andningssjukdomar, handikapp, graviditet.
- med eventuella kontraindikationer för mätning av kroppssammansättningsanalysatorer inklusive pacemakers och artificiella metallleder, amputerade händer eller fötter.
- kan inte samarbeta med vare sig undersökning eller ingripande.
- använda psykotropa eller aptitreglerande medicin.
- under oralt hopglykemiskt medel eller insulinbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aerob träning (AE) före motståndsträning (RE)
minst måttlig intensitet på AE 30 minuter än RE 15 minuter, med en paus på 5 minuter mellan två träningsformer.
|
Det huvudsakliga AE-programmet kommer att utformas och kontrolleras för minst måttlig intensitet av hjärtfrekvensreserv (HRR) som varar i 30 minuter.
Intensitetsmålet kommer att sättas till minst 40 % av HRR under de första två veckorna, och sedan gradvis öka den avsedda intensiteten i slutet av 16 veckor med 60 % HRR.
Rörelserna kommer att utformas genom att involvera kärnmuskelträning (t.ex. marsch, stegberöring, utfall, V-steg, boxsteg, vridning, knä upp, skopa och sax).
I processen kommer deltagarna att instrueras genom att stå emot vikten smidigt och ta en topp i håll. RE-recept består av 2-4 set med 10-15 repetitioner per set med ett vilointervall på 1-2 minuter mellan seten för att förbättra muskelkonditionen. De första två veckorna kommer att börja med två set med 10-15 repetitioner och sedan gradvis framskrida med fyra set med 15 repetitioner i slutet av 16 veckor. Den totala varaktigheten av RE kommer att vara cirka 15 minuter. |
|
Experimentell: RE före AE
RE 15 minuter än minst måttlig intensitet av AE 30 minuter, med en paus på 5 minuter mellan två träningsformer.
|
Det huvudsakliga AE-programmet kommer att utformas och kontrolleras för minst måttlig intensitet av hjärtfrekvensreserv (HRR) som varar i 30 minuter.
Intensitetsmålet kommer att sättas till minst 40 % av HRR under de första två veckorna, och sedan gradvis öka den avsedda intensiteten i slutet av 16 veckor med 60 % HRR.
Rörelserna kommer att utformas genom att involvera kärnmuskelträning (t.ex. marsch, stegberöring, utfall, V-steg, boxsteg, vridning, knä upp, skopa och sax).
I processen kommer deltagarna att instrueras genom att stå emot vikten smidigt och ta en topp i håll. RE-recept består av 2-4 set med 10-15 repetitioner per set med ett vilointervall på 1-2 minuter mellan seten för att förbättra muskelkonditionen. De första två veckorna kommer att börja med två set med 10-15 repetitioner och sedan gradvis framskrida med fyra set med 15 repetitioner i slutet av 16 veckor. Den totala varaktigheten av RE kommer att vara cirka 15 minuter. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna upprätthåller sitt vanliga liv utan några träningsingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visceral fettvävnad
Tidsram: vid baslinjen
|
Deltagarna kommer att mäta visceral fettvävnad vid baslinjen med kroppssammansättningsanalysator.
|
vid baslinjen
|
|
visceral fettvävnad
Tidsram: 16 veckor efter intervention
|
Deltagarna kommer att mäta visceral fettvävnad efter 16 veckors intervention med kroppssammansättningsanalysator.
|
16 veckor efter intervention
|
|
Insulin
Tidsram: vid baslinjen
|
Deltagarna kommer att samla in insulin vid baslinjen genom blodprover
|
vid baslinjen
|
|
Insulin
Tidsram: 16 veckor efter intervention
|
Deltagarna kommer att samla in insulin efter 16 veckors intervention med blodprover
|
16 veckor efter intervention
|
|
Fasteglukos
Tidsram: vid baslinjen
|
Deltagarna kommer att samla in fasteglukos vid baslinjen genom blodprover
|
vid baslinjen
|
|
Fasteglukos
Tidsram: 16 veckor efter intervention
|
Deltagarna kommer att samla in fasteglukos efter 16 veckors intervention genom blodprover
|
16 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
midjemått
Tidsram: vid baslinjen
|
Deltagarna kommer att mäta midjeomkretsen vid baslinjen med hjälp av måttband
|
vid baslinjen
|
|
midjemått
Tidsram: 16 veckor efter intervention
|
Deltagarna kommer att mäta midjeomkretsen efter 16 veckors intervention med måttband
|
16 veckor efter intervention
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: vid baslinjen
|
Deltagarna kommer att mäta höftomkretsen vid baslinjen genom att mäta bandet
|
vid baslinjen
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 16 veckor efter intervention
|
Deltagarna kommer att mäta höftomkretsen efter 16 veckors intervention genom mätning
|
16 veckor efter intervention
|
|
vikt
Tidsram: vid baslinjen
|
Deltagarna kommer att mäta vikten vid baslinjen med kroppssammansättningsanalysator
|
vid baslinjen
|
|
vikt
Tidsram: 16 veckor efter intervention
|
Deltagarna kommer att mäta vikt efter 16 veckors intervention med kroppssammansättningsanalysator
|
16 veckor efter intervention
|
|
kroppsfettprocent
Tidsram: vid baslinjen
|
Deltagarna kommer att mäta kroppsfettprocenten vid baslinjen med kroppssammansättningsanalysator
|
vid baslinjen
|
|
kroppsfettprocent
Tidsram: 16 veckor efter intervention
|
Deltagarna kommer att mäta kroppsfettprocenten efter 16 veckors intervention med kroppssammansättningsanalysator
|
16 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110-551
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .