Sirkulerende svulst-DNA og Urin-svulst-DNA-påvisning av minimal restsykdom i lokalt avansert øvre traktus urothelial karsinom med radikal nefroureterektomi: en kohortstudie

60 % av pasienter med øvre urinveisurothelial karsinom (UTUC) med muskelinvasiv sykdom ved diagnose, som utvikler seg raskt, aggressivt og har dårlig prognose. Opptil 30-40 % av pasientene kan utvikle residiv av blæren etter radikal nefroureterektomi for primær øvre tractus urotelial karsinom.

Minimal restsykdom (MRD) refererer til det lille antallet ondartede celler som gjenstår etter kurative behandlinger (kurativ intensjonskirurgisk reseksjon, strålebehandling og/eller kjemoterapi). MRD er vanlig hos pasienter med blodkreft, og er kjent for å være assosiert med tilbakefall og dårlig prognose. Nyere studier rapporterte også at MRD-negativ i postoperative solide svulster som kolorektal/tykktarmskreft og muskelinvasiv blærekreft er assosiert med bedre overlevelsesresultater. Imidlertid forblir de kliniske verdiene av MRD-overvåking for adjuvant terapi ved postoperativ UTUC utilstrekkelige.

Totalt 103 pasienter med stadium II-IV UTUC vil bli rekruttert i denne kliniske studien. Følgende plasmaprøver, urinprøver og tumorvev vil bli samlet inn fra hver pasient, inkludert 1) preoperative plasma- og urinprøver; 2) kirurgiske vevsprøver; 3) plasma- og urinprøver 1 måned etter operasjonen; 4) plasma- og urinprøver under adjuvant terapi; og 5) plasma- og urinprøver etter adjuvant terapi; 6) plasma- og urinprøver i oppfølging. I tillegg vil demografiske og tumorkarakteristikker for pasientene samles inn for påfølgende analyse, inkludert alder, kjønn, tumorstadium, patologisk stadium, sykdomsforløp, etc. Tumorvev og matchet perifert blod ble samlet inn før behandling og WES ble brukt ctDNA-deteksjon teknikker. For hver pasient valgte vi opptil 30 klonale somatiske mutasjoner for personlig, tumorinformert ctDNA-analysedesign. Statistiske analyser vil bli utført for å analysere overlevelsesresultatene og for å utforske den kliniske verdien av MRD-overvåking for adjuvant terapi i postoperativ UTUC.