Cirkulerande tumör-DNA och urintumör-DNA Detektering av minimal kvarstående sjukdom i lokalt avancerad övre urinvägsuroteliala karcinom med radikal nefroureterektomi: en kohortstudie

60 % av patienter med övre urinvägsuroteliala karcinom (UTUC) med muskelinvasiv sjukdom vid diagnos, som fortskrider snabbt, aggressivt och har en dålig prognos. Upp till 30-40 % av patienterna kan utveckla återfall i urinblåsan efter radikal nefroureterektomi för primärt urotelialt karcinom i övre delen av den övre delen av området.

Minimal restsjukdom (MRD) avser det lilla antalet maligna celler som finns kvar efter kurativa behandlingar (kurativ avsiktskirurgisk resektion, strålbehandling och/eller kemoterapi). MRD är vanligt hos patienter med blodcancer och är känt för att vara associerat med återfall och dålig prognos. Nyligen genomförda studier rapporterade också att MRD-negativ i postoperativa solida tumörer som kolorektal/koloncancer och muskelinvasiv blåscancer är associerad med bättre överlevnadsresultat. De kliniska värdena för MRD-övervakning för adjuvant terapi vid postoperativ UTUC förblir dock otillräckliga.

Totalt 103 patienter med stadium II-IV UTUC kommer att rekryteras i denna kliniska prövning. Följande plasmaprover, urinprover och tumörvävnader kommer att samlas in från varje patient inklusive 1) preoperativa plasma- och urinprover; 2) kirurgiska vävnadsprover; 3) plasma- och urinprover 1 månad efter operationen; 4) plasma- och urinprover under adjuvant terapi; och 5) plasma- och urinprover efter adjuvant terapi; 6) plasma- och urinprover i uppföljning. Dessutom kommer demografiska och tumöregenskaper hos patienterna att samlas in för efterföljande analys, inklusive ålder, kön, tumörstadium, patologiskt stadium, sjukdomsförlopp, etc. Tumörvävnader och matchat perifert blod samlades in före behandling och WES användes för ctDNA-detektering tekniker. För varje patient valde vi ut upp till 30 klonala somatiska mutationer för personlig, tumörinformerad ctDNA-analysdesign. Statistiska analyser kommer att utföras för att analysera överlevnadsresultaten och för att utforska det kliniska värdet av MRD-övervakning för adjuvant terapi i postoperativ UTUC.