Keringő tumor DNS és vizelet tumor DNS kimutatása minimális maradék betegség lokálisan előrehaladott felső traktus urotheliális karcinómájában radikális nephroureterectomiával: Kohorsz vizsgálat

A felső húgyúti urotheliális karcinómás (UTUC) betegek 60%-a izom-invazív betegségben szenved a diagnóziskor, amely gyorsan, agresszíven fejlődik és rossz a prognózisa. A betegek 30-40%-ánál a primer felső traktus urothelialis carcinoma miatt végzett radikális nephroureterectomia után hólyag kiújulása alakulhat ki.

A minimális reziduális betegség (MRD) azt a kis számú rosszindulatú sejtet jelenti, amely a gyógyító kezelések (gyógyító szándékú sebészeti reszekció, sugárterápia és/vagy kemoterápia) után megmarad. Az MRD gyakori a vérrákos betegeknél, és ismert, hogy kiújulással és rossz prognózissal jár. A legújabb tanulmányok arról is beszámoltak, hogy az MRD-negatív posztoperatív szolid daganatokban, mint például a vastagbélrákban és az izom-invazív hólyagrákban, jobb túlélési eredménnyel jár. A posztoperatív UTUC adjuváns terápia MRD monitorozásának klinikai értékei azonban továbbra sem megfelelőek.

Ebben a klinikai vizsgálatban összesen 103, II-IV. stádiumú UTUC-ban szenvedő beteget vonnak be. A következő plazmamintákat, vizeletmintákat és tumorszöveteket kell gyűjteni minden egyes betegtől, beleértve 1) preoperatív plazma- és vizeletmintákat; 2) sebészeti szövetminták; 3) plazma- és vizeletminták 1 hónappal a műtét után; 4) plazma- és vizeletminták az adjuváns terápia során; és 5) plazma- és vizeletminták adjuváns terápia után; 6) plazma- és vizeletminták a nyomon követés során. Ezenkívül összegyűjtik a betegek demográfiai és tumorjellemzőit a későbbi elemzéshez, beleértve az életkort, a nemet, a tumor stádiumát, a kóros stádiumot, a betegség kialakulásának idejét stb. technikák. Minden betegnél legfeljebb 30 klonális szomatikus mutációt választottunk ki személyre szabott, tumorinformált ctDNS-vizsgálati tervezéshez. Statisztikai elemzéseket végzünk a túlélési eredmények elemzésére, valamint az MRD monitorozás klinikai értékének feltárására az adjuváns terápia során posztoperatív UTUC esetén.