Konkordansstudie av terapeutisk beslutningstaking hos pasienter med sjokk basert på hemodynamisk overvåking (PICC-ECHO)

PICC-ECHO er en monosentrisk, prospektiv, ikke-intervensjonell, utforskende studie for å vurdere samsvaret mellom terapeutisk beslutningstaking mellom to strategier som brukes i dagens praksis, transthorax ekkokardiografi og transpulmonal termodilusjon, hos pasienter med akutt sirkulasjonssvikt.

Hver pasient i sjokk med overvåking av hjertevolum ved transpulmonal termodilusjon identifiseres og er deretter kvalifisert for inkludering.

Etter inkludering vil målinger av hjertevolum med PICCO-apparat og transthorakal ekkokardiografi bli utført før og etter en passiv benhevingstest og en respiratorisk okklusjonstest hvis pasienten er under invasiv mekanisk ventilasjon.

Disse vurderingene vil bli utført av to forskjellige etterforskere, for å være sikker på at data ved transthorax ekkokardiografi ikke vil bli påvirket av målingene samlet inn ved analysen av den transpulmonale termodilusjonen.

Kliniske, biologiske, ekkokardiografiske og transpulmonale termodilusjonsdata vil deretter bli samlet inn i en database.

Den terapeutiske ledelsen av klinikeren som er ansvarlig for pasienten vil også bli samlet inn.

Databasen vil bli brukt som støtte for utarbeidelse av tre medisinske observasjoner for hver pasient på en elektronisk CRF: én med data fra transpulmonal termodilusjon, én med data fra transthorax ekkokardiografi, og én med kun klinisk-biologiske parametere (uten avansert overvåking).

Til slutt vil 45 forskjellige filer bli samlet og sendt til forskjellige intensivleger (mellom 10 og 20) som arbeider utenfor etterforskningsteamet ("eksperter").

For å unngå gjenkjennelse mellom de tre versjonene av samme pasient, vil etterforskerne gjennomgå en semantisk variasjon og utsendelsene vil bli utført i tre distinkte grupper som tilsvarer de tre metodene atskilt med noen få uker.

For hvert klinisk tilfelle vil eksperter måtte velge om følgende valg: volumutvidelse, økning av noradrenalin, introduksjon eller økning av dobutamin, avholdenhet med fortsettelse av gjeldende behandling.

Pasientens vitale status så vel som bruk av støttende behandling (mekanisk ventilasjon, nyreerstatningsterapi, vasoaktivt medikament, annen assistanse) og deres varighet vil bli samlet inn på dag nr. 28.

For hvert tilfelle vil etterforskerne vurdere samsvaret med beslutningen til hver ekspert, avhengig av om informasjonen ble samlet inn av PICCO-enhet, ved ekkokardiografi eller uten invasiv overvåking.