Estudio de Concordancia de la Toma de Decisiones Terapéuticas en Pacientes en Shock Basado en Monitorización Hemodinámica (PICC-ECHO)

PICC-ECHO es un estudio exploratorio, prospectivo, no intervencionista, monocéntrico para evaluar la concordancia en la toma de decisiones terapéuticas entre dos estrategias utilizadas en la práctica actual, la ecocardiografía transtorácica y la termodilución transpulmonar, en pacientes con insuficiencia circulatoria aguda.

Cada paciente en shock con monitorización del gasto cardíaco por termodilución transpulmonar se identifica y luego es elegible para su inclusión.

Después de la inclusión, se realizarán mediciones de gasto cardíaco con dispositivo PICCO y ecocardiografía transtorácica antes y después de una prueba de elevación pasiva de piernas y una prueba de oclusión respiratoria si el paciente está bajo ventilación mecánica invasiva.

Estas evaluaciones serán realizadas por dos investigadores diferentes, para asegurarse de que los datos de la ecocardiografía transtorácica no se vean influenciados por las mediciones recopiladas por el análisis de la termodilución transpulmonar.

Los datos clínicos, biológicos, ecocardiográficos y de termodilución transpulmonar se recopilarán en una base de datos.

También se recogerá el manejo terapéutico del clínico responsable del paciente.

La base de datos se utilizará como soporte para la redacción de tres observaciones médicas para cada paciente en un CRF electrónico: una con datos de termodilución transpulmonar, otra con datos de ecocardiografía transtorácica y otra con solo parámetros clínico-biológicos (sin monitorización avanzada).

Al final, se compilarán 45 archivos diferentes y se enviarán a diferentes médicos de cuidados intensivos (entre 10 y 20) que trabajan fuera del equipo de investigación ("expertos").

Para evitar cualquier reconocimiento entre las tres versiones de un mismo paciente, los investigadores sufrirán una variación semántica y los envíos se realizarán en tres grupos distintos correspondientes a los tres métodos separados por unas pocas semanas.

Para cada caso clínico, los expertos deberán elegir entre las siguientes opciones: expansión de volumen, aumento de norepinefrina, introducción o aumento de dobutamina, abstención con continuación de la terapia actual.

El estado vital del paciente, así como el uso de cuidados de apoyo (ventilación mecánica, terapia de reemplazo renal, drogas vasoactivas, otras asistencias) y su duración se recogerán en el día n°28.

Para cada caso, los investigadores evaluarán la concordancia de decisión de cada experto, dependiendo si la información fue recolectada por dispositivo PICCO, por ecocardiografía o sin monitoreo invasivo.