Studio di concordanza del processo decisionale terapeutico nei pazienti con shock basato sul monitoraggio emodinamico (PICC-ECHO)

PICC-ECHO è uno studio esplorativo monocentrico, prospettico, non interventistico per valutare la concordanza del processo decisionale terapeutico tra due strategie utilizzate nella pratica corrente, l'ecocardiografia transtoracica e la termodiluizione transpolmonare, in pazienti con insufficienza circolatoria acuta.

Ogni paziente in shock con monitoraggio della gittata cardiaca mediante termodiluizione transpolmonare viene identificato e quindi idoneo all'inclusione.

Dopo l'inclusione, le misurazioni della gittata cardiaca con dispositivo PICCO e l'ecocardiografia transtoracica saranno eseguite prima e dopo un test di sollevamento passivo della gamba e un test di occlusione respiratoria se il paziente è sottoposto a ventilazione meccanica invasiva.

Queste valutazioni saranno condotte da due diversi ricercatori, per essere sicuri che i dati dell'ecocardiografia transtoracica non siano influenzati dalle misurazioni raccolte dall'analisi della termodiluizione transpolmonare.

I dati clinici, biologici, ecocardiografici e di termodiluizione transpolmonare saranno poi raccolti su un database.

Verrà inoltre raccolta la gestione terapeutica del clinico responsabile del paziente.

Il database sarà utilizzato come supporto per la stesura di tre osservazioni mediche per ogni paziente su CRF elettronico: una con i dati della termodiluizione transpolmonare, una con i dati dell'ecocardiografia transtoracica e una con i soli parametri clinico-biologici (senza monitoraggio avanzato).

Alla fine, 45 fascicoli diversi saranno compilati e inviati a diversi medici di terapia intensiva (tra 10 e 20) che lavorano al di fuori del team investigativo ("esperti").

Per evitare qualsiasi riconoscimento tra le tre versioni di uno stesso paziente, i ricercatori subiranno una variazione semantica e gli invii verranno effettuati in tre gruppi distinti corrispondenti ai tre metodi separati da alcune settimane.

Per ogni caso clinico, gli esperti dovranno scegliere tra le seguenti scelte: espansione dei volumi, aumento della norepinefrina, introduzione o aumento della dobutamina, astensione con prosecuzione della terapia in corso.

Lo stato vitale del paziente così come l'uso delle cure di supporto (ventilazione meccanica, terapia renale sostitutiva, farmaci vasoattivi, altra assistenza) e la loro durata saranno raccolti al giorno n°28.

Per ogni caso, gli investigatori valuteranno la concordanza della decisione di ciascun esperto, a seconda che le informazioni siano state raccolte dal dispositivo PICCO, dall'ecocardiografia o senza monitoraggio invasivo.