Konkordansstudie av terapeutiskt beslutsfattande hos patienter med chock baserad på hemodynamisk övervakning (PICC-ECHO)

PICC-ECHO är en monocentrisk, prospektiv, icke-interventionell, explorativ studie för att bedöma överensstämmelsen mellan terapeutiskt beslutsfattande mellan två strategier som används i nuvarande praxis, transthorax ekokardiografi och transpulmonell termodilution, hos patienter med akut cirkulationssvikt.

Varje patient i chock med övervakning av hjärtminutvolymen genom transpulmonell termodilution identifieras och är sedan kvalificerad för inkludering.

Efter inklusionen kommer mätningar av hjärtminutvolymen med PICCO-apparat och transtorakal ekokardiografi att utföras före och efter ett passivt benhöjningstest och ett respiratoriskt ocklusionstest om patienten är under invasiv mekanisk ventilation.

Dessa bedömningar kommer att utföras av två olika utredare, för att vara säker på att data från transthorax ekokardiografi inte kommer att påverkas av de mätningar som samlas in genom analysen av den transpulmonära termodilutionen.

Kliniska, biologiska, ekokardiografiska och transpulmonella termodilutionsdata kommer sedan att samlas in i en databas.

Den terapeutiska hanteringen av den kliniker som är ansvarig för patienten kommer också att samlas in.

Databasen kommer att användas som stöd för utformningen av tre medicinska observationer för varje patient på en elektronisk CRF: en med data från transpulmonell termodilution, en med data från transthorax ekokardiografi och en med endast klinisk-biologiska parametrar (utan avancerad övervakning).

I slutet kommer 45 olika filer att sammanställas och skickas till olika intensivvårdsläkare (mellan 10 och 20) som arbetar utanför utredningsgruppen ("experter").

För att undvika igenkänning mellan de tre versionerna av samma patient kommer utredarna att genomgå en semantisk variation och utskicket kommer att ske i tre distinkta grupper motsvarande de tre metoderna åtskilda med några veckor.

För varje kliniskt fall måste experter välja mellan följande val: volymexpansion, ökning av noradrenalin, introduktion eller ökning av dobutamin, avhållsamhet med fortsatt behandling.

Patientens vitalstatus såväl som användningen av stödjande vård (mekanisk ventilation, njurersättningsterapi, vasoaktivt läkemedel, annan assistans) och deras varaktighet kommer att samlas in dag nr 28.

För varje fall kommer utredarna att utvärdera överensstämmelsen mellan varje experts beslut, beroende på om informationen har samlats in med PICCO-enhet, genom ekokardiografi eller utan invasiv övervakning.