Konkordanzstudie zur therapeutischen Entscheidungsfindung bei Patienten mit Schock basierend auf hämodynamischem Monitoring (PICC-ECHO)

PICC-ECHO ist eine monozentrische, prospektive, nicht-interventionelle, explorative Studie zur Beurteilung der Übereinstimmung der therapeutischen Entscheidungsfindung zwischen zwei in der aktuellen Praxis angewandten Strategien, der transthorakalen Echokardiographie und der transpulmonalen Thermodilution, bei Patienten mit akutem Kreislaufversagen.

Jeder Schockpatient mit Überwachung des Herzzeitvolumens durch transpulmonale Thermodilution wird identifiziert und kann dann aufgenommen werden.

Nach der Aufnahme werden Messungen des Herzzeitvolumens mit dem PICCO-Gerät und eine transthorakale Echokardiographie vor und nach einem passiven Beinhebetest und einem respiratorischen Okklusionstest durchgeführt, wenn der Patient unter invasiver mechanischer Beatmung steht.

Diese Bewertungen werden von zwei verschiedenen Untersuchern durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Daten der transthorakalen Echokardiographie nicht durch die Messungen beeinflusst werden, die bei der Analyse der transpulmonalen Thermodilution gesammelt wurden.

Klinische, biologische, echokardiographische und transpulmonale Thermodilutionsdaten werden dann in einer Datenbank gesammelt.

Auch das Therapiemanagement des für den Patienten verantwortlichen Arztes wird erhoben.

Die Datenbank wird als Unterstützung für die Erstellung von drei medizinischen Beobachtungen für jeden Patienten auf einem elektronischen CRF verwendet: eine mit Daten aus der transpulmonalen Thermodilution, eine mit Daten aus der transthorakalen Echokardiographie und eine nur mit klinisch-biologischen Parametern (ohne erweiterte Überwachung).

Am Ende werden 45 verschiedene Akten zusammengestellt und verschiedenen Intensivmedizinern (zwischen 10 und 20), die außerhalb des Untersuchungsteams („Experten“) arbeiten, vorgelegt.

Um eine Wiedererkennung zwischen den drei Versionen desselben Patienten zu vermeiden, werden die Ermittler einer semantischen Variation unterzogen, und die Mailings werden in drei verschiedenen Gruppen versendet, die den drei Methoden entsprechen, die durch einige Wochen getrennt sind.

Für jeden klinischen Fall müssen Experten zwischen den folgenden Möglichkeiten wählen: Volumenexpansion, Erhöhung von Noradrenalin, Einführung oder Erhöhung von Dobutamin, Absetzen mit Fortsetzung der aktuellen Therapie.

Der Vitalzustand des Patienten sowie die Inanspruchnahme unterstützender Maßnahmen (mechanische Beatmung, Nierenersatztherapie, vasoaktive Medikamente, andere Hilfsmittel) und deren Dauer werden am Tag Nr. 28 erfasst.

Für jeden Fall bewerten die Ermittler die Übereinstimmung der Entscheidung jedes Experten, je nachdem, ob die Informationen mit dem PICCO-Gerät, durch Echokardiographie oder ohne invasive Überwachung gesammelt wurden.