Konkordansundersøgelse af terapeutisk beslutningstagning hos patienter med chok baseret på hæmodynamisk overvågning (PICC-ECHO)

PICC-ECHO er en monocentrisk, prospektiv, ikke-interventionel, eksplorativ undersøgelse for at vurdere overensstemmelsen mellem terapeutisk beslutningstagning mellem to strategier, der anvendes i den nuværende praksis, transthorax ekkokardiografi og transpulmonal termofortynding, hos patienter med akut kredsløbssvigt.

Hver patient i shock med overvågning af hjerteoutput ved transpulmonal termofortynding identificeres og er derefter berettiget til inklusion.

Efter inklusion vil der blive udført målinger af hjertevolumen med PICCO-enhed og transthorakal ekkokardiografi før og efter en passiv benløftningstest og en respiratorisk okklusionstest, hvis patienten er under invasiv mekanisk ventilation.

Disse vurderinger vil blive udført af to forskellige efterforskere for at være sikker på, at data ved transthorax ekkokardiografi ikke vil blive påvirket af de målinger, der er indsamlet ved analysen af ​​den transpulmonale termofortynding.

Kliniske, biologiske, ekkokardiografiske og transpulmonale termofortyndingsdata vil derefter blive indsamlet i en database.

Den terapeutiske ledelse af den kliniker, der er ansvarlig for patienten, vil også blive indsamlet.

Databasen vil blive brugt som støtte til udarbejdelse af tre medicinske observationer for hver patient på en elektronisk CRF: én med data fra transpulmonal termofortynding, én med data fra transthorax ekkokardiografi og én med kun klinisk-biologiske parametre (uden avanceret overvågning).

I slutningen vil 45 forskellige filer blive kompileret og indsendt til forskellige intensivlæger (mellem 10 og 20), der arbejder uden for undersøgelsesteamet ("eksperter").

For at undgå enhver genkendelse mellem de tre versioner af en samme patient, vil efterforskerne gennemgå en semantisk variation, og udsendelserne vil blive udført i tre adskilte grupper svarende til de tre metoder adskilt af nogle få uger.

For hvert klinisk tilfælde skal eksperter vælge om følgende valg: volumenudvidelse, forøgelse af noradrenalin, introduktion eller forøgelse af dobutamin, afholdenhed med fortsættelse af den nuværende behandling.

Patientens vitale status såvel som brugen af ​​understøttende behandling (mekanisk ventilation, nyreerstatningsterapi, vasoaktivt lægemiddel, anden assistance) og deres varighed vil blive indsamlet på dag nr. 28.

For hvert enkelt tilfælde vil efterforskerne vurdere overensstemmelsen mellem hver eksperts beslutning, afhængigt af om oplysningerne blev indsamlet af PICCO-enheder, ved ekkokardiografi eller uden invasiv overvågning.