- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05614830
Effektivitet Taif University P. O. Box 11099 Taif 21944 Effektiviteten av dry needling i håndtering av myofacial triggerpunkt
6. november 2022 oppdatert av: Slwa Sami Alattar, Taif University
Effektiviteten av dry needling i behandling av myofacial triggerpunkt i trapezius-muskel
myofascial smertesyndrom anses å være en kronisk tilstand på grunn av sensitive trykkpunkter i muskelen som er gjenkjent som triggerpunkter
Generelt vil målet med denne studien være:
- For å undersøke effektiviteten av dry needling på triggerpunkt i trapezius-muskelen
- Vurder smertenivået før og etter påføring av dry needling på triggerpunkter
- sammenligne mellom effektene av dry needling og treningsprogram for fysioterapi
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk aktivt triggerpunkt og uttrykk for symptomer på nakkesmerter i trapezius som hadde vart i minst 3 måneder.
- Har et smertenivå høyere enn 4 og lavere enn 8 på Visual Analogue Scale (VAS)
- Fikk ingen annen form for nakkebehandling forrige måned.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av hjerte- og lungesykdom , søknadsprosessen krever at pasienten er i utsatt posisjon for å avsløre behandlingsområdet, denne stillingen er ikke å foretrekke for hjerte- og lungepasienter
- Historie om nakkekirurgi
- Triggerpunktbehandling de siste 30 dagene
- Eventuelle kontraindikasjoner for dry needling som lokal infeksjon, hudsykdom, alvorlig postural forstyrrelse, svulst, revmatoid artritt, cervical ryggraden stenose og bilaterale øvre ekstremitetssymptomer
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Intervensjonsgruppen vil motta økter med dry needling for å lindre myofacial smerte på trapezius
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Vanlig fysioterapiprotokoll 4 økter, to økter per uke hver økt vil inkludere en gruppe terapeutiske øvelser
|
Terapeutisk trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: 6 uker
|
Vil bli bestemt ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS)
|
6 uker
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 6 uker
|
spørreskjemaet inneholder 10 elementer som tar sikte på å evaluere begrensningen på grunn av nakkesmerter
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: 6 uker
|
Vil bli bestemt ved å bruke Beck's Depression Inventory (BDI)
|
6 uker
|
|
Hals Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Vil bli målt med CROM
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 44-004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .