- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05614830
Efficacia Taif University P. O. Box 11099 Taif 21944 Efficacia del Dry Needling nella gestione del punto trigger miofacciale
6 novembre 2022 aggiornato da: Slwa Sami Alattar, Taif University
Efficacia del Dry Needling nella gestione del punto trigger miofacciale nel muscolo trapezio
La sindrome del dolore miofasciale è considerata una condizione cronica dovuta a punti di pressione sensibili all'interno del muscolo riconosciuti come punti trigger
In generale lo scopo di questo studio sarà:
- Per studiare l'efficacia del dry needling sul punto trigger nel muscolo trapezio
- Valutare il livello di dolore prima e dopo le applicazioni di dry needling sui punti trigger
- confronto tra gli effetti del dry needling e il programma di esercizi di terapia fisica
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punto trigger clinicamente attivo ed espressione dei sintomi del dolore al collo nel trapezio che durava da almeno 3 mesi.
- Avere un livello di dolore superiore a 4 e inferiore a 8 sulla scala analogica visiva (VAS)
- Non ha ricevuto nessun'altra forma di trattamento per il collo durante il mese precedente.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia cardiopolmonare, il processo di applicazione richiede che il soggetto sia in posizione prona per esporre l'area del trattamento, questa posizione non è preferibile per i pazienti cardiopolmonari
- Storia della chirurgia del collo
- Trattamento dei trigger point negli ultimi 30 giorni
- Eventuali controindicazioni per dry needling come infezioni locali, malattie della pelle, gravi disturbi posturali, tumori, artrite reumatoide, stenosi del rachide cervicale e sintomi bilaterali degli arti superiori
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
|
Il gruppo di intervento riceverà sessioni di dry needling per alleviare il dolore miofacciale sul trapezio
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Protocollo abituale di terapia fisica 4 sessioni, due sessioni a settimana ogni sessione includerà un gruppo di esercizi terapeutici
|
Esercizio terapeutico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Sarà determinato utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
|
6 settimane
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il questionario contiene 10 item che mirano a valutare la limitazione a causa del dolore al collo
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Sarà determinato utilizzando il Beck's Depression Inventory (BDI)
|
6 settimane
|
Gamma di movimento del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Sarà misurato utilizzando CROM
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44-004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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