- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05614830
Effectiviteit Taif University P. O. Box 11099 Taif 21944 Effectiviteit van Dry Needling bij de behandeling van myofaciale triggerpoints
6 november 2022 bijgewerkt door: Slwa Sami Alattar, Taif University
Effectiviteit van Dry Needling bij de behandeling van myofaciale triggerpoints in de trapeziusspier
myofasciaal pijnsyndroom wordt beschouwd als een chronische aandoening vanwege gevoelige drukpunten in de spier die worden herkend als triggerpoints
Over het algemeen zal het doel van deze studie zijn:
- Om de effectiviteit van dry needling op triggerpoint in de trapeziusspier te onderzoeken
- Evalueer het pijnniveau voor en na het aanbrengen van dry needling op triggerpoints
- vergelijk de effecten van dry needling en oefenprogramma voor fysiotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch actief triggerpoint en expressie van symptomen van nekpijn bij trapezius die ten minste 3 maanden aanhielden.
- Een pijnniveau hoger dan 4 en lager dan 8 hebben op de Visual Analogue Scale (VAS)
- Heeft de afgelopen maand geen andere vorm van nekbehandeling gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van cardiopulmonale ziekte, het aanvraagproces vereist dat de proefpersoon in buikligging ligt om het behandelingsgebied bloot te leggen, deze positie heeft niet de voorkeur voor cardiopulmonale patiënten
- Geschiedenis van nekoperaties
- Triggerpointbehandeling in de afgelopen 30 dagen
- Eventuele contra-indicaties voor dry needling zoals lokale infectie, huidziekte, ernstige houdingsstoornis, tumor, reumatoïde artritis, stenose van de cervicale wervelkolom en bilaterale symptomen van de bovenste ledematen
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
De interventiegroep krijgt sessies met dry-needling om myofaciale pijn op trapezius te verlichten
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gebruikelijk fysiotherapieprotocol 4 sessies, twee sessies per week, elke sessie bevat een groep therapeutische oefeningen
|
Therapeutische oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 6 weken
|
Wordt bepaald met behulp van de visuele analoge schaal (VAS)
|
6 weken
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 6 weken
|
vragenlijst bevat 10 items om de beperking als gevolg van nekpijn te evalueren
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Wordt bepaald aan de hand van de Beck's Depression Inventory (BDI)
|
6 weken
|
|
Nek Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zal worden gemeten met behulp van CROM
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 44-004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .