- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05614830
Hatékonyság Taif Egyetem P. O. Box 11099 Taif 21944 Száraz tűszúrás hatékonysága a myofacial trigger pont kezelésében
2022. november 6. frissítette: Slwa Sami Alattar, Taif University
A száraz tűszúrás hatékonysága a myofacial trigger pont kezelésében a trapéz izomban
A myofascialis fájdalom szindróma krónikus állapotnak tekinthető, amely az izomzaton belüli érzékeny nyomáspontok miatt jelentkezik, amelyeket triggerpontként ismernek fel
A tanulmány célja általában a következő lesz:
- A száraz tűszúrás hatékonyságának vizsgálata a trigger ponton trapéz izomban
- Értékelje a fájdalom mértékét a száraztűzés alkalmazása előtt és után a trigger pontokon
- Hasonlítsa össze a száraz tűszúrás és a fizikoterápiás edzésprogram hatásait
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legalább 3 hónapig tartó nyaki fájdalom klinikailag aktív triggerpontja és tünetei trapézisben.
- 4-nél magasabb és 8-nál alacsonyabb fájdalomszint a vizuális analóg skálán (VAS)
- Az előző hónapban nem kapott más nyakkezelést.
Kizárási kritériumok:
- Szív-tüdőbetegség jelenléte, a jelentkezési folyamat megköveteli, hogy az alany hajlamos helyzetben legyen ahhoz, hogy a kezelendő területet felfedje, ez a helyzet nem előnyös kardiopulmonális betegek számára
- A nyaki műtét története
- Trigger pont kezelés az elmúlt 30 napban
- Bármilyen ellenjavallat száraz tűszúráshoz, például helyi fertőzés, bőrbetegség, súlyos testtartási rendellenesség, daganat, reumás ízületi gyulladás, nyaki gerinc szűkület és kétoldali felső végtag tünetei
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
Az intervenciós csoport száraz tűszúrást fog kapni, hogy enyhítse a trapézis izomfájdalmat
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Szokásos fizikoterápiás protokoll 4 alkalom, heti két alkalom minden ülés tartalmaz egy csoport terápiás gyakorlatokat
|
Terápiás gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: 6 hét
|
A vizuális analóg skála (VAS) segítségével határozzák meg
|
6 hét
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 6 hét
|
A kérdőív 10 elemet tartalmaz, amelyek célja a nyaki fájdalom miatti korlátozás értékelése
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: 6 hét
|
A Beck-féle depresszió leltár (BDI) segítségével határozzák meg.
|
6 hét
|
|
Nyak Mozgástartomány
Időkeret: 6 hét
|
A mérés CROM segítségével történik
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 44-004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .