- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05614830
Efektivita Taif University P. O. Box 11099 Taif 21944 Efektivita suchého vpichování při řízení myofaciálního spouštěcího bodu
6. listopadu 2022 aktualizováno: Slwa Sami Alattar, Taif University
Efektivita suchého jehlování v managementu myofaciálního spouštěcího bodu v trapézovém svalu
syndrom myofasciální bolesti je považován za chronický stav způsobený citlivými tlakovými body ve svalu, které jsou považovány za spouštěcí body
Obecně bude cílem této studie:
- Prozkoumat účinnost suchého vpichování na spouštěcí bod v trapézovém svalu
- Vyhodnoťte úroveň bolesti před a po aplikaci suchého vpichování na spouštěcí body
- porovnejte účinky suchého jehlování a cvičebního programu fyzikální terapie
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky aktivní spouštěcí bod a projevy symptomů bolesti krku v trapézu, které trvaly alespoň 3 měsíce.
- Mít úroveň bolesti vyšší než 4 a nižší než 8 na vizuální analogové škále (VAS)
- Během předchozího měsíce jsem nedostal žádnou jinou formu léčby krku.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kardiopulmonálního onemocnění, proces aplikace vyžaduje, aby subjekt byl v poloze na břiše, aby obnažil oblast léčby, tato poloha není u kardiopulmonálních pacientů preferována
- Historie operací krku
- Léčba spouštěcího bodu za posledních 30 dní
- Jakékoli kontraindikace pro suché vpichování, jako je lokální infekce, kožní onemocnění, těžká posturální porucha, nádor, revmatoidní artritida, stenóza krční páteře a oboustranné příznaky horních končetin
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Intervenční skupina obdrží sezení suchého vpichování k úlevě od myofaciální bolesti na trapézu
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Obvyklý protokol fyzikální terapie 4 sezení, dvě sezení týdně, každé sezení bude zahrnovat skupinu terapeutických cvičení
|
Terapeutické cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude určeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
|
6 týdnů
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
|
dotazník obsahuje 10 položek, jejichž cílem je zhodnotit omezení z důvodu bolesti krku
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude určeno pomocí Beckova inventáře deprese (BDI)
|
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude měřeno pomocí CROM
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 44-004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myofaciální spouštěcí body
-
Riphah International UniversityDokončenoDětská mozková obrna, Funkční masáž, Myofacial StretchPákistán
Klinické studie na Suché jehlování,
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoDokončenoAbnormality svalového tonusuŠpanělsko