- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05614830
Efectividad Taif University P. O. Box 11099 Taif 21944 Efectividad de la punción seca en el manejo del punto gatillo miofacial
6 de noviembre de 2022 actualizado por: Slwa Sami Alattar, Taif University
Eficacia de la punción seca en el manejo del punto gatillo miofacial en el músculo trapecio
El síndrome de dolor miofascial se considera una condición crónica debido a puntos de presión sensibles dentro del músculo reconocidos como puntos gatillo.
En general, el objetivo de este estudio será:
- Investigar la efectividad de la punción seca en el punto gatillo del músculo trapecio
- Evaluar el nivel de dolor antes y después de las aplicaciones de punción seca en los puntos gatillo
- comparar los efectos de la punción seca y el programa de ejercicios de fisioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Punto gatillo clínicamente activo y expresión de síntomas de cervicalgia en trapecio de al menos 3 meses de evolución.
- Tener un nivel de dolor superior a 4 e inferior a 8 en la Escala Visual Analógica (EVA)
- No recibió ninguna otra forma de tratamiento del cuello durante el mes anterior.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad cardiopulmonar, el proceso de aplicación requiere que el sujeto esté en posición prono para exponer el área de tratamiento, esta posición no es preferible para pacientes cardiopulmonares
- Historia de la cirugía de cuello.
- Tratamiento de puntos gatillo en los últimos 30 días
- Cualquier contraindicación para la punción seca, como infección local, enfermedad de la piel, trastorno postural grave, tumor, artritis reumatoide, estenosis de la columna cervical y síntomas bilaterales de las extremidades superiores.
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
|
El grupo de intervención recibirá sesiones de punción seca para aliviar el dolor miofacial en trapecio
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Protocolo habitual de fisioterapia 4 sesiones, dos sesiones por semana cada sesión incluirá un grupo de ejercicios terapéuticos
|
Ejercicio terapéutico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se determinará mediante la escala analógica visual (EVA)
|
6 semanas
|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
cuestionario contiene 10 ítems con el objetivo de evaluar la limitación debido al dolor de cuello
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se determinará utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
|
6 semanas
|
|
Rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se medirá usando CROM
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 44-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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