Tofatib-behandling for IgG4-relatert sykdom

Denne studien er en prospektiv, enkeltsenter, ikke-randomisert, kontrollert, åpen klinisk observasjonsstudie for å evaluere effekten og sikkerheten til tropitib versus cyklofosfamid for å indusere remisjon hos IgG4-RD-pasienter.

2) Etterforskere observerer diagnosen og behandlingen av IgG4-RD-pasienter, og gir kun pasienter klinisk passende diagnose og behandlingsforslag.

Det forstyrrer ikke valg av behandlingsplan for pasienter med studiemedisinen tropib eller cyklofosfamid. Dersom pasienten velger hormonet kombinert med tofatib eller hormonet kombinert med cyklofosfamid som hovedbehandlingsmiddel, og samtidig oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene for denne studien, kan pasienten inkluderes i denne kliniske observasjonsstudien og bli et subjekt. . Forsøksgruppen ble behandlet med glukokortikoid kombinert med tofatib, og kontrollgruppen ble behandlet med glukokortikoid kombinert med cyklofosfamid. Det er planlagt at 20 personer i hver gruppe skal behandles i 6 måneder. Etter studien skal antall forsøkspersoner i hver gruppe være minst 20 i henhold til den faktiske situasjonen. I den endelige statistiske analysen, sørg for at utvalgsstørrelsen til de to gruppene som deltar i den statistiske analysen er kontrollert til omtrent 1:1.

3) Det primære endepunktet for denne studien var å sammenligne remisjonsraten for de to gruppene etter behandling; Det sekundære endepunktet var å sammenligne responsraten, tilbakefallsraten og bivirkningsraten for de to gruppene etter behandling.