Tofatib behandling för IgG4-relaterad sjukdom

Denna studie är en prospektiv, enkelcenter, icke-randomiserad, kontrollerad, öppen klinisk observationsstudie för att utvärdera effekten och säkerheten av tropitib kontra cyklofosfamid för att inducera remission hos IgG4-RD-patienter.

2) Utredarna observerar diagnosen och behandlingen av IgG4-RD-patienter och förser endast patienter med kliniskt lämplig diagnos och behandlingsförslag.

Det stör inte valet av behandlingsplan för patienter med studieläkemedlet tropib eller cyklofosfamid. Om patienten väljer hormonet kombinerat med tofatib eller hormonet kombinerat med cyklofosfamid som huvudbehandlingsläkemedel, och samtidigt uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna för denna studie, kan patienten inkluderas i denna kliniska observationsstudie och bli en subjekt . Den experimentella gruppen behandlades med glukokortikoid kombinerad med tofatib, och kontrollgruppen behandlades med glukokortikoid kombinerad med cyklofosfamid. Det är planerat att 20 personer i varje grupp ska behandlas under 6 månader. Efter studien ska antalet försökspersoner i varje grupp vara minst 20 beroende på den faktiska situationen. I den slutliga statistiska analysen, se till att urvalsstorleken för de två grupper som deltar i den statistiska analysen kontrolleras till cirka 1:1.

3) Den primära slutpunkten för denna studie var att jämföra remissionsfrekvensen för de två grupperna efter behandling; Den sekundära slutpunkten var att jämföra svarsfrekvensen, återfallsfrekvensen och biverkningsfrekvensen för de två grupperna efter behandling.