Лечение тофатибом заболеваний, связанных с IgG4

Это исследование является проспективным, одноцентровым, нерандомизированным, контролируемым, открытым клиническим наблюдательным исследованием для оценки эффективности и безопасности тропитиба по сравнению с циклофосфамидом в индукции ремиссии у пациентов с IgG4-RD.

2) Исследователи наблюдают за диагностикой и лечением пациентов с IgG4-RD и предоставляют пациентам только клинически приемлемые предложения по диагностике и лечению.

Это не мешает выбору плана лечения пациентов с исследуемым препаратом тропиб или циклофосфамид. Если пациент выбирает гормон в сочетании с тофатибом или гормон в сочетании с циклофосфамидом в качестве основного лечебного препарата и при этом соответствует критериям включения и исключения данного исследования, пациент может быть включен в данное клиническое наблюдательное исследование и стать субъектом . Экспериментальную группу лечили глюкокортикоидом в сочетании с тофатибом, а контрольную группу лечили глюкокортикоидом в сочетании с циклофосфамидом. Планируется, что по 20 человек в каждой группе будут лечиться в течение 6 месяцев. После исследования количество испытуемых в каждой группе должно быть не менее 20 в соответствии с реальной ситуацией. В окончательном статистическом анализе убедитесь, что размер выборки двух групп, участвующих в статистическом анализе, находится на уровне примерно 1:1.

3) Первичной конечной точкой этого исследования было сравнение частоты ремиссии в двух группах после лечения; Вторичной конечной точкой было сравнение частоты ответов, частоты рецидивов и частоты нежелательных явлений в двух группах после лечения.