Trastuzumab, Bevacizumab med paklitaksel for HER2-positiv magekreft i en annenlinjesterapi (TREAZURE)

Inklusjonskriterier:

1. HER2-positiv avansert magekreft

   • Definert som IHC 2+, som er IHC 3+ eller SISH + (eller FISH) evaluert ved laboratorietester. (SISH-positivitet er definert som forholdet mellom HER2-genets kopinummer og CEP17-signalet ≥ 2,0)
   • eller betydelig overekspresjon av HER2-protein på målproteomisk analyse (overvåking av flere reaksjoner)
2. Pasienter som har utviklet seg som respons på én systemisk antikreftbehandling for avansert magekreft
3. Pasienter som er villige og i stand til å skrive et skriftlig samtykkeskjema for denne utprøvingen.
4. Pasienter som er 19 år eller eldre på tidspunktet for signering av samtykkeskjemaet.
5. Pasienter med målbare eller evaluerbare lesjoner i henhold til RECIST 1.1.
6. ECOG-aktivitetsstatus 0, 1 eller 2

7. som pasienter med tilstrekkelig organfunksjon

   • Absolutt nøytrofil (ANC) ≥1,0 ​​x 109/L, blodplate ≥100 x 109/L, hemoglobin ≥9 g/dL, serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN, total bilirubin ≤3,0 mg på laboratorietester som starter behandling innen 2 uker før behandling. , AST/ALT ≤5 x ULN
   • Ekkokardiogram EF ≥55 % eller MUGA-skanning ≥50 %

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har mottatt kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller målrettet behandling for magekreft i løpet av de siste 2 ukene.
2. Pasienter som har opplevd grad 3-4 gastrointestinal blødning innen 3 måneder
3. Pasienter som har opplevd en arteriovaskulær embolihendelse, inkludert men ikke begrenset til hjerteinfarkt, forbigående iskemisk angrep, cerebrovaskulær lidelse eller ustabil angina innen 6 måneder
4. Pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, symptomatiske eller dårlig kontrollerte hjertearytmier, ukontrollerte trombotiske eller hemoragiske lidelser, eller andre alvorlige medisinske lidelser som ikke kontrolleres av etterforskerens vurdering av pasienten med
5. Pasienter med en historie med gastrointestinal perforering eller fistel innen 6 måneder.

6. Samtidig diagnostisering av kreft på et annet sted eller historie med aktiv ondartet svulst i løpet av de siste 3 årene

   • Utenom fullt herdet basalcellekarsinom og kreft i skjoldbruskkjertelen, in situ livmorhalskreft