Trastuzumabe, Bevacizumabe com Paclitaxel para câncer gástrico HER2-positivo em uma terapia de segunda linha (TREAZURE)

Critério de inclusão:

1. Câncer gástrico avançado HER2-positivo

   • Definido como IHC 2+, que é IHC 3+ ou SISH + (ou FISH) avaliado por exames laboratoriais. (a positividade SISH é definida como a razão do número de cópias do gene HER2 para o sinal CEP17 ≥ 2,0)
   • ou superexpressão significativa da proteína HER2 na análise proteômica alvo (monitoramento de múltiplas reações)
2. Pacientes que progrediram em resposta a uma terapia anticancerígena sistêmica para câncer gástrico avançado
3. Pacientes que desejam e são capazes de escrever um formulário de consentimento por escrito para este estudo.
4. Pacientes com 19 anos ou mais no momento da assinatura do termo de consentimento do sujeito.
5. Pacientes com lesões mensuráveis ​​ou avaliáveis ​​de acordo com RECIST 1.1.
6. Status de atividade ECOG 0, 1 ou 2

7. como pacientes com função orgânica adequada

   • Neutrófilo absoluto (ANC) ≥1,0 ​​x 109/L, plaquetas ≥100 x 109/L, hemoglobina ≥9 g/dL, creatinina sérica ≤1,5 ​​x LSN, bilirrubina total ≤3,0 mg em testes laboratoriais dentro de 2 semanas antes do início do tratamento /dL , AST/ALT ≤5 x LSN
   • Ecocardiograma EF ≥55% ou varredura MUGA ≥50%

Critério de exclusão:

1. Pacientes que receberam quimioterapia, radioterapia, imunoterapia ou terapia direcionada para câncer gástrico nas últimas 2 semanas.
2. Pacientes que tiveram sangramento gastrointestinal de Grau 3-4 dentro de 3 meses
3. Pacientes que sofreram um evento de embolia arteriovascular, incluindo, entre outros, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório, distúrbio cerebrovascular ou angina instável dentro de 6 meses
4. Infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina instável, arritmias cardíacas sintomáticas ou mal controladas, distúrbios trombóticos ou hemorrágicos não controlados ou qualquer outro distúrbio médico grave não controlado no julgamento do investigador paciente com
5. Pacientes com história de perfuração gastrointestinal ou fístula nos últimos 6 meses.

6. Diagnóstico concomitante de câncer em outro local ou história de tumor maligno ativo nos últimos 3 anos

   • Excluindo carcinoma basocelular totalmente curado e câncer de tireoide, câncer cervical in situ