Trastuzumab, Bevacizumab med paclitaxel til HER2-positiv mavekræft i en andenlinjebehandling (TREAZURE)

Inklusionskriterier:

1. HER2-positiv fremskreden mavekræft

   • Defineret som IHC 2+, som er IHC 3+ eller SISH+ (eller FISH) vurderet ved laboratorietest. (SISH-positivitet er defineret som forholdet mellem HER2-genets kopinummer og CEP17-signalet ≥ 2,0)
   • eller signifikant overekspression af HER2-protein på målproteomisk analyse (monitorering af flere reaktioner)
2. Patienter, der har udviklet sig som svar på én systemisk anticancerbehandling for fremskreden gastrisk cancer
3. Patienter, der er villige og i stand til at skrive en skriftlig samtykkeerklæring til dette forsøg.
4. Patienter i alderen 19 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen.
5. Patienter med målbare eller evaluerbare læsioner i henhold til RECIST 1.1.
6. ECOG-aktivitetsstatus 0, 1 eller 2

7. som patienter med tilstrækkelig organfunktion

   • Absolut neutrofil (ANC) ≥1,0 ​​x 109/L, blodplade ≥100 x 109/L, hæmoglobin ≥9 g/dL, serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN, total bilirubin ≤3,0 mg på laboratorietests, der starter behandling inden for 2 uger før behandling. AST/ALT ≤5 x ULN
   • Ekkokardiogram EF ≥55 % eller MUGA-scanning ≥50 %

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har modtaget kemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller målrettet behandling for mavekræft inden for de seneste 2 uger.
2. Patienter, der har oplevet grad 3-4 gastrointestinal blødning inden for 3 måneder
3. Patienter, der har oplevet en arteriovaskulær emboli-hændelse, herunder men ikke begrænset til myokardieinfarkt, forbigående iskæmisk anfald, cerebrovaskulær lidelse eller ustabil angina inden for 6 måneder
4. Igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, symptomatiske eller dårligt kontrollerede hjertearytmier, ukontrollerede trombotiske eller hæmoragiske lidelser eller enhver anden alvorlig medicinsk lidelse, der ikke er kontrolleret efter investigatorens vurdering af patient med
5. Patienter med en anamnese med gastrointestinal perforation eller fistel inden for 6 måneder.

6. Samtidig diagnosticering af cancer på et andet sted eller historie med aktiv malign tumor inden for de seneste 3 år

   • Eksklusiv fuldt helbredt basalcellekarcinom og skjoldbruskkirtelkræft, in situ livmoderhalskræft