Trastuzumab, bevacizumab con paclitaxel para el cáncer gástrico HER2 positivo en una terapia de segunda línea (TREAZURE)

Criterios de inclusión:

1. Cáncer gástrico avanzado HER2 positivo

   • Definido como IHC 2+, que es IHC 3+ o SISH + (o FISH) evaluado por pruebas de laboratorio. (La positividad de SISH se define como la relación entre el número de copias del gen HER2 y la señal de CEP17 ≥ 2,0)
   • o sobreexpresión significativa de la proteína HER2 en el análisis proteómico objetivo (monitorización de reacciones múltiples)
2. Pacientes que han progresado en respuesta a una terapia anticancerosa sistémica para el cáncer gástrico avanzado
3. Pacientes que deseen y puedan redactar un formulario de consentimiento por escrito para este ensayo.
4. Pacientes de 19 años o más en el momento de firmar el formulario de consentimiento del sujeto.
5. Pacientes con lesiones medibles o evaluables según RECIST 1.1.
6. Estado de actividad ECOG 0, 1 o 2

7. como pacientes con función orgánica adecuada

   • Neutrófilos absolutos (RAN) ≥1,0 ​​x 109/L, plaquetas ≥100 x 109/L, hemoglobina ≥9 g/dL, creatinina sérica ≤1,5 ​​x LSN, bilirrubina total ≤3,0 mg en pruebas de laboratorio en las 2 semanas previas al inicio del tratamiento/dL , AST/ALT ≤5 x LSN
   • Ecocardiograma EF ≥55% o exploración MUGA ≥50%

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que hayan recibido quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida para el cáncer gástrico en las últimas 2 semanas.
2. Pacientes que han experimentado hemorragia gastrointestinal de Grado 3-4 en los últimos 3 meses
3. Pacientes que hayan experimentado un evento de embolia arteriovascular, incluidos, entre otros, infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio, trastorno cerebrovascular o angina inestable en los 6 meses siguientes.
4. Infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina inestable, arritmias cardíacas sintomáticas o mal controladas, trastornos trombóticos o hemorrágicos no controlados, o cualquier otro trastorno médico grave no controlado a juicio del investigador Paciente con
5. Pacientes con antecedentes de perforación o fístula gastrointestinal en los últimos 6 meses.

6. Diagnóstico concomitante de cáncer en otro sitio o antecedentes de tumor maligno activo en los últimos 3 años

   • Excluyendo el carcinoma de células basales completamente curado y el cáncer de tiroides, el cáncer de cuello uterino in situ