曲妥珠单抗、贝伐单抗联合紫杉醇用于 HER2 阳性胃癌的二线治疗 (TREAZURE)

纳入标准：

1. HER2阳性晚期胃癌

   • 定义为 IHC 2+，即通过实验室测试评估的 IHC 3+ 或 SISH +（或 FISH）。 （SISH阳性定义为HER2基因拷贝数与CEP17信号的比值≥2.0）
   • 或 HER2 蛋白在目标蛋白质组学分析（多反应监测）中的显着过表达
2. 对晚期胃癌的一种全身抗癌治疗有反应的患者
3. 愿意并能够为本试验签署书面知情同意书的患者。
4. 签署受试者同意书时年满 19 岁的患者。
5. 根据 RECIST 1.1 具有可测量或可评估病变的患者。
6. ECOG 活动状态 0、1 或 2

7. 作为具有足够器官功能的患者

   • 开始治疗前 2 周内实验室检查的绝对中性粒细胞 (ANC) ≥1.0 x 109/L，血小板 ≥100 x 109/L，血红蛋白 ≥9 g/dL，血清肌酐 ≤1.5 x ULN，总胆红素 ≤3.0 mg /dL , AST/ALT ≤5 x ULN
   • 超声心动图EF≥55%或MUGA扫描≥50%

排除标准：

1. 过去2周内接受过胃癌化疗、放疗、免疫治疗或靶向治疗的患者。
2. 3个月内出现过3-4级消化道出血的患者
3. 6个月内经历过动脉血管栓塞事件的患者，包括但不限于心肌梗塞、短暂性脑缺血发作、脑血管疾病或不稳定型心绞痛
4. 持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、有症状或控制不佳的心律失常、不受控制的血栓形成或出血性疾病，或研究者判断患者无法控制的任何其他严重内科疾病
5. 6个月内有消化道穿孔或瘘管病史的患者。

6. 在过去 3 年内同时诊断出其他部位的癌症或活动性恶性肿瘤史

   • 不包括完全治愈的基底细胞癌和甲状腺癌、原位宫颈癌