Trastuzumab, bevacizumab con paclitaxel per il carcinoma gastrico HER2-positivo in una terapia di seconda linea (TREAZURE)

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma gastrico avanzato HER2-positivo

   • Definito come IHC 2+, che è IHC 3+ o SISH+ (o FISH) valutato da test di laboratorio. (La positività SISH è definita come il rapporto tra il numero di copie del gene HER2 e il segnale CEP17 ≥ 2,0)
   • o significativa sovraespressione della proteina HER2 all'analisi proteomica target (monitoraggio di reazioni multiple)
2. Pazienti che sono progrediti in risposta a una terapia antitumorale sistemica per carcinoma gastrico avanzato
3. Pazienti che sono disposti e in grado di scrivere un modulo di consenso scritto per questo studio.
4. Pazienti di età pari o superiore a 19 anni al momento della firma del modulo di consenso del soggetto.
5. Pazienti con lesioni misurabili o valutabili secondo RECIST 1.1.
6. Stato dell'attività ECOG 0, 1 o 2

7. come pazienti con un'adeguata funzionalità d'organo

   • Neutrofilo assoluto (ANC) ≥1,0 ​​x 109/L, piastrine ≥100 x 109/L, emoglobina ≥9 g/dL, creatinina sierica ≤1,5 ​​x ULN, bilirubina totale ≤3,0 mg nei test di laboratorio entro 2 settimane prima dell'inizio del trattamento/dL , AST/ALT ≤5 x ULN
   • Ecocardiogramma EF ≥55% o MUGA scan ≥50%

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia, radioterapia, immunoterapia o terapia mirata per il cancro gastrico nelle ultime 2 settimane.
2. Pazienti che hanno manifestato sanguinamento gastrointestinale di grado 3-4 entro 3 mesi
3. Pazienti che hanno manifestato un evento di embolia arterovascolare, inclusi ma non limitati a infarto miocardico, attacco ischemico transitorio, disturbo cerebrovascolare o angina instabile entro 6 mesi
4. Infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina instabile, aritmie cardiache sintomatiche o scarsamente controllate, disturbi trombotici o emorragici non controllati o qualsiasi altro grave disturbo medico non controllato a giudizio dello sperimentatore paziente con
5. Pazienti con una storia di perforazione o fistola gastrointestinale entro 6 mesi.

6. Diagnosi concomitante di cancro in un altro sito o storia di tumore maligno attivo negli ultimi 3 anni

   • Escludendo il carcinoma a cellule basali completamente guarito e il cancro alla tiroide, il cancro cervicale in situ