Trastuzumab, Bevacizumab met paclitaxel voor HER2-positieve maagkanker in een tweedelijnsbehandeling (TREAZURE)

Inclusiecriteria:

1. HER2-positieve gevorderde maagkanker

   • Gedefinieerd als IHC 2+, wat IHC 3+ of SISH + (of FISH) is, geëvalueerd door laboratoriumtests. (SISH-positiviteit wordt gedefinieerd als de verhouding tussen het HER2-genkopienummer en het CEP17-signaal ≥ 2,0)
   • of significante overexpressie van HER2-eiwit bij doel-proteomische analyse (monitoring van meerdere reacties)
2. Patiënten bij wie progressie is opgetreden als reactie op één systemische antikankertherapie voor gevorderde maagkanker
3. Patiënten die bereid en in staat zijn om een ​​schriftelijk toestemmingsformulier voor deze studie te schrijven.
4. Patiënten van 19 jaar of ouder op het moment van ondertekening van het toestemmingsformulier.
5. Patiënten met meetbare of evalueerbare laesies volgens RECIST 1.1.
6. ECOG-activiteitsstatus 0, 1 of 2

7. als patiënten met een adequate orgaanfunctie

   • Absoluut neutrofielen (ANC) ≥1,0 ​​x 109/l, bloedplaatjes ≥100 x 109/l, hemoglobine ≥9 g/dl, serumcreatinine ≤1,5 ​​x ULN, totaal bilirubine ≤3,0 mg bij laboratoriumtests binnen 2 weken voor aanvang van de behandeling /dl , ASAT/ALAT ≤5 x ULN
   • Echocardiogram EF ≥55% of MUGA-scan ≥50%

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die in de afgelopen 2 weken chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie of gerichte therapie voor maagkanker hebben gekregen.
2. Patiënten die binnen 3 maanden Graad 3-4 gastro-intestinale bloedingen hebben doorgemaakt
3. Patiënten die binnen 6 maanden een arteriovasculaire embolie hebben doorgemaakt, inclusief maar niet beperkt tot een myocardinfarct, voorbijgaande ischemische aanval, cerebrovasculaire aandoening of onstabiele angina pectoris
4. Aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, symptomatische of slecht gecontroleerde hartritmestoornissen, ongecontroleerde trombotische of hemorragische stoornissen, of enige andere ernstige medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker niet onder controle is patiënt met
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale perforatie of fistel binnen 6 maanden.

6. Gelijktijdige diagnose van kanker op een andere plaats of voorgeschiedenis van actieve kwaadaardige tumor in de afgelopen 3 jaar

   • Exclusief volledig genezen basaalcelcarcinoom en schildklierkanker, in situ baarmoederhalskanker