Immunogenisitet av gulfebervaksine i en pediatrisk populasjon vaksinert ved 12-23 måneders alder i Argentina

Gul feber (YF) fortsetter å være et folkehelseproblem for 13 land i Amerika, inkludert Nord-Argentina. Fra 1960 til 2019 rapporterte disse landene 9 673 bekreftede tilfeller og 2 480 dødsfall. I samme periode rapporterte Argentina 69 bekreftede tilfeller med to dødsfall. Vaksinasjon mot YF anbefales for alle barn som bor i risikoområder i Amerika. I Argentina ble vaksinen gitt ved samme besøk som vaksinen mot meslinger, kusma og røde hunder (MMR) ved 12 måneders alder.

En studie publisert i 2011 fant at samtidig vaksinasjon med YF- og MMR-vaksiner hadde en negativ innvirkning på YF, kusma og røde hunder serokonversjonsrater hos brasilianske barn i alderen 12 til 23 måneder. I 2013 gjennomgikk den strategiske rådgivende ekspertgruppen (SAGE) om immunisering tilgjengelige data om samtidig administrering av YF-vaksinen med andre inaktiverte og levende svekkede vaksiner. I sitt posisjonspapir fra juni 2013 uttaler WHO at YF-vaksinen kan administreres sammen med andre vaksiner, men anbefaler ytterligere studier om samtidig administrering med andre vaksiner, inkludert MMR. I 2013 endret Helsedepartementet i Argentina indikasjonsalderen for YF-vaksinen som skal administreres til den pediatriske befolkningen på 18 måneder, gitt bekymringer om en mulig interferens med MMR og antall ekstra vaksiner anbefalt for den pediatriske befolkningen på 12 måneder .

I 2015 ble det igangsatt en samarbeidsstudie mellom helsedepartementet (MoH) i Argentina, Pan American Health Organization (PAHO) og US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) for å vurdere immunogenisiteten og sikkerheten ved felles administrasjon av YF- og MMR-vaksinene i den pediatriske befolkningen vaksinert ved 12-13 måneders alder. 741 barn som presenterte for rutinevaksinering i alderen 12-13 måneder ble registrert og fullførte studien. Tre randomiserte grupper fikk YF- og MMR-vaksinene samtidig eller med 28 dagers mellomrom. Studien fant høye serokonversjonsrater mot alle antigener i de samtidig administrerte og sekvensielle gruppene. Imidlertid var størrelsen på antistoffresponsen lavere for YF, røde hunder og kusma når vaksinene ble administrert samtidig.

WHO uttaler for tiden at en enkelt dose av YF-vaksinen er tilstrekkelig til å gi livslang vedvarende beskyttende immunitet mot sykdommen; en boosterdose er unødvendig. Siden boosterdosekravet ble fjernet i 2013, har imidlertid nye data blitt publisert fra pediatriske populasjonskohorter i Brasil, Mali og Ghana, noe som indikerer en nedgang i andelen barn som er seropositive for nøytraliserende antistoffer over tid. Seropositivitetsrater så lave som 28 % for barn i Ghana er rapportert to år etter vaksinasjon. Gitt disse funnene har WHO og PAHO prioritert å innhente ytterligere langsiktige immunogenisitetsdata for den pediatriske populasjonen vaksinert mot YF.

Barna som deltok i Argentina YF- og MMR-vaksinasjonsstudien gir mulighet til å vurdere om det argentinske barnevaksinasjonsprogrammet gir tilstrekkelig langtidsimmunitet mot YF. Den siste mindreårige påmeldte seg i 2018; Det har gått fire til syv år siden denne pediatriske gruppen fikk sine vanlige YF-vaksinasjoner. Denne kohorten er unik fordi deres første YF-vaksinasjon og immunrespons på vaksinedosen er godt karakterisert. Denne programevalueringen er nødvendig for å gi Argentina bevis for å informere om fremtidige endringer i barnevaksinasjonsplanen.

Kontaktinformasjon samlet inn under studien med samadministrasjon vil bli brukt for å finne barna som fullførte studien. Hvis samtykke innhentes, vil en 5 ml blodprøve bli samlet og sendt til CDCs referanselaboratorium for arbovirale sykdommer (ADRL) i Fort Collins, CO for plakkreduksjonsnøytraliseringstesting ved bruk av en 50 % cut-off (PRNT50) for å oppdage YF-virus- spesifikke nøytraliserende antistoffer. Barn med nøytraliserende antistofftitere som er høyere enn deres baseline-titer samlet ca. 28 dager etter YF-vaksinasjon vil få PRNTs utført for kryssreagerende flavivirus.