Imunogenicidade da vacina de febre amarela em uma população pediátrica vacinada aos 12-23 meses de idade na Argentina

A febre amarela (FA) continua sendo um problema de saúde pública em 13 países das Américas, incluindo o norte da Argentina. De 1960 a 2019, esses países registraram 9.673 casos confirmados e 2.480 mortes. No mesmo período, a Argentina registrou 69 casos confirmados com duas mortes. A vacinação contra FA é recomendada para todas as crianças que vivem em áreas de risco nas Américas. Na Argentina, a vacina foi administrada na mesma consulta que a vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR) aos 12 meses de idade.

Um estudo publicado em 2011 constatou que a vacinação simultânea com as vacinas FA e SCR teve impacto negativo nas taxas de soroconversão para FA, caxumba e rubéola em crianças brasileiras de 12 a 23 meses. Em 2013, o Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas (SAGE) em imunização revisou os dados disponíveis sobre a coadministração da vacina contra FA com outras vacinas inativadas e vivas atenuadas. Em seu documento de posição de junho de 2013, a OMS afirma que a vacina contra FA pode ser coadministrada com outras vacinas, mas recomenda mais estudos sobre a coadministração com outras vacinas, incluindo tríplice viral. Em 2013, o Ministério da Saúde da Argentina alterou a idade de indicação da vacina contra FA para a população pediátrica de 18 meses, devido a preocupações sobre uma possível interferência com a tríplice viral e o número de vacinas adicionais recomendadas para a população pediátrica de 12 meses .

Em 2015, um estudo colaborativo entre o Ministério da Saúde (MS) da Argentina, a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA foi iniciado para avaliar a imunogenicidade e a segurança da administração conjunta das vacinas FA e MMR na população pediátrica vacinada aos 12-13 meses de idade. 741 crianças que se apresentaram para imunização de rotina aos 12-13 meses de idade se inscreveram e completaram o estudo. Três grupos randomizados receberam as vacinas YF e MMR simultaneamente ou com 28 dias de intervalo. O estudo encontrou altas taxas de soroconversão contra todos os antígenos nos grupos coadministrados e sequenciais. No entanto, a magnitude da resposta de anticorpos foi menor para FA, rubéola e caxumba quando as vacinas foram coadministradas.

A OMS afirma atualmente que uma única dose da vacina contra FA é suficiente para conferir imunidade protetora contra a doença por toda a vida; uma dose de reforço é desnecessária. No entanto, desde que a exigência de dose de reforço foi removida em 2013, novos dados foram publicados de coortes de população pediátrica no Brasil, Mali e Gana, indicando uma diminuição na proporção de crianças soropositivas para anticorpos neutralizantes ao longo do tempo. Taxas de soropositividade tão baixas quanto 28% para crianças em Gana foram relatadas dois anos após a vacinação. Dados esses achados, a OMS e a OPAS priorizaram a obtenção de dados adicionais de imunogenicidade de longo prazo para a população pediátrica vacinada contra FA.

As crianças que participaram do estudo de vacinação contra FA e MMR na Argentina oferecem uma oportunidade para avaliar se o programa argentino de imunização infantil fornece imunidade adequada a longo prazo contra FA. O último menor matriculado em 2018; Já se passaram quatro a sete anos desde que este grupo pediátrico recebeu suas vacinas regulares contra FA. Esta coorte é única porque a vacinação inicial contra FA e a resposta imune à dose da vacina estão bem caracterizadas. Essa avaliação do programa é necessária para fornecer à Argentina evidências para informar futuras mudanças em seu calendário de imunização infantil.

As informações de contato coletadas durante o estudo de coadministração serão usadas para localizar as crianças que concluíram o estudo. Se o consentimento for obtido, uma amostra de 5ml de sangue será coletada e enviada para o Laboratório de Referência de Doenças Arbovirais (ADRL) do CDC em Fort Collins, CO para teste de neutralização de redução de placa usando um limite de 50% (PRNT50) para detectar vírus YF- anticorpos neutralizantes específicos. Crianças com títulos de anticorpos neutralizantes que são maiores do que seus títulos basais coletados aproximadamente 28 dias após a vacinação contra febre amarela terão PRNTs feitos para flavivírus de reação cruzada.